恒(heng)康醫療(liao)(002219)周五(wu)晚間(jian)就有關媒(mei)體對國家食品藥品監督管理總局修(xiu)訂“獨一味”制劑說明書的影(ying)(ying)響進(jin)行(xing)扭曲報道進(jin)行(xing)澄清,表示該次修(xiu)訂不會(hui)對獨一味系列產品的生產和銷售(shou)帶來任(ren)何(he)新增影(ying)(ying)響。
此前食(shi)藥(yao)總局(ju)曾于(yu)1月29日公告,根據藥(yao)品(pin)不良(liang)反應(ying)評(ping)估結(jie)果,為控制藥(yao)品(pin)使用風險,決定對獨一(yi)味(wei)口服制劑說(shuo)明書進(jin)行(xing)修訂(ding)(ding),涉及(ji)修訂(ding)(ding)的內容包括:不良(liang)反應(ying)、 禁忌癥(zheng)、注意事項。有關媒體稱,該次(ci)修訂(ding)(ding),或將(jiang)重(zhong)挫“獨一(yi)味(wei)”系列產(chan)品(pin),對恒康(kang)醫療未來業(ye)績產(chan)生(sheng)影(ying)響。
對此,公司指出,該次(ci)說明書(shu)修(xiu)訂屬于行(xing)業(ye)內例行(xing)常(chang)規修(xiu)訂,不(bu)是由于公司產品(pin)出現任何質(zhi)量(liang)問(wen)(wen)題(ti)而采取的修(xiu)改(gai),公司產品(pin)無(wu)任何質(zhi)量(liang)問(wen)(wen)題(ti)。接通知(zhi)后,公司已開(kai)始(shi)相關品(pin)種說明書(shu)的修(xiu)訂工作,因不(bu)涉及質(zhi)量(liang)問(wen)(wen)題(ti),在修(xiu)改(gai)說明書(shu)之(zhi)前已流通到(dao)市(shi)場的產品(pin)在保質(zhi)期內仍(reng)可(ke)以正常(chang)銷售。該次(ci)獨(du)一味(wei)口服制劑說明書(shu)的修(xiu)訂并(bing)不(bu)會(hui)對公司獨(du)一味(wei)系列(lie)產品(pin)的生產和銷售帶來任何新(xin)增(zeng)影響。