日前，澤璟制藥(yao)(yao)完成(cheng)(cheng)了科創板首輪(lun)問詢，主要內容涉(she)及(ji)上市標準、盈利(li)等41個(ge)問題。澤璟制藥(yao)(yao)成(cheng)(cheng)立于(yu)2009年(nian)，是一家專(zhuan)注于(yu)腫瘤(liu)、出血(xue)及(ji)血(xue)液疾病、肝膽疾病等多個(ge)治(zhi)療(liao)領域的(de)(de)創新(xin)(xin)(xin)驅動型化學(xue)及(ji)生(sheng)物新(xin)(xin)(xin)藥(yao)(yao)研發企業(ye)(ye)。公(gong)司(si)的(de)(de)目(mu)(mu)標是成(cheng)(cheng)為中國上述領域新(xin)(xin)(xin)藥(yao)(yao)研發的(de)(de)領軍企業(ye)(ye)之一。本次公(gong)司(si)擬募(mu)集23.84億元，用(yong)于(yu)新(xin)(xin)(xin)藥(yao)(yao)研發項目(mu)(mu)、新(xin)(xin)(xin)藥(yao)(yao)研發生(sheng)產(chan)中心二期工(gong)程建設項目(mu)(mu)、營(ying)運及(ji)發展儲(chu)備資(zi)金。

　　擁有多(duo)樣化產品管線(xian)

　　憑借多(duo)(duo)年的(de)新藥(yao)(yao)研(yan)發經驗，澤璟(jing)制藥(yao)(yao)成功建立了兩大核心技術平臺，即精準小分子藥(yao)(yao)物研(yan)發及產業(ye)化平臺和復雜重(zhong)組蛋白新藥(yao)(yao)研(yan)發及產業(ye)化平臺。依托這兩個技術平臺，公司(si)開(kai)發了豐富的(de)小分子新藥(yao)(yao)與重(zhong)組蛋白新藥(yao)(yao)的(de)產品管線(xian)，覆蓋肝癌、非(fei)小細(xi)胞肺癌、結(jie)直腸癌、甲狀腺(xian)癌、鼻咽癌、骨髓(sui)增殖性疾病等(deng)(deng)多(duo)(duo)種癌癥和血液腫(zhong)瘤以(yi)及出血、肝膽疾病等(deng)(deng)多(duo)(duo)個治療(liao)領域。專注(zhu)于自身研(yan)發管線(xian)開(kai)發的(de)同時，公司(si)正與國內(nei)知名藥(yao)(yao)企積極推(tui)進其小分子靶(ba)向新藥(yao)(yao)與抗PD-1/PD-L1抗體(ti)對腫(zhong)瘤的(de)聯合治療(liao)研(yan)究(jiu)。

　　公司擁有多(duo)樣化的產品管(guan)線，目前(qian)正在(zai)開發11個(ge)創新藥物，其(qi)中(zhong)甲苯(ben)磺酸(suan)(suan)多(duo)納非(fei)尼(ni)片(pian)（澤(ze)普生）、重(zhong)組人凝血酶（澤(ze)普凝）及鹽酸(suan)(suan)杰克(ke)替(ti)(ti)尼(ni)片(pian)（澤(ze)普平）的多(duo)種適(shi)應癥已分別(bie)處(chu)于II/III期臨床試驗(yan)階(jie)段(duan)；注射(she)用重(zhong)組人促甲狀腺激(ji)素（賽諾璟）及奧(ao)卡替(ti)(ti)尼(ni)處(chu)于I期臨床試驗(yan)階(jie)段(duan)；鹽酸(suan)(suan)杰克(ke)替(ti)(ti)尼(ni)乳膏、鹽酸(suan)(suan)杰克(ke)替(ti)(ti)尼(ni)片(pian)治療(liao)自身免疫(yi)相關疾病和(he)ZG5266處(chu)于IND階(jie)段(duan)。此外，公司在(zai)研(yan)的小(xiao)分子新藥ZG0588、ZG170607、抗腫瘤雙靶(ba)點抗體新藥ZG005及ZG006處(chu)于臨床前(qian)研(yan)發階(jie)段(duan)。

