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復星醫藥:創新藥全面布局 買入評級

作者:來源:中泰證券2018-01-19 14:54

  [摘要]

  投資要點(dian) 2018年1月16日,公司(si)公告,控股(gu)子公司(si)復(fu)星醫藥(yao)產業、星泰醫藥(yao)小分子創新藥(yao)FN-1501獲(huo)得(de)國(guo)家(jia)食(shi)藥(yao)監總局批(pi)準進行臨床(chuang)試驗。

  治療(liao)(liao)白(bai)(bai)血病(bing)的(de)小分(fen)子創新(xin)藥FN-1501注射劑在美(mei)國和中(zhong)國獲(huo)批(pi)進行臨(lin)床試驗。FN-1501為公司經中(zhong)國藥科大學轉讓、后續(xu)自(zi)主(zhu)研發的(de)創新(xin)型小分(fen)子化學藥物,主(zhu)要(yao)用(yong)于白(bai)(bai)血病(bing)治療(liao)(liao)。美(mei)國東部時間2017年10月,FN-1501用(yong)于白(bai)(bai)血病(bing)治療(liao)(liao)獲(huo)美(mei)國FDA臨(lin)床試驗批(pi)準(zhun)。目前(qian)國內尚無具有(you)自(zi)主(zhu)知識產權的(de)、與FN-1501同靶點的(de)藥物上市;與FN-1501同靶點的(de)新(xin)藥在2017年首(shou)次于美(mei)國上市。

  我(wo)們(men)預計,FN-1501注射劑可能是:1)IDH2抑(yi)制(zhi)劑,有望適用于IDH2突變的急(ji)性髓(sui)系白(bai)血病;2)柔紅霉素&阿糖胞苷復方制(zhi)劑(脂質體)。

  2017年,FDA共批準上市11款治療血(xue)(xue)液病(bing)的新藥,其(qi)中,符(fu)合“同靶點的新藥在2017年首次于美國上市”的品種包括(kuo):1)新基公司的IDH2靶向藥IDHIFA(enasidenib)是同類(lei)第(di)一(yi)個上市(first-in-class)的品種,適(shi)應(ying)癥為“復發難(nan)治的IDH2突變的急性(xing)髓系白血(xue)(xue)病(bing)”,口服(fu)劑(ji)型;2)JazzPharma的Vyxeos(柔(rou)紅霉素、阿糖胞(bao)苷脂質體),適(shi)應(ying)癥為急性(xing)髓細胞(bao)白血(xue)(xue)病(bing),注射劑(ji)型。

  從單抗(kang)到小分子,創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)全(quan)面(mian)布局。1)單抗(kang):公司(si)共有8個單抗(kang)藥(yao)產品獲批臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang),包括5個生物類似(si)藥(yao)和3個生物創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)藥(yao),利(li)妥昔(xi)單抗(kang)已經提交(jiao)上(shang)市(shi)申請,有望于2018年(nian)獲批上(shang)市(shi),成為國(guo)內首個生物類似(si)藥(yao);曲妥珠單抗(kang)、阿達木單抗(kang)處于III期(qi)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)階段(duan),有望于2018年(nian)提交(jiao)上(shang)市(shi)申請,2019年(nian)獲批上(shang)市(shi);2)小分子創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)藥(yao):公司(si)小分子創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)陸續獲批臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang),復瑞替尼、FCN-411、PA-824等品種處于I期(qi)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang),FC-102、FN-1501獲批臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)。

  盈利預測與投資建議:我們預計公(gong)司(si)2017-2019歸母凈利潤分(fen)(fen)別(bie)為(wei)32.11億(yi)(yi)、39.59億(yi)(yi)和(he)(he)(he)(he)46.65億(yi)(yi),同比分(fen)(fen)別(bie)增長(chang)14.45%、23.29%和(he)(he)(he)(he)17.83%。整(zheng)體(ti)估(gu)值分(fen)(fen)別(bie)為(wei)35.84倍(bei)、29.07倍(bei)和(he)(he)(he)(he)24.67倍(bei)。公(gong)司(si)是國內單抗(kang)藥龍(long)頭、一致性評(ping)價龍(long)頭、細胞治(zhi)療(liao)龍(long)頭和(he)(he)(he)(he)醫療(liao)服務龍(long)頭,基本面扎(zha)實、估(gu)值便(bian)宜,未來有(you)望估(gu)值和(he)(he)(he)(he)業績(ji)雙升。我們給予(yu)公(gong)司(si)2018年整(zheng)體(ti)估(gu)值35-40倍(bei),對應目標區間(jian)55.65-63.6元,維持“買入”評(ping)級。

  風(feng)險提示:外延并購不(bu)達預期的(de)風(feng)險;新藥研發失敗的(de)風(feng)險;一致(zhi)性評價不(bu)達預期的(de)風(feng)險。


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