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招采結構生變 或引新一輪藥品降價潮

記者 梁倩 北京報道經濟參考報

  3月3日,上(shang)海(hai)(hai)市醫(yi)藥(yao)集(ji)中(zhong)(zhong)(zhong)招標采(cai)購(gou)事務管理所(suo)正式發布(bu)《關于開展第二批全國(guo)藥(yao)品(pin)集(ji)中(zhong)(zhong)(zhong)采(cai)購(gou)上(shang)海(hai)(hai)地(di)區中(zhong)(zhong)(zhong)選(xuan)藥(yao)品(pin)掛網工(gong)作的通(tong)知》,開啟(qi)我國(guo)第二批國(guo)家帶量采(cai)購(gou)中(zhong)(zhong)(zhong)選(xuan)藥(yao)品(pin)落地(di)執行的序幕(mu)。截(jie)至(zhi)目(mu)前,上(shang)海(hai)(hai)、甘(gan)肅(su)、河(he)北、貴州、青海(hai)(hai)、寧(ning)夏(xia)、遼寧(ning)、陜西、山西、江西、黑龍江、廣東、海(hai)(hai)南等至(zhi)少14個省市已啟(qi)動中(zhong)(zhong)(zhong)選(xuan)藥(yao)品(pin)申報、掛網及(ji)價格調整有關事宜。

  第(di)二批帶量采購結果進入執(zhi)行期

  3月9日,甘肅省藥品(pin)(pin)(pin)和(he)醫用耗材集中(zhong)采購(gou)網發(fa)布公告(gao)稱,第二批國家帶量采購(gou)中(zhong)選(xuan)藥品(pin)(pin)(pin)掛網及價格調(diao)整有關事宜(yi)啟動。此外,馬(ma)來(lai)酸(suan)依那普利片等(deng)兩個已過評非(fei)中(zhong)選(xuan)品(pin)(pin)(pin)種,孟魯司特鈉片等(deng)21個未(wei)過評非(fei)中(zhong)選(xuan)品(pin)(pin)(pin)種等(deng)同通(tong)用名同品(pin)(pin)(pin)規非(fei)中(zhong)選(xuan)藥品(pin)(pin)(pin)企業(ye)主動申請降(jiang)價的將導(dao)入(ru)結算及監測系(xi)統(tong)采購(gou)目錄(lu)藥品(pin)(pin)(pin)清單。

  而在此之前,多個省(sheng)市(shi)也(ye)已啟動落地(di)(di)。3月3日,上(shang)(shang)海(hai)市(shi)醫藥(yao)集(ji)中(zhong)(zhong)招標采(cai)(cai)購事務管理所正(zheng)式發布(bu)《關于(yu)開展第二批全國藥(yao)品(pin)(pin)集(ji)中(zhong)(zhong)采(cai)(cai)購上(shang)(shang)海(hai)地(di)(di)區中(zhong)(zhong)選藥(yao)品(pin)(pin)掛網工作的通知(zhi)》,我國第二批國家組織藥(yao)品(pin)(pin)集(ji)中(zhong)(zhong)采(cai)(cai)購中(zhong)(zhong)選藥(yao)品(pin)(pin)將正(zheng)式在上(shang)(shang)海(hai)掛網。

  通知顯示(shi),為落實第二(er)批國(guo)家組(zu)織藥(yao)(yao)品集(ji)(ji)中采購(gou)和使用工作要(yao)求(qiu),做好上(shang)(shang)海(hai)(hai)市中選藥(yao)(yao)品掛網工作,現開通全國(guo)藥(yao)(yao)品集(ji)(ji)中采購(gou)上(shang)(shang)海(hai)(hai)地區中選供應藥(yao)(yao)品掛網通道。各企(qi)業需要(yao)于2020年(nian)3月10日前,按要(yao)求(qiu)規范(fan)填寫并上(shang)(shang)報(bao)所有上(shang)(shang)海(hai)(hai)地區中選供應藥(yao)(yao)品信息(包括(kuo)已在上(shang)(shang)海(hai)(hai)掛網銷售的藥(yao)(yao)品),執行時(shi)間另行通知。

