(編者按)內疫苗(miao)龍頭上(shang)市公(gong)司長生(sheng)(sheng)生(sheng)(sheng)物正(zheng)身處風(feng)暴眼。上(shang)海(hai)市疾(ji)病(bing)(bing)預防控制中心7月16日(ri)通知(zhi)稱,目前,上(shang)海(hai)已(yi)全面停(ting)用(yong)長春長生(sheng)(sheng)生(sheng)(sheng)產(chan)的(de)(de)狂犬(quan)(quan)病(bing)(bing)疫苗(miao)。7月16日(ri)一早,長生(sheng)(sheng)生(sheng)(sheng)物公(gong)告(gao)稱,已(yi)按要求停(ting)止狂犬(quan)(quan)疫苗(miao)生(sheng)(sheng)產(chan),并召回(hui)有(you)效期所有(you)批次的(de)(de)凍干人(ren)用(yong)狂犬(quan)(quan)病(bing)(bing)疫苗(miao),且相(xiang)關(guan)產(chan)品證書已(yi)被收回(hui)。身為疫苗(miao)生(sheng)(sheng)產(chan)企(qi)業,狂犬(quan)(quan)病(bing)(bing)疫苗(miao)是長生(sheng)(sheng)生(sheng)(sheng)物的(de)(de)最主要產(chan)品。在產(chan)品證書被收回(hui)的(de)(de)情(qing)況下,如果長期停(ting)產(chan),將會(hui)重擊長生(sheng)(sheng)生(sheng)(sheng)物。
上海已全面停用長春長生生產的狂犬病疫苗
上海市(shi)疾病預防(fang)控制(zhi)中心7月16日通知稱,目前,上海已全面停用長(chang)(chang)春長(chang)(chang)生(sheng)生(sheng)產(chan)的(de)狂犬(quan)病疫苗。
國家藥(yao)(yao)監(jian)局(ju)日前組(zu)織對長(chang)(chang)春(chun)長(chang)(chang)生(sheng)開展飛(fei)行檢查,發現長(chang)(chang)春(chun)長(chang)(chang)生(sheng)在凍干人用(yong)狂犬(quan)病疫(yi)苗生(sheng)產(chan)(chan)(chan)過程中存在記錄造假(jia)等(deng)嚴重違反《藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)質量管理(li)規(gui)范》(藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)GMP)行為。國家藥(yao)(yao)監(jian)局(ju)已要求吉林(lin)省(sheng)食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監(jian)督管理(li)局(ju)收回長(chang)(chang)春(chun)長(chang)(chang)生(sheng)《藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)GMP證書》,責令停止狂犬(quan)疫(yi)苗的生(sheng)產(chan)(chan)(chan),對相關違法違規(gui)行為立案調查。此次(ci)飛(fei)行檢查所有涉事批次(ci)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin),尚未出廠和上市銷售,全部產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)已得到(dao)有效(xiao)控制。
長(chang)春(chun)長(chang)生母公(gong)司(si)長(chang)生生物7月16日早間公(gong)告稱,為了保證(zheng)(zheng)用藥安全,長(chang)春(chun)長(chang)生正(zheng)對(dui)有效期內(nei)所有批次的凍干人用狂犬(quan)病(bing)疫苗(miao)(vero細胞)全部實施召回。因暫(zan)時無法預計準確的復產時間,此次凍干人用狂犬(quan)病(bing)疫苗(miao)停產將對(dui)長(chang)春(chun)長(chang)生的生產、經營產生較(jiao)大的影響。(中國證(zheng)(zheng)券報·中證(zheng)(zheng)網)
長生生物狂犬疫苗收入占比近半 “黑天鵝”飛臨前股東套現超3億
在一紙“狂犬疫苗生產造假”通報面前,國內疫苗龍頭上市公司長生生物,頓時陷入了風暴眼之中。
7月16日一早,長生生物公告稱,已按要求停止狂犬疫苗生產,并召回有效期所有批次的凍干人用狂犬病疫苗,且相關產品證書已被收回。
