中證網訊(實習記者 張斌)日前遭遇“疫(yi)苗事件”的長(chang)生生物(wu)(002680)7月(yue)19日晚公告稱,公司全資子公司長(chang)春長(chang)生7月(yue)18日收到吉林(lin)省食藥監(jian)局《行(xing)政處罰決(jue)定書》。由于長(chang)春長(chang)生生產、銷(xiao)售劣藥,罰沒款總(zong)計344.29萬元。
《行政處(chu)罰(fa)決(jue)定(ding)(ding)書》主(zhu)要內容顯示,在國家藥(yao)(yao)(yao)品(pin)專項抽驗(yan)(yan)中,長春(chun)(chun)長生生產的“吸附(fu)無細胞百白破聯合疫苗”,經中國食品(pin)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)檢定(ding)(ding)研究院檢驗(yan)(yan),檢驗(yan)(yan)結果【效價(jia)測定(ding)(ding)】項不符合規定(ding)(ding),上述藥(yao)(yao)(yao)品(pin)應(ying)按(an)劣(lie)藥(yao)(yao)(yao)論處(chu)。因(yin)生產、銷(xiao)售劣(lie)藥(yao)(yao)(yao),長春(chun)(chun)長生去(qu)年(nian)10月27日立案(an)調查(cha)。
經查明,該(gai)批(pi)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)生產(chan)數量共(gong)253338支(zhi),由吉(ji)林(lin)省(sheng)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)檢驗所(suo)抽樣552支(zhi),銷(xiao)售(shou)到山(shan)東(dong)省(sheng)疾(ji)病預(yu)防控(kong)制中心252600支(zhi),現庫存186支(zhi),銷(xiao)售(shou)價格是3.40元/支(zhi),該(gai)批(pi)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)的違法所(suo)得共(gong)85.88萬元,貨值(zhi)金額共(gong)86.13萬元。
處罰(fa)結果顯示,吉(ji)林省食品藥(yao)(yao)品監督管理局決定(ding)沒(mei)收長春長生(sheng)庫存的“吸附(fu)無(wu)細胞百白破聯合疫苗”186支(zhi);沒(mei)收長春長生(sheng)違法所得85.88萬元(yuan);對長春長生(sheng)處違法生(sheng)產藥(yao)(yao)品貨(huo)值金額三倍罰(fa)款(kuan)258.4萬元(yuan)。罰(fa)沒(mei)款(kuan)總(zong)計(ji)344.29萬元(yuan)。
公(gong)司表示,此次處罰(fa)將會(hui)對(dui)公(gong)司2018年經(jing)營業(ye)績造成(cheng)一定(ding)影響。目前(qian),公(gong)司百(bai)白破(po)生產車間(jian)已經(jing)停產,公(gong)司正(zheng)積極研究百(bai)白破(po)組分疫苗以及以此為基(ji)礎的多聯疫苗。
值得一提(ti)的是,日前,因子公司長(chang)春長(chang)生(sheng)(sheng)違(wei)法違(wei)規生(sheng)(sheng)產凍干人用狂犬病(bing)疫(yi)(yi)苗,長(chang)生(sheng)(sheng)生(sheng)(sheng)物被推到了(le)風口浪尖。盡管(guan)長(chang)生(sheng)(sheng)生(sheng)(sheng)物目(mu)前正在配合(he)監管(guan)部(bu)門調(diao)查,但疫(yi)(yi)苗事件對公司的影響已經(jing)顯現。
7月17日(ri),深交所向長生(sheng)生(sheng)物下發關注函,要求公司(si)(si)說明凍干人用(yong)狂犬(quan)病疫苗的具體(ti)產(chan)(chan)量、銷(xiao)(xiao)量和銷(xiao)(xiao)售金額、此(ci)次GMP證書(shu)被收回的具體(ti)原因及事(shi)實、相(xiang)關產(chan)(chan)品流向市場的風險、后續公司(si)(si)可(ke)能受(shou)到藥品監(jian)管部門(men)的處罰類(lei)型和后果,并詳細測算此(ci)次事(shi)件對公司(si)(si)2018年生(sheng)產(chan)(chan)經(jing)營(ying)可(ke)能產(chan)(chan)生(sheng)的影響。
作(zuo)為(wei)核心子公(gong)(gong)(gong)司以及利潤的主要貢獻者,長(chang)(chang)春長(chang)(chang)生(sheng)“疫苗(miao)(miao)事(shi)件”對(dui)長(chang)(chang)生(sheng)生(sheng)物(wu)的業績造成一定影響。長(chang)(chang)生(sheng)生(sheng)物(wu)7月18日早間公(gong)(gong)(gong)告稱(cheng),由于公(gong)(gong)(gong)司對(dui)有效期內所有批次的凍干人(ren)用狂犬病疫苗(miao)(miao)(vero細(xi)胞)全部實施召回,該項召回預計將減(jian)少公(gong)(gong)(gong)司2018年(nian)上半年(nian)營業收入約2億元左右,凈利潤約1.4億元。
此(ci)(ci)前,長生(sheng)生(sheng)物(wu)在2018年(nian)第一季度(du)報告中(zhong)披露(lu),預(yu)(yu)計(ji)今(jin)年(nian)上半(ban)年(nian)凈利潤變(bian)動(dong)(dong)區間為(wei)(wei)3.44億(yi)元—4.23億(yi)元,變(bian)動(dong)(dong)幅度(du)為(wei)(wei)30%—60%。公司表示,由于此(ci)(ci)次狂(kuang)犬疫苗(miao)事件的影響(xiang),預(yu)(yu)計(ji)2018年(nian)1—6月歸(gui)屬于上市公司股東的凈利潤變(bian)動(dong)(dong)區間修(xiu)正(zheng)為(wei)(wei)2.11億(yi)元—3.17億(yi)元,變(bian)動(dong)(dong)幅度(du)修(xiu)正(zheng)為(wei)(wei)-20%—20%。
此外(wai),公司(si)還表示(shi),此次凍(dong)干人用狂(kuang)犬病疫苗(vero細胞)停產(chan)將(jiang)對公司(si)的生產(chan)、經營產(chan)生較大的影響,預(yu)計將(jiang)減少(shao)2018年下半年營業收入約5.4億元左右。
中國證券(quan)報(bao)記(ji)者7月(yue)18日調(diao)查獲悉,目前長(chang)生(sheng)生(sheng)物各地推廣(guang)商正協助公司召回(hui)已(yi)上市銷售(shou)的(de)(de)狂犬(quan)疫(yi)苗。對(dui)于此(ci)次疫(yi)苗事件的(de)(de)真實情況,公司稱以(yi)最終(zhong)官方認定的(de)(de)結(jie)果為準。
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