  同日,云(yun)南省藥(yao)品(pin)(pin)集中采(cai)購中心發布《關(guan)(guan)于第二(er)批國家(jia)組(zu)織藥(yao)品(pin)(pin)集中采(cai)購中選藥(yao)品(pin)(pin)掛(gua)網交(jiao)易(yi)有關(guan)(guan)事(shi)宜(yi)的通知》。掛(gua)網交(jiao)易(yi)藥(yao)品(pin)(pin)為(wei)第二(er)批國家(jia)組(zu)織藥(yao)品(pin)(pin)集中采(cai)購云(yun)南中選及供貨(huo)清(qing)單藥(yao)品(pin)(pin)。同時,目(mu)錄對應的同廠(chang)、同品(pin)(pin)規老中標藥(yao)品(pin)(pin),將在(zai)目(mu)錄內藥(yao)品(pin)(pin)掛(gua)網交(jiao)易(yi)后(hou)停止掛(gua)網交(jiao)易(yi)資格。

  對于執(zhi)行(xing)時(shi)間,海(hai)南(nan)省2月(yue)17日發布的《全面落(luo)實(shi)第二批國家(jia)組織藥品集中(zhong)采(cai)購(gou)和使用工作實(shi)施(shi)方案(征求(qiu)意見(jian)稿)》征求(qiu)意見(jian)顯示,按照海(hai)南(nan)省要求(qiu),相關調整將于3月(yue)31日前完成,4月(yue)10日起,海(hai)南(nan)將正式(shi)執(zhi)行(xing)國家(jia)藥品集中(zhong)采(cai)購(gou)結果(guo)、配套政(zheng)策(ce)和醫保支付標準。

  遼(liao)寧(ning)方面,根(gen)據遼(liao)寧(ning)藥采通知,包(bao)括醫(yi)保支付標(biao)準在內的相關工作將于3月15日前(qian)調整到位,3月20日,沈陽(yang)、大(da)連(lian)兩市的醫(yi)療機構將同步執行新的采購結果。

  有(you)業內人(ren)士表示,隨著各地加速新一輪(lun)采購中選(xuan)藥品(pin)的掛網(wang),相(xiang)關藥品(pin)將于近期正式執(zhi)行第二批國(guo)家組織藥品(pin)集中采購中選(xuan)藥品(pin)中選(xuan)價,包括糖(tang)尿病、高(gao)血(xue)壓、癌癥等相(xiang)關藥物價格將大幅下(xia)調。

  云南省醫保(bao)(bao)局價(jia)格招采處副處長黃寧表示,藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)價(jia)格虛高一(yi)直是(shi)(shi)(shi)群(qun)眾(zhong)關心、關注的熱點、難(nan)點問題,在一(yi)定程度上增(zeng)加了(le)群(qun)眾(zhong)看病費用(yong),加重(zhong)了(le)群(qun)眾(zhong)就醫負擔,對此國(guo)(guo)家組(zu)織藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)集中帶量采購,著力解決藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)價(jia)格虛高問題,藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)都是(shi)(shi)(shi)由通(tong)過(guo)國(guo)(guo)家藥(yao)(yao)(yao)(yao)監局藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產質量管(guan)理規范認證(zheng)的藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產企業生(sheng)產,而且通(tong)過(guo)了(le)質量和療(liao)效(xiao)一(yi)致性(xing)評價(jia),雖然價(jia)格明(ming)顯降低(di)了(le),但(dan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)的有(you)效(xiao)性(xing)、安全(quan)性(xing)是(shi)(shi)(shi)有(you)保(bao)(bao)障的,藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)質量是(shi)(shi)(shi)有(you)保(bao)(bao)證(zheng)的。

  黃寧表示,從云南來看(kan),第一批25個中選(xuan)藥(yao)品中選(xuan)價(jia)格與省級平(ping)臺(tai)原掛(gua)網價(jia)相比,平(ping)均降幅64.04%,預計(ji)每(mei)年可節約采(cai)購資金近(jin)7億元。

