圖(tu)片來源(yuan):視覺中國
針對11月25日國(guo)家食(shi)藥監總(zong)局的不合格(ge)通(tong)告,太極集團(tuan)提出(chu)質疑并出(chu)具省級藥監部門檢驗合格(ge)報告,同(tong)時稱“本著對消費者盡責,太極集團(tuan)重慶(qing)中藥二(er)廠有限(xian)公(gong)司已(yi)召(zhao)回該批(pi)產品(pin)”。
11月25日,國家食藥(yao)(yao)監總局發布(bu)25家企(qi)業(ye)29批(pi)次藥(yao)(yao)品(pin)不(bu)合格(ge)(ge)的(de)通告。其中,太極集(ji)(ji)團旗下子公司太極集(ji)(ji)團重慶中藥(yao)(yao)二廠有限公司生產(chan)的(de)批(pi)號為1401003批(pi)次的(de)小兒咳喘靈顆(ke)粒(li)因性狀不(bu)合格(ge)(ge)上榜。據《衛生部藥(yao)(yao)品(pin)標準(zhun)》第四冊規定,該批(pi)次產(chan)品(pin)標準(zhun)規定為“黃棕色(se)顆(ke)粒(li)”,但檢驗結(jie)果(guo)為“黃棕色(se)和深棕色(se)混合顆(ke)粒(li)”。
針對這一通告(gao),太極集團11月29日發布公告(gao)稱,事發后將該批次留(liu)樣產(chan)品經省級(ji)藥檢(jian)(jian)部門檢(jian)(jian)驗(yan)(yan),檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)質(zhi)(zhi)量合格(ge)。且(qie)生產(chan)和檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)記錄(lu)過(guo)程顯示生產(chan)流(liu)程完全按照GMP要求(qiu)進行,未發現(xian)有(you)任何生產(chan)和檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)偏(pian)差(cha)情況出(chu)現(xian),該批產(chan)品在出(chu)廠時各(ge)項檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)合格(ge)。但本著對消費(fei)者盡責,公司已(yi)召回該批產(chan)品,并加強了經銷商(shang)流(liu)通環(huan)節監(jian)管(guan),以確保(bao)產(chan)品質(zhi)(zhi)量。
對于國家食藥(yao)(yao)監局判定(ding)的(de)(de)(de)(de)性狀不合(he)格(ge),公告(gao)稱,“這種靠肉眼來檢(jian)驗的(de)(de)(de)(de)標(biao)準(zhun)是(shi)(shi)不完全(quan)客觀的(de)(de)(de)(de),主觀色(se)差的(de)(de)(de)(de)可能(neng)性是(shi)(shi)很大的(de)(de)(de)(de)。”“由(you)于中成藥(yao)(yao)生產(chan)其(qi)實就是(shi)(shi)農副產(chan)品加工(gong),中藥(yao)(yao)材(cai)(cai)原料(liao)每年都會因(yin)為(wei)氣候(hou)不同出現(xian)藥(yao)(yao)材(cai)(cai)質量的(de)(de)(de)(de)差異(yi),也就會導致(zhi)中成藥(yao)(yao)顏(yan)色(se)的(de)(de)(de)(de)細(xi)微差異(yi)。‘黃棕色(se)和深棕色(se)混(hun)合(he)的(de)(de)(de)(de)顆粒’這批(pi)藥(yao)(yao)品部分藥(yao)(yao)材(cai)(cai)的(de)(de)(de)(de)質量可能(neng)要好一點”。
對太極集(ji)團(tuan)認為依靠肉眼檢驗標準不(bu)完全客觀一事(shi),國家食藥(yao)監(jian)總局相關負責人回(hui)應,產品(pin)檢測過程中(zhong)樣品(pin)抽樣、樣品(pin)處理(li)(li)、樣品(pin)檢測以及最后(hou)的檢測結果(guo)出來都是嚴格依據《衛生(sheng)部(bu)藥(yao)品(pin)標準》中(zhong)藥(yao)成方(fang)制劑第四(si)冊及重(zhong)慶市食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督管理(li)(li)局藥(yao)品(pin)補充批(pi)件(批(pi)件號(hao):渝B200600016)進行(xing)的。
除(chu)質疑檢驗方法客觀性外,太(tai)極(ji)集(ji)團(tuan)也表(biao)示,流通環節不(bu)達標可能是導致色差(cha)的(de)原因。太(tai)極(ji)集(ji)團(tuan)中藥二廠董事(shi)長胡黎明事(shi)后在接受中國(guo)證券網采訪時表(biao)示,這(zhe)是國(guo)家第一(yi)次對中成藥顆粒的(de)色差(cha)做的(de)檢測。太(tai)極(ji)的(de)藥品(pin)含量是別家的(de)幾(ji)倍,(如果(guo)按(an)標準做)則更容易吸潮變色,現在流通環節的(de)環境往往還(huan)達不(bu)到標準,造成顆粒大(da)小吸潮速度不(bu)一(yi)樣,從(cong)而(er)導致其(qi)顆粒顏色的(de)不(bu)一(yi)樣,即性狀有(you)“黃(huang)棕色”和“棕黃(huang)色”。由此被判定不(bu)合格,實屬(shu)無奈。
