中證網訊 (記者 鐘志敏)
恒瑞醫藥(600276)11日晚間發布澄清公告,某微信公眾號刊載題為“臨床試驗是否構成專利的使用公開--簡評恒瑞無效煙酰胺類衍生物的甲磺酸鹽A晶型專利無效案”的文章,文中稱“上海宣創生物科技有限公司(簡稱“宣創生物”)以侵犯‘煙酰胺類衍生物的甲磺酸鹽A晶型及其制備方法和應用’(專利號:ZL201510398190.1)發明專利權為由,將恒瑞醫藥訴至北京知識產權法院,請求法院判令恒瑞醫藥立即停止侵權行為,即停止生產、銷售阿帕替尼,并賠償經濟損失100萬元。
公告表示,公司于2017年3月28日向國家知識產權局專利復審委員會(簡稱“專利復審委員會”)提出針對宣創生物的ZL201510398190.1 號專利權的無效宣告請求。專利復審委員會已于 2017年8月31日決定宣創生物的ZL201510398190.1 號專利權全部無效。
公告稱,報道中所述“阿帕替尼”是公司創新研發的針對晚期胃癌的小分子靶向藥物“甲磺酸阿帕替尼片”的簡稱,其于2014年10月獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的《新藥證書》及《藥品注冊批件》。公司主營業務涉及藥品研發、生產和銷售,主要產品涵蓋抗腫瘤藥、手術麻醉類用藥、造影劑、特殊輸液、心血管藥等眾多領域。公司產品結構優化,不存在對單一藥(產)品過度依賴的情形。報道所涉“甲磺酸阿帕替尼片”2016年銷售收入未達到公司最近一期經審計凈資產絕對值的10%,如果宣創生物訴公司侵犯專利權案出現不利判決,亦不會影響公司的日常經營發展。
恒瑞醫藥2017年半年報顯示,實現營業收入63.45億元,同比增長20.18%;歸母凈利潤15.73億元,同比增長19.71%。
公司多個重磅品種取得進展。公司腫瘤產品線核心品種阿帕替尼順利進入談判目錄,相比公司中標價降價幅度約為37%,新進醫保有助于阿帕替尼快速實現放量。同時,阿帕替尼適應癥拓展空間較大,除了胃癌之外,公司正在積極向肝癌、乳腺癌等方向拓展,未來市場空間廣闊;公司制劑出口產品線不斷擴充,地氟烷獲歐盟三國上市批準,制劑出口有望成為公司新的增長點。此外,公司創新藥19K進入優先審評,上市速度加快,有望成為下一個大品種。創新藥甲苯磺酸瑞馬唑侖將于近期開展III期臨床;SHR1459將于近期開展I期臨床;生物類似藥貝伐珠單抗將于近期開展I/II期臨床,公司創新藥逐步進入收獲期,長期成長動力充足。