  “比如(ru)慢性乙(yi)型肝炎的治療用藥恩替(ti)卡韋(wei)降(jiang)(jiang)幅(fu)(fu)達98.38%、高血壓治療的苯磺酸氨氯地平降(jiang)(jiang)幅(fu)(fu)為93.68%、治療轉移(yi)性非小細胞肺(fei)癌的吉非替(ti)尼(ni)降(jiang)(jiang)幅(fu)(fu)為86.62%。”黃寧說(shuo),藥品集中帶量采購(gou)工作給(gei)廣大群(qun)眾帶來(lai)的實惠,能夠從藥價中明顯感受到,買同樣的藥,花(hua)錢更少了,這(zhe)是(shi)實實在(zai)在(zai)的好處。

  省級平(ping)臺(tai)集中(zhong)采購頻現(xian)

  3月10日,江蘇(su)(su)(su)省(sheng)醫保(bao)局發布通知,就該省(sheng)陽光采(cai)(cai)購(gou)(gou)方案和實施細則征求各界意見。通知指(zhi)出,為貫徹落實黨中(zhong)央、國務(wu)院關于藥(yao)品(pin)集(ji)中(zhong)采(cai)(cai)購(gou)(gou)改革的(de)決策部署,結合(he)江蘇(su)(su)(su)省(sheng)實際(ji),建(jian)立健全江蘇(su)(su)(su)省(sheng)藥(yao)品(pin)陽光采(cai)(cai)購(gou)(gou)機(ji)制(zhi)。江蘇(su)(su)(su)省(sheng)將以省(sheng)為單位,實行(xing)“一個平(ping)臺(tai)、上下聯動、分類(lei)采(cai)(cai)購(gou)(gou)”的(de)藥(yao)品(pin)采(cai)(cai)購(gou)(gou)機(ji)制(zhi)。

  征(zheng)求意見稿指出,將推進(jin)(jin)江蘇全省公(gong)立(li)醫療機構(gou)使用藥品均在(zai)省藥品(醫用耗材)陽(yang)(yang)光(guang)采(cai)(cai)購(gou)(gou)和(he)綜合監管(guan)(guan)平臺陽(yang)(yang)光(guang)采(cai)(cai)購(gou)(gou)、公(gong)開交易、應(ying)采(cai)(cai)盡采(cai)(cai)。同時(shi)實施藥品分類(lei)采(cai)(cai)購(gou)(gou)管(guan)(guan)理。以陽(yang)(yang)光(guang)掛網議價(jia)采(cai)(cai)購(gou)(gou)為基礎(chu),聚焦(jiao)重點品種開展帶量采(cai)(cai)購(gou)(gou),降低(di)虛高價(jia)格。此外,在(zai)陽(yang)(yang)光(guang)掛網加帶量采(cai)(cai)購(gou)(gou)的(de)基礎(chu)上,還將從醫保支付等層(ceng)面發力,促進(jin)(jin)藥品的(de)進(jin)(jin)一步降價(jia)和(he)臨床(chuang)規范使用。

  具體來看,江蘇將按照原省平臺入圍藥(yao)品(pin)(pin)、原省平臺未入圍藥(yao)品(pin)(pin)、國家談(tan)判藥(yao)品(pin)(pin)及其仿制(zhi)藥(yao)、創(chuang)新藥(yao)品(pin)(pin)、參比(bi)制(zhi)劑和通(tong)過(guo)(含視(shi)同通(tong)過(guo))質量(liang)和療效一致性評價的仿制(zhi)藥(yao)、新批(pi)準注冊的藥(yao)品(pin)(pin)、國家定(ding)點生產藥(yao)品(pin)(pin)和省級定(ding)點儲備采購供應藥(yao)品(pin)(pin)、短缺藥(yao)品(pin)(pin)分類實施采購。

