中證網訊(實習記者 張斌)天士力(600535)正在不斷加碼慢病治療領域。6月11日晚,天士力公告稱,公司近日與日本EA制藥株式會社(簡稱“EA制藥”)簽署了《許可協議》,公司引進一款針對晚期腎功能損害及血液透析所導致的繼發性甲狀旁腺功能亢進癥(SHPT)患者的治療藥品鈣感應受體的變構調節劑(簡稱“AJT240”),該藥已完成全球多中心臨床I/II(a)期臨床試驗。
《許可協議》主要內容顯示,EA制藥將該藥物的相關技術、專利權有償許可給天士力。天士力獲得該藥物在大中華區(包括香港、澳門在內的中華人民共和國)的獨家臨床開發、生產和商業化權益。
資料顯示,AJT240是一款針對晚期腎功能損害及血液透析所導致的繼發性甲狀旁腺功能亢進癥(SHPT)患者的靜脈注射藥物,具有持久穩定的甲狀旁腺激素(PTH)降低作用。在透析過程之后,AJT240可以通過靜脈注射給藥。預計這將有利于提高透析的患者的藥物依從性,并減少在用現有口服SHPT藥物治療中觀察到的胃腸副作用,例如惡心,嘔吐等。
SHPT適應癥在中國市場擁有較大的增長潛力。SHPT是慢性腎臟病(CKD)患者常見且嚴重的并發癥之一,是直接導致CKD患者心血管并發癥的重要病理基礎。2012年中國流行病學調查結果顯示,中國中末期腎病患者數量約200萬人,透析率只有不到20%,SHPT在CKD-MBD患者中的轉化率接近50%。而透析率在發達國家(美國、歐洲、日本)為90%。
據此,天士力表示,可以預判,我國未來SHPT的人數會隨著慢性腎臟病的診斷、檢測、治療水平的提高等,釋放較大增長空間。據IMS的數據,已上市的鈣感應受體的變構調節劑西那卡塞2015年全球的銷售額為15.4億美元。目(mu)前國內已上市(shi)同(tong)類產品只有(you)日(ri)本協(xie)和發酵的生產的進口藥(yao)物西那卡(ka)塞。
天士力目前具有現代中藥(yao)(yao)、生物藥(yao)(yao)和化(hua)學藥(yao)(yao)三大制(zhi)藥(yao)(yao)平臺,聚焦中國市場(chang)最(zui)大、增長最(zui)快的(de)心(xin)腦血管(guan)、消化代謝、抗腫瘤等治療領(ling)域。其(qi)中,心(xin)腦血管(guan)領(ling)域的(de)營業收(shou)入約占其(qi)總營收(shou)的(de)三成。
高血壓(ya),糖(tang)尿(niao)病(bing)(bing)是慢性腎臟病(bing)(bing)的主要病(bing)(bing)因,而慢性腎臟病(bing)(bing)的病(bing)(bing)理發(fa)(fa)展也(ye)會引起高血壓(ya)、糖(tang)尿(niao)病(bing)(bing)等慢性疾病(bing)(bing)的并發(fa)(fa)癥。天(tian)士力表示,該(gai)創(chuang)新藥物的(de)引進(jin)(jin),豐富公司(si)現有的(de)糖尿病(bing)、心(xin)腦血管相關治(zhi)療領域產品組合,進(jin)(jin)一步拓寬整個慢病(bing)市場(chang)的(de)產品管線。