我國醫藥工業發展(zhan)活(huo)力(li)顯(xian)現，創(chuang)(chuang)新成果不斷涌現。近兩個月以來，一(yi)系(xi)列針(zhen)對(dui)創(chuang)(chuang)新藥產(chan)(chan)業及高質量(liang)發展(zhan)的(de)利好(hao)政策密集出(chu)臺，為整個創(chuang)(chuang)新藥生(sheng)態系(xi)統(tong)注(zhu)入了強(qiang)勁(jing)動(dong)力(li)。與(yu)此同時，一(yi)大批創(chuang)(chuang)新藥、創(chuang)(chuang)新醫療器械獲批上市，國產(chan)(chan)創(chuang)(chuang)新藥“出(chu)海”持續提速(su)。

　　國(guo)家(jia)藥(yao)監(jian)局日前發(fa)(fa)布《國(guo)家(jia)藥(yao)監(jian)局關于印(yin)發(fa)(fa)優化(hua)創新(xin)藥(yao)臨床(chuang)試(shi)(shi)驗審(shen)(shen)評審(shen)(shen)批試(shi)(shi)點工作方案的通(tong)知》，藥(yao)物(wu)臨床(chuang)試(shi)(shi)驗啟(qi)動用(yong)時(shi)將縮短。今年7月5日，國(guo)務院常務會議審(shen)(shen)議通(tong)過《全鏈條支(zhi)持(chi)創新(xin)藥(yao)發(fa)(fa)展實施方案》，提出要(yao)全鏈條強化(hua)政策(ce)保障；北(bei)京、上海、廣州(zhou)、珠海等地也紛(fen)紛(fen)出臺全鏈條支(zhi)持(chi)醫藥(yao)高質量發(fa)(fa)展措(cuo)施，包(bao)括多元支(zhi)付機(ji)制、醫保與商保覆蓋等。

　　中國(guo)醫藥(yao)(yao)企業(ye)管(guan)理協會(hui)副會(hui)長(chang)王學恭(gong)接受《經(jing)濟參考(kao)報》記者采訪時表(biao)示，近(jin)十余(yu)年(nian)我(wo)國(guo)醫藥(yao)(yao)創(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)駛入快車道，隨著政策環境(jing)改善以(yi)及大量(liang)創(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)資源涌入，全行業(ye)研(yan)發(fa)投(tou)入、從事新(xin)(xin)(xin)藥(yao)(yao)研(yan)發(fa)的(de)企業(ye)數(shu)量(liang)、在研(yan)新(xin)(xin)(xin)藥(yao)(yao)的(de)數(shu)量(liang)等都呈現了(le)爆發(fa)式(shi)增長(chang)，我(wo)國(guo)迅速成為全球新(xin)(xin)(xin)藥(yao)(yao)研(yan)發(fa)最活(huo)躍(yue)的(de)國(guo)家之(zhi)一，在研(yan)新(xin)(xin)(xin)藥(yao)(yao)數(shu)量(liang)已躍(yue)居世界第二(er)位。隨著國(guo)產創(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)藥(yao)(yao)不斷(duan)獲批上市，創(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)藥(yao)(yao)產業(ye)逐(zhu)步成型、日(ri)漸(jian)壯大。但與此(ci)同時，經(jing)歷了(le)十多年(nian)的(de)醫藥(yao)(yao)創(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)“黃(huang)金時期”之(zhi)后，受政策、市場(chang)、投(tou)資等多重(zhong)因素(su)影響，2021年(nian)以(yi)來(lai)醫藥(yao)(yao)創(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)環境(jing)急轉直下(xia)，當(dang)前(qian)創(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)藥(yao)(yao)產業(ye)發(fa)展面臨(lin)巨大的(de)風險(xian)和挑戰。

　　“去年8月(yue)國(guo)務(wu)院常(chang)務(wu)會(hui)議(yi)審議(yi)通過的《醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)工業(ye)高質量發(fa)展行動計劃（2023—2025年）》，以及今年7月(yue)國(guo)務(wu)院常(chang)務(wu)會(hui)議(yi)審議(yi)通過的《全鏈條支(zhi)持創新(xin)藥(yao)(yao)(yao)發(fa)展實施方案》，是多年未有的支(zhi)持醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)產業(ye)創新(xin)發(fa)展的政(zheng)策，有助(zhu)于解決醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)創新(xin)出現的問題。”王學恭(gong)說(shuo)。

　　今年以來，我(wo)國醫藥(yao)創新(xin)成(cheng)果(guo)不斷涌現，一大批(pi)(pi)創新(xin)藥(yao)、創新(xin)醫療(liao)器(qi)(qi)(qi)械獲批(pi)(pi)上(shang)市。據統(tong)計，上(shang)半(ban)年共有44款(kuan)創新(xin)藥(yao)獲批(pi)(pi)上(shang)市，其中有27個1類(lei)創新(xin)藥(yao)；獲批(pi)(pi)上(shang)市的創新(xin)醫療(liao)器(qi)(qi)(qi)械共有27個，涵蓋手術機(ji)器(qi)(qi)(qi)人、人工智能醫療(liao)器(qi)(qi)(qi)械、心肺支(zhi)持輔助系(xi)統(tong)等(deng)多領域。