  其中(zhong),除創(chuang)新藥、國家定點(dian)生產(chan)藥品(pin)、短缺藥外(wai),其他產(chan)品(pin)申報(bao)掛網時,都(dou)要(yao)給出不(bu)高于該(gai)產(chan)品(pin)在江蘇入圍價(jia)(jia)和全國最(zui)低價(jia)(jia)。在醫(yi)療機(ji)構(gou)與企業議價(jia)(jia)過(guo)程中(zhong),也(ye)將引(yin)入“紅黃(huang)藍(lan)”價(jia)(jia)格提醒、預警和調控機(ji)制,以確(que)保(bao)低價(jia)(jia)成交。

  此(ci)外,征(zheng)求(qiu)意(yi)見稿指出,江蘇省級帶(dai)量(liang)采(cai)(cai)購,將在(zai)醫(yi)保部門組織全省醫(yi)療機構形成(cheng)采(cai)(cai)購聯盟基(ji)礎上開展。帶(dai)量(liang)采(cai)(cai)購將優先考慮基(ji)本藥(yao)(yao)物(wu)、臨(lin)床用量(liang)大、采(cai)(cai)購金額(e)高或單(dan)價(jia)高、原(yuan)研藥(yao)(yao)與仿制(zhi)藥(yao)(yao)價(jia)差大、競爭充分等類(lei)型藥(yao)(yao)品,具體名單(dan)將由(you)專家(jia)遴(lin)選確定。

  事實上,除了江(jiang)蘇,在(zai)國家帶(dai)量(liang)(liang)采購常態化的背(bei)景下,省級平臺帶(dai)量(liang)(liang)采購頻(pin)現(xian),成為倒逼更多(duo)藥品實現(xian)大降價的主力(li)。

  2019年底以來,已經(jing)有(you)河北、江西、福建、山東(dong)等多省(sheng)份進行省(sheng)級帶(dai)(dai)量采購(gou)(gou)(gou)。福建來看,今年1月(yue),福建省(sheng)藥(yao)(yao)械(xie)聯合采購(gou)(gou)(gou)中心(xin)發布福建藥(yao)(yao)品集中帶(dai)(dai)量采購(gou)(gou)(gou)文件(jian)征求意(yi)見稿(gao),將對14個尚未通過一致性評(ping)價的(de)(de)采購(gou)(gou)(gou)大品種(zhong),包括艾司奧美拉唑、莫西沙(sha)星、亮丙瑞(rui)林、頭孢克(ke)洛、伏(fu)立康(kang)唑、哌拉西林舒巴坦等,按(an)照全省(sheng)公(gong)立醫療機構2018年7月(yue)1日至(zhi)2019年6月(yue)30日同(tong)通用名(ming)仿制藥(yao)(yao)品(不含參比制劑、通過FDA認證且在歐(ou)美有(you)銷售的(de)(de)仿制藥(yao)(yao))總用量的(de)(de)70%確定(ding)采購(gou)(gou)(gou)基礎量進行集中帶(dai)(dai)量采購(gou)(gou)(gou)。

  按照通知,提供藥品(pin)(pin)(pin)及伴隨(sui)服務的國(guo)內藥品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產企(qi)業,藥品(pin)(pin)(pin)上(shang)市許可持(chi)有人(ren)、進口(kou)藥品(pin)(pin)(pin)國(guo)內總(zong)代理視同(tong)生(sheng)產企(qi)業都(dou)可以申報。鼓勵原研藥、參比制劑等參與(yu)競(jing)爭,但(dan)是不區分質(zhi)量層次。

  對于申報(bao)企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye),通(tong)(tong)知指出,企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)需符合屬2018年《中國醫藥(yao)統計年報(bao)(綜合冊)》中“工(gong)業(ye)(ye)(ye)企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)法人單(dan)位按醫藥(yao)工(gong)業(ye)(ye)(ye)主營(ying)業(ye)(ye)(ye)務收(shou)入排(pai)序”前(qian)500家的企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye);或屬2018年7月(yue)1日至2019年6月(yue)30日申報(bao)品種(zhong)在(zai)我省同品種(zhong)仿制藥(yao)(不(bu)含參(can)比制劑、通(tong)(tong)過FDA認(ren)證且在(zai)歐美(mei)有銷售的仿制藥(yao),以采購(gou)(gou)目錄(lu)歸并通(tong)(tong)用名(ming)劑型為準)平臺(tai)采購(gou)(gou)數量排(pai)名(ming)前(qian)3名(ming)的企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)。