身為疫苗生產企業,狂犬病疫苗是長生生物的最主要產品。在產品證書被收回的情況下,如果長期停產,將會重擊長生生物。資料顯示,2016年、2017年,狂犬病疫苗中的毛利、銷售收入,均高居該公司六類疫苗之首,占比達到48%左右。
似乎是先知(zhi)先覺,在(zai)疫苗事件爆發前(qian),已有股(gu)東減持長生生物(wu)。2018年(nian)4月(yue)至7月(yue),其股(gu)東蕪湖卓瑞累計減持了(le)1723萬股(gu),累計套現約3.5億元。最近的(de)三(san)次減持,均(jun)發生在(zai)7月(yue)份以后(hou),減持數量(liang)150.1萬股(gu)。
何為“生產存在記錄造假”
2018年7月15日,國家藥品監督管理局(下稱國家藥監局)網站披露消息稱:國家藥品監督管理局組織對長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱:長春長生)開展飛行檢查,發現長春長生凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假。
7月16日早間,長生生物發布公告稱此次飛行檢查所涉事批次的產品,尚未出廠和上市銷售,全部產品已有效控制。為保證用藥安全,正對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)全部召回。因暫時無法預計準確的復產時間,凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)停產,將對長春長生的生產、經營產生較大影響,但具體情況存在不確定性。
2015年11月份的一則公告顯示,長春長生最早于2007年8月,獲得監管部門的狂犬疫苗臨床批文,至今已有11年時間。長生生物2016年年報稱,長春長生是中國首批自主研發、銷售流感疫苗及人用狂犬病疫苗(Vero細胞)的企業。
消息一出引起市場猜測——何為記錄造假?有疫苗專家表示,國家藥監局通告中的“生產存在記錄造假”很可能指的是疫苗有效成分含量上造假。
第一財經發現,截至目前券商醫藥領域分析師均沒有就此事對長生生物(002680.SZ)進行點評。某大型券商醫藥領域分析師對第一財經表示,何為生產存在記錄造假并沒有官方的清晰陳詞。長生生物亦沒有給醫藥行業分析師明確說法。因為這件事情可大可小,字面意思有可能被變換,因此賣方分析師并未就此點評。
第一財經記者以股民身份向長生生物市場營銷部詢問,一位工作人員說,國家藥監局調查的這部分狂犬疫苗質量不存在問題,只是在生產記錄這一環節出現了紕漏。當前國家藥監局對疫苗生產檢查非常嚴格,出現一點小紕漏均會被嚴查。此外,長生生物向市場召回的狂犬疫苗也不存在質量問題。
而據前述醫藥(yao)行業分析(xi)師(shi)介紹,長春(chun)長生(sheng)的狂(kuang)犬疫苗在全(quan)國市(shi)(shi)場上的占有(you)(you)率(lv)在20%到30%之間(jian),市(shi)(shi)場占有(you)(you)率(lv)較高。對于此次“涉事(shi)”的狂(kuang)犬疫苗數量(liang),上述長生(sheng)生(sheng)物工作人員(yuan)稱,目(mu)前公(gong)司還在統計(ji)中(zhong)。
狂犬疫苗營收占比接近50%
作為長春長生最為主要的產品之一。如果狂犬病疫苗長期停產,不僅會重擊長春長生,還會對上市公司造成重大影響。
年報數據顯示,長生生物2016年、2017年營業收入分別為10.17億元、15.53億元,凈利潤分別為4.24億元、5.66億元;而同期長春長生的營業收入為10.16億元、15.39億元,凈利潤5.86億元、4.32億元,基本是上市公司全部利潤來源。
年報數據顯示,包括狂犬(quan)(quan)病(bing)疫苗(miao)產品在內(nei),該公司目前共有6種疫苗(miao)產品。2016年,長生(sheng)生(sheng)物(wu)一類(lei)、二類(lei)疫苗(miao)的批(pi)簽發(fa)量(liang)分別(bie)為(wei)(wei)8721779人(ren)份(fen)(fen)、8560841人(ren)份(fen)(fen),主(zhu)要產品凍(dong)干人(ren)用狂犬(quan)(quan)疫苗(miao)(Vero細胞)的批(pi)簽發(fa)數量(liang)為(wei)(wei)1755210人(ren)份(fen)(fen)。而在2017年,該產品批(pi)簽發(fa)數量(liang)為(wei)(wei)355萬人(ren)份(fen)(fen),從批(pi)簽發(fa)數量(liang)位(wei)居國內(nei)第二位(wei)。
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