中證網訊(記者 萬宇)4月25日晚,海(hai)南海(hai)藥(000566)發布2018年年度報(bao)告。報(bao)告期內公(gong)司實現營業收(shou)入24.72億(yi)元(yuan),同(tong)比增(zeng)長(chang)35.47%;實現歸(gui)母凈利潤1.20億(yi)元(yuan),同(tong)比增(zeng)長(chang)38.03%。
公開資料顯示,海南海藥(yao)是(shi)一家集藥(yao)品(pin)研發制造、生物醫(yi)藥(yao)、醫(yi)療(liao)(liao)器械、互聯(lian)網醫(yi)療(liao)(liao)及醫(yi)療(liao)(liao)服務(wu)幾大(da)板塊于一體,布局大(da)健康產業(ye)的(de)(de)醫(yi)藥(yao)企業(ye)。公司業(ye)務(wu)按行業(ye)分(fen)為醫(yi)藥(yao)、醫(yi)療(liao)(liao)器械、醫(yi)療(liao)(liao)服務(wu)。本次(ci)業(ye)績的(de)(de)增長,主(zhu)要來自于主(zhu)營業(ye)務(wu)醫(yi)藥(yao)產品(pin)收入的(de)(de)穩步提升。
值得注意(yi)的(de)是,2018年海南海藥(yao)研發投入(ru)金額為8000萬元(yuan),同比增長(chang)35.31%。報告(gao)稱,公司持續關注化學藥(yao)品(pin)、生物(wu)醫療器械、生物(wu)制(zhi)(zhi)藥(yao)三(san)大(da)板塊的(de)研發,在美國、香(xiang)港、北京(jing)、海口、重慶(qing)建立了新藥(yao)研發機(ji)構,構建研發統一質量體系(xi),開展了單(dan)克隆抗(kang)體及(ji)靶(ba)向(xiang)抗(kang)腫瘤(liu)藥(yao)物(wu)的(de)研發,初步建立了創(chuang)(chuang)(chuang)新—優化—仿制(zhi)(zhi)三(san)級互(hu)動的(de)研發模式(shi),以(yi)引進消化再創(chuang)(chuang)(chuang)新首仿產品(pin)為突破,重點(dian)聚焦抗(kang)感染、抗(kang)腫瘤(liu)、消化系(xi)統三(san)大(da)領(ling)域,形成了原創(chuang)(chuang)(chuang)與仿制(zhi)(zhi)相結合的(de)研發格局。
年報顯示, 2018年公司(si)在原創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)和仿(fang)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)研究(jiu)方面均取得(de)了重大的(de)突破(po)。尤其在抗腫瘤(liu)領域(yu),全球原創(chuang)性(xing)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)SM09、SM06、TNF2、N009、N004等已(yi)(yi)完(wan)成臨(lin)床前研究(jiu);廣譜、靶向抗腫瘤(liu)1.1類(lei)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)—P53/MDM2抑制(zhi)(zhi)劑(ji)已(yi)(yi)申請(qing)(qing)PCT專(zhuan)利,獲得(de)中國(guo)、美(mei)國(guo)等國(guo)家專(zhuan)利授權;白(bai)血病特(te)效藥(yao)(yao)(yao)BTK抑制(zhi)(zhi)劑(ji)已(yi)(yi)完(wan)成體(ti)外(wai)化合物(wu)(wu)篩(shai)選,現處于申請(qing)(qing)歐美(mei)專(zhuan)利階(jie)段(duan);仿(fang)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)酸苯達莫司(si)汀完(wan)成慢淋大部分(fen)病例入組,正(zheng)在進行分(fen)析檢測。另外(wai),主治類(lei)風濕性(xing)關節炎的(de)生物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)品1.1類(lei)新(xin)藥(yao)(yao)(yao),已(yi)(yi)進入Ⅲ期(qi)臨(lin)床,其他淋巴瘤(liu)、紅斑狼瘡兩適(shi)應癥已(yi)(yi)進入Ⅱ期(qi)臨(lin)床。肝(gan)纖維化治療藥(yao)(yao)(yao)--國(guo)家1.1類(lei)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)氟非尼酮已(yi)(yi)正(zheng)式(shi)啟動Ⅰ期(qi)臨(lin)床試驗,化合物(wu)(wu)已(yi)(yi)申請(qing)(qing)PCT專(zhuan)利,并已(yi)(yi)申請(qing)(qing)國(guo)家科(ke)技重大專(zhuan)項“重大新(xin)藥(yao)(yao)(yao)創(chuang)制(zhi)(zhi)”項目(mu)。
除研(yan)發外,海(hai)(hai)南海(hai)(hai)藥(yao)還(huan)積極推(tui)進仿制(zhi)藥(yao)質量和療效一致性評(ping)價工作(zuo)。年報中提及,公司已(yi)優(you)選品種,啟動口服固(gu)體制(zhi)劑(ji)及注射劑(ji)重點品種的一致性評(ping)價研(yan)究工作(zuo),包括(kuo)阿(a)莫西(xi)林(lin)膠囊、頭孢克洛膠囊、頭孢西(xi)丁鈉、紫杉醇注射液、美羅培南、氨曲南等十余(yu)個品種。在藥(yao)物研(yan)發后的生(sheng)產(chan)銷(xiao)售(shou)方面,海(hai)(hai)南海(hai)(hai)藥(yao)表(biao)示(shi),目(mu)前產(chan)業鏈布(bu)局架構基本搭(da)建成(cheng)形,在化(hua)學制(zhi)劑(ji)方面,公司已(yi)經具備從中間體到原料藥(yao)再到化(hua)學制(zhi)劑(ji)的全產(chan)業鏈生(sheng)產(chan)技(ji)術與能力(li)。銷(xiao)售(shou)方面,公司設立了臨床學術推(tui)廣、代(dai)理分銷(xiao)、零售(shou)終端(duan)銷(xiao)售(shou)和國際貿(mao)易四大銷(xiao)售(shou)體系,已(yi)形成(cheng)完善的營銷(xiao)網絡(luo)。
上海證券分認為(wei),長期來看,研(yan)發型藥(yao)企(qi)的重(zhong)磅儲備產(chan)品受益(yi)于優先審評(ping)審批、醫保(bao)目(mu)錄動(dong)態調整等政策,逐步(bu)地將(jiang)豐(feng)富(fu)的在研(yan)產(chan)品管線轉化為(wei)業績增長的動(dong)力,帶動(dong)研(yan)發型藥(yao)企(qi)業績長期穩(wen)健(jian)向好(hao)。公司表(biao)示,隨著研(yan)發投入的加大,海南海藥(yao)的仿(fang)制藥(yao)及(ji)(ji)創新(xin)藥(yao)將(jiang)很快(kuai)迎來收獲期,后期轉化時其全(quan)產(chan)業鏈生產(chan)優勢以及(ji)(ji)覆蓋(gai)全(quan)國(guo)的渠道優勢將(jiang)充分釋放。
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