  低價格水平(ping)將成(cheng)藥價常態

  事(shi)實上,根據3月8日河(he)(he)北(bei)省(sheng)(sheng)醫療保(bao)障局正式下發(fa)(fa)的(de)(de)(de)關(guan)于(yu)(yu)印發(fa)(fa)《第二批國家組(zu)織藥(yao)(yao)(yao)(yao)品集中采(cai)購工作落實方(fang)(fang)案》的(de)(de)(de)通知,對(dui)于(yu)(yu)同(tong)(tong)品種藥(yao)(yao)(yao)(yao)品掛網(wang)政策相當嚴厲。方(fang)(fang)案要求,本次集中采(cai)購,按照選擇(ze)河(he)(he)北(bei)省(sheng)(sheng)的(de)(de)(de)中選藥(yao)(yao)(yao)(yao)品價(jia)(jia)格作為該(gai)通用名(ming)(ming)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品的(de)(de)(de)掛網(wang)最(zui)高限價(jia)(jia),同(tong)(tong)通用名(ming)(ming)同(tong)(tong)劑型(xing)原(yuan)研藥(yao)(yao)(yao)(yao)、參(can)比制(zhi)劑和通過仿制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)一(yi)致(zhi)性(xing)評(ping)(ping)價(jia)(jia)的(de)(de)(de)未中選藥(yao)(yao)(yao)(yao)品申請(qing)在河(he)(he)北(bei)掛網(wang)銷售,掛網(wang)價(jia)(jia)格不得高于(yu)(yu)最(zui)高限價(jia)(jia);同(tong)(tong)通用名(ming)(ming)同(tong)(tong)劑型(xing)未通過仿制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)一(yi)致(zhi)性(xing)評(ping)(ping)價(jia)(jia)的(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品,申請(qing)在河(he)(he)北(bei)掛網(wang)銷售,掛網(wang)價(jia)(jia)格需低(di)于(yu)(yu)掛網(wang)最(zui)高限價(jia)(jia)20%以上。鼓勵中選價(jia)(jia)格低(di),未選擇(ze)河(he)(he)北(bei)省(sheng)(sheng)的(de)(de)(de)中選藥(yao)(yao)(yao)(yao)品主動聯(lian)動其供應地區價(jia)(jia)格。

  除國家(jia)版(ban)帶量(liang)采購(gou)外,地方版(ban)帶量(liang)采購(gou)日漸增多,所涉(she)及范圍的廣度(du)和深度(du)不斷增加(jia)。對此,有(you)業內(nei)人士(shi)表示,沒有(you)最低(di),只(zhi)有(you)更低(di)。隨(sui)著(zhu)帶量(liang)采購(gou)的持續(xu)深入,用市場(chang)份額換藥(yao)價已形成(cheng)共識,在把(ba)握質量(liang)紅線的前提下,未來將有(you)越(yue)來越(yue)多的品種(zhong)納入帶量(liang)采購(gou)范圍,迫使企業不得不大幅降價,擠(ji)壓藥(yao)價水分。

  國家醫(yi)療保障局(ju)(ju)黨組書記(ji)、局(ju)(ju)長胡靜林在3月16日出(chu)(chu)版的2020年第6期(qi)《求是》雜(za)志刊發了題為《奮力解(jie)除全體人民的疾病醫(yi)療后顧之憂》的署(shu)名文章中指出(chu)(chu),醫(yi)藥衛(wei)生體制改(gai)革已進(jin)入深水區,到(dao)了啃硬骨頭的攻(gong)堅期(qi),將(jiang)持續推進(jin)集中帶量采購(gou)。