實際上,企業對食(shi)藥(yao)監部門產生(sheng)質(zhi)疑的(de)情(qing)況(kuang)屢屢發(fa)生(sheng)。2015年(nian)9月,輝山(shan)乳業曾召(zhao)開“輝山(shan)乳業就河北高鈣(gai)奶被下架(jia)事件(jian)媒(mei)體溝(gou)通會”,公開質(zhi)疑河北省食(shi)藥(yao)監局在(zai)檢測過程中存在(zai)四大問題(ti),并(bing)當(dang)場出示了國(guo)家(jia)食(shi)品質(zhi)量安(an)全監督(du)檢驗(yan)中心出示的(de)產品檢測合格結果。今年(nian)2月,國(guo)家(jia)食(shi)藥(yao)監總局作出了長期食(shi)用蟲草會導致砷過量攝入(ru),并(bing)可(ke)能帶(dai)來風險的(de)消(xiao)費提示,極(ji)草的(de)生(sheng)產企業青海春天也(ye)選擇迅速回應,稱國(guo)家(jia)食(shi)藥(yao)監總局發(fa)布的(de)提示“缺乏相關的(de)研(yan)判(pan)依(yi)據”。
對于企(qi)業(ye)和國(guo)家監督部門之間(jian)的(de)(de)意見分歧,除了隔(ge)空喊話(hua)外,專家認為企(qi)業(ye)也(ye)可以訴諸法律和行政手段。中消協專家委員(yuan)會委員(yuan)、北京(jing)市律師(shi)協會副會長邱(qiu)寶昌(chang)針對此事(shi)接受媒體采訪時表示:“商(shang)(shang)家、企(qi)業(ye)如果認為相關部門的(de)(de)檢(jian)測違(wei)反了法律程序(xu),可以提(ti)出復(fu)檢(jian),也(ye)可以提(ti)出行政復(fu)議,這都是(shi)企(qi)業(ye)的(de)(de)權(quan)利,但不能企(qi)業(ye)說自己沒問題(ti)就(jiu)沒問題(ti)。可以通過協商(shang)(shang)、說明事(shi)實,拿出讓人(ren)信服(fu)的(de)(de)檢(jian)測報告,并且能夠否(fou)定國(guo)家部門的(de)(de)檢(jian)測。”
中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)證(zheng)(zheng)(zheng)網(wang)(wang)(wang)(wang)聲(sheng)明(ming)(ming):凡本網(wang)(wang)(wang)(wang)注(zhu)明(ming)(ming)“來源(yuan):中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)證(zheng)(zheng)(zheng)券(quan)報·中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)證(zheng)(zheng)(zheng)網(wang)(wang)(wang)(wang)”的(de)所有(you)作品(pin),版權均(jun)屬(shu)于中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)證(zheng)(zheng)(zheng)券(quan)報、中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)證(zheng)(zheng)(zheng)網(wang)(wang)(wang)(wang)。中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)證(zheng)(zheng)(zheng)券(quan)報·中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)證(zheng)(zheng)(zheng)網(wang)(wang)(wang)(wang)與(yu)作品(pin)作者聯合聲(sheng)明(ming)(ming),任何組織未經(jing)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)證(zheng)(zheng)(zheng)券(quan)報、中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)證(zheng)(zheng)(zheng)網(wang)(wang)(wang)(wang)以及作者書面(mian)授(shou)權不得轉(zhuan)載(zai)、摘編或(huo)利用其它方(fang)式使用上述作品(pin)。凡本網(wang)(wang)(wang)(wang)注(zhu)明(ming)(ming)來源(yuan)非中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)證(zheng)(zheng)(zheng)券(quan)報·中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)證(zheng)(zheng)(zheng)網(wang)(wang)(wang)(wang)的(de)作品(pin),均(jun)轉(zhuan)載(zai)自其它媒體,轉(zhuan)載(zai)目的(de)在(zai)于更好服(fu)務讀者、傳遞信(xin)息之需,并不代(dai)表(biao)本網(wang)(wang)(wang)(wang)贊同(tong)其觀(guan)點,本網(wang)(wang)(wang)(wang)亦(yi)不對其真實(shi)性負責(ze),持異議(yi)者應(ying)與(yu)原出處單位主張權利。
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