　　中國生物(wu)制(zhi)藥下屬(shu)企業正大(da)天(tian)晴今年(nian)上(shang)半年(nian)有3款1類(lei)新(xin)藥獲批上(shang)市(shi)。中國生物(wu)制(zhi)藥董(dong)事會主席謝其潤(run)表示，公(gong)司(si)創新(xin)產(chan)品數量將不斷攀升，到2026年(nian)預(yu)計將超過(guo)25個(ge)，公(gong)司(si)對未來收入的增(zeng)長及(ji)結(jie)構也持樂觀態度。

　　與此同時，國產創新藥“出(chu)海”持續提速。8月(yue)9日，跨國藥企默沙(sha)東(dong)宣布收購同潤生物的在研雙抗新藥CN201，擬用于治療癌癥和自身免疫性疾(ji)病(bing)，交易(yi)總(zong)額預計將達到13億美元。值(zhi)得注意(yi)的是，今年(nian)上半年(nian)，醫藥行業發生30余起海外License-out授權合(he)作，涉及小分子、單抗等(deng)多種類(lei)別。

　　“近年來(lai)(lai)，很多仍處于臨床研究階段的(de)(de)國內在研新藥許(xu)可(ke)給跨國醫藥公司(si)，而且(qie)總金額和首(shou)付款越(yue)來(lai)(lai)越(yue)高(gao)，國內藥企(qi)一些(xie)產品通過跟境(jing)外公司(si)合作(zuo)的(de)(de)方式(shi)實(shi)現了在歐美注冊，這些(xie)都說(shuo)(shuo)明我國創(chuang)新藥企(qi)的(de)(de)技術創(chuang)新水平正在得到國際認(ren)可(ke)。”王學恭說(shuo)(shuo)。

　　展望未來(lai)，百洋(yang)醫藥(yao)集團董事長付鋼表示：“通過(guo)與三甲醫院、地方政府(fu)等多方合作，百洋(yang)已在創(chuang)新藥(yao)領(ling)域收獲一批(pi)具有(you)自主知識產權、突破技術(shu)難題的原創(chuang)醫學成果。未來(lai)十年，中(zhong)國醫藥(yao)研發(fa)將在全球占據更大(da)的比例(li)。”

　　王學恭表示，“通(tong)過(guo)過(guo)去(qu)十多(duo)年(nian)‘一路(lu)狂飆’式的(de)發(fa)展，國(guo)內創新藥研發(fa)已(yi)經達到國(guo)際(ji)先(xian)進水平，與(yu)領先(xian)國(guo)家(jia)之(zhi)間(jian)的(de)差距(ju)大大縮短。”

　　他還表示，今(jin)后數年(nian)是(shi)我國醫(yi)藥產(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)創新(xin)(xin)(xin)(xin)驅動轉(zhuan)型的(de)(de)(de)(de)關鍵時期，也是(shi)創新(xin)(xin)(xin)(xin)藥產(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)發(fa)展壯(zhuang)大和實(shi)現(xian)可持續發(fa)展的(de)(de)(de)(de)關鍵時期。面對復雜(za)的(de)(de)(de)(de)外部環境，產(chan)(chan)學研(yan)醫(yi)多年(nian)積(ji)累、來之(zhi)不(bu)易的(de)(de)(de)(de)研(yan)發(fa)成果能(neng)(neng)否(fou)轉(zhuan)化為生(sheng)產(chan)(chan)力，創新(xin)(xin)(xin)(xin)藥產(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)能(neng)(neng)否(fou)進一步發(fa)展壯(zhuang)大并在國際市場(chang)上實(shi)現(xian)新(xin)(xin)(xin)(xin)的(de)(de)(de)(de)突破，能(neng)(neng)否(fou)產(chan)(chan)生(sheng)一批“重磅新(xin)(xin)(xin)(xin)藥”和支(zhi)(zhi)柱(zhu)型企業(ye)(ye)(ye)，能(neng)(neng)否(fou)建(jian)立(li)創新(xin)(xin)(xin)(xin)藥投(tou)入(ru)、產(chan)(chan)出(chu)、再投(tou)入(ru)的(de)(de)(de)(de)良性循環，不(bu)但(dan)對整個醫(yi)藥工業(ye)(ye)(ye)的(de)(de)(de)(de)發(fa)展意義重大，還將影響資(zi)本市場(chang)投(tou)資(zi)醫(yi)藥創新(xin)(xin)(xin)(xin)的(de)(de)(de)(de)信心。希望創新(xin)(xin)(xin)(xin)藥研(yan)發(fa)能(neng)(neng)夠得到政府(fu)更大力度的(de)(de)(de)(de)支(zhi)(zhi)持，特別(bie)是(shi)在醫(yi)保支(zhi)(zhi)付、市場(chang)準入(ru)等方(fang)面。