　　公(gong)司通過精準小分子(zi)新(xin)(xin)藥研發(fa)及(ji)產業(ye)化平(ping)臺中的(de)藥物穩定技(ji)術自(zi)主研發(fa)了(le)小分子(zi)多(duo)(duo)(duo)靶(ba)點1類新(xin)(xin)藥多(duo)(duo)(duo)納非(fei)尼，已完成的(de)臨床前和臨床研究表明，在多(duo)(duo)(duo)種(zhong)晚(wan)(wan)期(qi)(qi)腫瘤適應(ying)癥中，多(duo)(duo)(duo)納非(fei)尼顯示出確切的(de)治(zhi)療(liao)(liao)效果和良(liang)好(hao)的(de)安全性，多(duo)(duo)(duo)納非(fei)尼有(you)望(wang)成為(wei)(wei)中國首個上市(shi)的(de)一(yi)線治(zhi)療(liao)(liao)晚(wan)(wan)期(qi)(qi)肝細胞癌(ai)的(de)國產靶(ba)向新(xin)(xin)藥，也有(you)望(wang)成為(wei)(wei)全球(qiu)第三個上市(shi)的(de)一(yi)線治(zhi)療(liao)(liao)晚(wan)(wan)期(qi)(qi)肝細胞癌(ai)的(de)靶(ba)向新(xin)(xin)藥。公(gong)司通過復雜(za)重(zhong)組蛋白新(xin)(xin)藥研發(fa)及(ji)產業(ye)化平(ping)臺自(zi)主研發(fa)了(le)外(wai)(wai)用(yong)重(zhong)組人凝血(xue)酶，使其(qi)成為(wei)(wei)目(mu)前全球(qiu)第二家、國內唯(wei)一(yi)擁有(you)生(sheng)(sheng)產外(wai)(wai)用(yong)重(zhong)組人凝血(xue)酶工(gong)業(ye)化生(sheng)(sheng)產技(ji)術的(de)公(gong)司。

　　多納非尼和外用重(zhong)組人(ren)凝血酶(mei)作為澤璟制藥(yao)的(de)兩大(da)核心產(chan)品，未來(lai)(lai)市(shi)(shi)場(chang)(chang)空(kong)間(jian)巨大(da)。公司回復函顯(xian)示，中國晚期(qi)肝(gan)細(xi)胞(bao)癌(ai)一線治療靶向藥(yao)市(shi)(shi)場(chang)(chang)規(gui)模由(you)2014年(nian)的(de)2.6億(yi)元(yuan)(yuan)增長至2018年(nian)的(de)8.1億(yi)元(yuan)(yuan)。2018年(nian)，由(you)于索(suo)拉非尼進(jin)入醫(yi)保，帶來(lai)(lai)了整(zheng)體市(shi)(shi)場(chang)(chang)138%的(de)巨幅(fu)增速。中國肝(gan)細(xi)胞(bao)癌(ai)一線治療市(shi)(shi)場(chang)(chang)的(de)臨床(chuang)可惠及人(ren)口滲透(tou)率(lv)也由(you)2017年(nian)的(de)1.2%增長至2018年(nian)的(de)4.6%，而(er)同年(nian)美國市(shi)(shi)場(chang)(chang)的(de)滲透(tou)率(lv)已達23.3%。據Frost&Sullivan預測，2030年(nian)肝(gan)細(xi)胞(bao)癌(ai)一線靶向藥(yao)市(shi)(shi)場(chang)(chang)的(de)臨床(chuang)可惠及人(ren)口滲透(tou)率(lv)將(jiang)提升至43.2%，整(zheng)體市(shi)(shi)場(chang)(chang)規(gui)模將(jiang)達到160.7億(yi)元(yuan)(yuan)。

　　外(wai)(wai)用(yong)重組人(ren)凝血(xue)(xue)酶方面(mian)，公(gong)司稱，中國外(wai)(wai)科(ke)手術出血(xue)(xue)局(ju)部用(yong)藥市(shi)場規模由(you)2014年(nian)(nian)的(de)(de)56.6億(yi)元增長(chang)到(dao)了(le)2018年(nian)(nian)的(de)(de)73.0億(yi)元。根據Frost&Sullivan預(yu)測，在手術臺數增加、新一代局(ju)部止(zhi)(zhi)血(xue)(xue)藥物的(de)(de)技(ji)術替代等多種驅(qu)動(dong)因素(su)下，外(wai)(wai)科(ke)手術局(ju)部止(zhi)(zhi)血(xue)(xue)市(shi)場將會由(you)2018年(nian)(nian)的(de)(de)73.0億(yi)元增長(chang)至2030年(nian)(nian)的(de)(de)160.3億(yi)元，年(nian)(nian)復合增長(chang)率為6.8%。