中證網訊(記者(zhe) 郭新志(zhi))博(bo)騰股份(300363)3月25日晚(wan)間發(fa)布公(gong)告(gao),公(gong)司(si)與Janssen Sciences Ireland UC(下(xia)稱(cheng)“楊森”)簽署《地(di)瑞(rui)那(nei)(nei)韋(wei)原料(liao)藥技(ji)術轉(zhuan)移(yi)及授權(quan)協議》,雙方(fang)就抗艾滋病藥物相關產(chan)品地(di)瑞(rui)那(nei)(nei)韋(wei)原料(liao)藥(Darunavir API)的(de)技(ji)術轉(zhuan)移(yi)、生產(chan)及銷售授權(quan)等(deng)條款達(da)成一(yi)致,公司將與楊森攜(xie)手在全球范圍內(nei)進(jin)一步推進(jin)抗(kang)艾(ai)滋病(bing)治療成果。
楊森是跨國制藥公(gong)司強(qiang)生(sheng)(Johnson&Johnson)的(de)子公司,地(di)瑞那韋(wei)(Darunavir)是FDA于2006年6月以優先(xian)審(shen)批方式批準上市的新分(fen)子(zi)實(shi)體藥(yao)。強生的年度報(bao)告顯(xian)示,2008年至2017年(nian),該系列抗艾滋(zi)病藥物(wu)已經累計為(wei)其帶來約133.94億美(mei)元銷(xiao)售收入。而在過(guo)去近10年(nian)里,博(bo)騰股份一直是該藥物(wu)醫藥中間體的核(he)心供應(ying)商(shang),2014年至2016年,公司相關中間體產品銷售收入累計超過6億元人民幣(bi)。
根據協議,楊(yang)森(sen)承諾將在相(xiang)(xiang)關生產(chan)基地為地瑞那(nei)韋原(yuan)(yuan)料藥(yao)生產(chan)工(gong)藝(yi)的(de)(de)技術轉移工(gong)作(zuo)(zuo)提供(gong)全方位(wei)支持,并認證博(bo)騰(teng)股(gu)份(fen)作(zuo)(zuo)為楊(yang)森(sen)及其附屬公(gong)(gong)司(si)的(de)(de)地瑞那(nei)韋原(yuan)(yuan)料藥(yao)供(gong)應商(shang);博(bo)騰(teng)股(gu)份(fen)將被授權生產(chan)及銷(xiao)售(shou)地瑞那(nei)韋原(yuan)(yuan)料藥(yao),并支持該藥(yao)物在指定的(de)(de)100多個國家和(he)地區的(de)(de)商(shang)業化銷(xiao)售(shou);在此期間,楊(yang)森(sen)將全面支持博(bo)騰(teng)股(gu)份(fen)在WHO(世(shi)界衛生組(zu)織(zhi))開展地瑞那(nei)韋原(yuan)(yuan)料藥(yao)的(de)(de)注冊和(he)申報(bao),以幫助公(gong)(gong)司(si)獲得相(xiang)(xiang)關銷(xiao)售(shou)許可(ke)和(he)資質。
博騰股份表示(shi),本(ben)次(ci)公司成為楊(yang)森首(shou)次(ci)授(shou)(shou)權其(qi)體(ti)(ti)系外的(de)第(di)三方(fang)作為該API的(de)供應(ying)商,并被首(shou)次(ci)授(shou)(shou)權其(qi)體(ti)(ti)系外的(de)第(di)三方(fang)在(zai)指定國家自主(zhu)銷售地瑞那(nei)韋原料藥(yao),表明公司已具備相(xiang)關原料藥(yao)生產(chan)的(de)技術和(he)能力,公司實(shi)力獲得了國際制藥(yao)企業的(de)認可(ke)和(he)肯定,本(ben)次(ci)合作將進一步鞏固雙方(fang)的(de)戰(zhan)(zhan)略合作伙伴(ban)關系,有效(xiao)地推動公司從(cong)創新藥(yao)醫藥(yao)中間體(ti)(ti)向創新藥(yao)原料藥(yao)的(de)戰(zhan)(zhan)略升級。
本次(ci)協議簽署后,博(bo)騰(teng)股份將獲(huo)支持為包(bao)括印度、南非、尼日(ri)尼亞、柬埔寨、老撾、泰國(guo)、馬(ma)爾代夫、巴基(ji)斯坦、印度尼西亞、阿富汗等100多個指定國(guo)家和地區(qu)的(de)商(shang)業化銷(xiao)售(shou),公司將有(you)機會(hui)為全(quan)球艾滋病患者(zhe),尤其(qi)是(shi)醫(yi)療資源(yuan)有(you)限(xian)的(de)國(guo)家和地區(qu)的(de)患者(zhe)提(ti)供治療所需(xu)的(de)高(gao)質量且負擔(dan)得(de)起的(de)藥物,讓(rang)新(xin)藥更(geng)快惠及更(geng)多患者(zhe),在促(cu)進(jin)企業發(fa)展的(de)同時,積(ji)極(ji)履行企業社(she)會(hui)責任。
博騰股份早在(zai)十多(duo)年(nian)前(qian)就(jiu)為全球創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)的(de)(de)(de)研發(fa)生產提供服務(wu)(wu),而公(gong)司服務(wu)(wu)的(de)(de)(de)第一個新(xin)藥(yao)(yao)就(jiu)是(shi)一款全球重(zhong)磅的(de)(de)(de)治療艾(ai)滋病藥(yao)(yao)物,這款藥(yao)(yao)也被世(shi)界衛生組織列入(ru)基本(ben)藥(yao)(yao)物清單,大(da)大(da)提高了感染人群的(de)(de)(de)治療覆蓋率、減輕支付(fu)壓力。2017年(nian),公(gong)司服務(wu)(wu)的(de)(de)(de)客(ke)戶的(de)(de)(de)抗(kang)艾(ai)滋病新(xin)藥(yao)(yao)又獲得(de)美國FDA批準上市,這是(shi)首款獲批治療這一適應癥的(de)(de)(de)雙藥(yao)(yao)療法(fa)。目前(qian),公(gong)司服務(wu)(wu)藥(yao)(yao)品的(de)(de)(de)治療領(ling)域(yu)包括了抗(kang)艾(ai)滋病、抗(kang)丙肝、降(jiang)血脂(zhi)、鎮痛(tong)、抗(kang)糖尿病、抗(kang)腫瘤(liu)等。
博騰股(gu)份董事(shi)長(chang)居(ju)年豐表示,本次授權是對公司過往(wang)服(fu)務和能力的肯(ken)定,也(ye)是對雙方未來新(xin)業務合作的信任,本次合作將是公司從創新(xin)藥(yao)(yao)(yao)醫藥(yao)(yao)(yao)中(zhong)間(jian)體向(xiang)創新(xin)藥(yao)(yao)(yao)原(yuan)料藥(yao)(yao)(yao)戰略升級最重要的開局(ju),也(ye)是公司踐行社(she)會責任的最佳實踐。
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