  他表示(shi),集(ji)中帶量(liang)(liang)采購(gou)直(zhi)擊(ji)虛(xu)高(gao)(gao)藥(yao)(yao)價(jia)的軟(ruan)肋,實現(xian)降(jiang)低(di)藥(yao)(yao)品價(jia)格、提(ti)高(gao)(gao)用藥(yao)(yao)質量(liang)(liang)、促(cu)進產業升級等多重效(xiao)應(ying)。更重要的是(shi),集(ji)中帶量(liang)(liang)采購(gou)在為(wei)(wei)醫保減負(fu)增效(xiao)的同時,為(wei)(wei)規(gui)范醫療行(xing)為(wei)(wei)、推動(dong)公(gong)立(li)醫療機(ji)構(gou)改(gai)革創造了條件。實踐證明,以(yi)(yi)集(ji)中帶量(liang)(liang)采購(gou)這(zhe)個(ge)“小切口”,可以(yi)(yi)推動(dong)醫藥(yao)(yao)衛生體制這(zhe)項“大(da)(da)改(gai)革”。要建立(li)“帶量(liang)(liang)采購(gou)為(wei)(wei)原則(ze)、不帶量(liang)(liang)采購(gou)是(shi)例外”的招采政策體系,做好第(di)二批國家組(zu)織藥(yao)(yao)品集(ji)采工作,讓(rang)群(qun)眾盡快用上(shang)大(da)(da)幅降(jiang)價(jia)后(hou)的32種藥(yao)(yao)品。同時,鼓勵、規(gui)范各地對(dui)未(wei)通過(guo)一致性(xing)評價(jia)的藥(yao)(yao)品和臨床用量(liang)(liang)較大(da)(da)、采購(gou)金額(e)較高(gao)(gao)、競爭較為(wei)(wei)充分(fen)的高(gao)(gao)值(zhi)醫用耗材(cai)開展帶量(liang)(liang)采購(gou)。建立(li)價(jia)格科(ke)學確定、動(dong)態調整機(ji)制,持續優(you)化(hua)醫療服務價(jia)格結構(gou),反映醫護人員(yuan)的技術和勞務價(jia)值(zhi)。

  國家(jia)(jia)醫保局(ju)醫藥價格(ge)和(he)招標(biao)采(cai)(cai)(cai)購司(si)(si)副(fu)司(si)(si)長丁(ding)一磊此前表示(shi),接下來帶(dai)量采(cai)(cai)(cai)購工作(zuo)將是常(chang)態(tai)(tai)化(hua)的(de)進行,“不(bu)僅(jin)國家(jia)(jia)搞(gao),地方(fang)也要搞(gao);不(bu)但(dan)過評品(pin)種要搞(gao),非過評也要搞(gao);不(bu)僅(jin)多(duo)家(jia)(jia)產品(pin)可以做(zuo)帶(dai)量采(cai)(cai)(cai)購,獨家(jia)(jia)產品(pin)依(yi)然可以做(zuo)帶(dai)量采(cai)(cai)(cai)購,例如探索大(da)宗商品(pin)的(de)采(cai)(cai)(cai)購等方(fang)式;不(bu)僅(jin)藥品(pin)領域要做(zuo),高(gao)值耗材(cai)和(he)低值耗材(cai)領域同樣要做(zuo)帶(dai)量采(cai)(cai)(cai)購。國家(jia)(jia)醫保局(ju)的(de)想法是將帶(dai)量采(cai)(cai)(cai)購工作(zuo)常(chang)態(tai)(tai)化(hua),實(shi)現在全(quan)國范圍內(nei)的(de)遍地開花,使帶(dai)量采(cai)(cai)(cai)購逐漸成為醫藥集中采(cai)(cai)(cai)購的(de)主(zhu)導模(mo)式和(he)主(zhu)流模(mo)式,也使企(qi)業界和(he)產業界的(de)預(yu)期能(neng)夠及時(shi)發生轉變。”

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