主打產品益賽(sai)普國內市(shi)場(chang)份額逾五成

　　三生(sheng)國健(jian)藥(yao)業(ye)(ye)（上(shang)海）股份有(you)限公(gong)司(si)（簡(jian)稱“三生(sheng)國健(jian)”）近日(ri)科創板(ban)上(shang)市申請獲受理。公(gong)司(si)成(cheng)立于(yu)2002年，是(shi)(shi)中國第一(yi)批專注于(yu)抗(kang)(kang)體藥(yao)物的(de)(de)創新型生(sheng)物醫藥(yao)企業(ye)(ye)，是(shi)(shi)國內目(mu)(mu)前唯(wei)一(yi)一(yi)家(jia)擁有(you)兩款(kuan)已上(shang)市治療性抗(kang)(kang)體類藥(yao)物的(de)(de)藥(yao)企。此(ci)次公(gong)司(si)擬(ni)募資31.83億元，用(yong)于(yu)包括抗(kang)(kang)體藥(yao)物生(sheng)產新建項(xiang)目(mu)(mu)、抗(kang)(kang)腫(zhong)瘤抗(kang)(kang)體藥(yao)物的(de)(de)新藥(yao)研(yan)發項(xiang)目(mu)(mu)、自身免疫及(ji)眼科疾病抗(kang)(kang)體藥(yao)物的(de)(de)新藥(yao)研(yan)發項(xiang)目(mu)(mu)以(yi)及(ji)補(bu)充運營資金(jin)等項(xiang)目(mu)(mu)。

　　專注(zhu)于創新型(xing)抗體(ti)藥物(wu)研發

　　自(zi)(zi)成(cheng)立以(yi)來，三(san)生(sheng)國(guo)健始終堅持圍繞抗體(ti)(ti)(ti)藥(yao)物(wu)(wu)的國(guo)際重點疾病領(ling)域進(jin)行研(yan)究(jiu)(jiu)與開發，前瞻性(xing)構建(jian)了創新(xin)型抗體(ti)(ti)(ti)藥(yao)物(wu)(wu)的多個技術平臺，具備從藥(yao)物(wu)(wu)發現(xian)、臨床(chuang)前研(yan)究(jiu)(jiu)、中(zhong)試工藝開發、質量研(yan)究(jiu)(jiu)、臨床(chuang)研(yan)究(jiu)(jiu)至產(chan)業化(hua)的體(ti)(ti)(ti)系化(hua)創新(xin)能力。經(jing)過(guo)多年的發展與實踐積累(lei)，公(gong)司(si)已(yi)成(cheng)為(wei)中(zhong)國(guo)抗體(ti)(ti)(ti)藥(yao)物(wu)(wu)的領(ling)導者，擁有超(chao)過(guo)14年的產(chan)業化(hua)規模抗體(ti)(ti)(ti)生(sheng)產(chan)經(jing)驗(yan)，運行著目前國(guo)內生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)藥(yao)公(gong)司(si)中(zhong)規模最大的抗體(ti)(ti)(ti)藥(yao)物(wu)(wu)生(sheng)產(chan)基地，已(yi)建(jian)成(cheng)生(sheng)物(wu)(wu)反(fan)應器合計(ji)規模超(chao)3.8萬升(sheng)，實現(xian)生(sheng)產(chan)線全(quan)過(guo)程自(zi)(zi)動化(hua)、信息化(hua)。

　　公(gong)司以(yi)創新型治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)性抗體藥物為主(zhu)要研發方向，公(gong)司具有自主(zhu)知識產權的主(zhu)打產品“重組人II型腫瘤(liu)壞(huai)死(si)因子受體-抗體融(rong)合蛋白”（商品名“益(yi)賽普”）于(yu)2005年(nian)上市，用于(yu)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)類(lei)風濕(shi)關節炎、強直(zhi)性脊(ji)柱炎和銀屑病(bing)，是中國首個上市的全人源(yuan)(yuan)抗體類(lei)藥物，是中國風濕(shi)病(bing)領域第(di)一個上市的腫瘤(liu)壞(huai)死(si)因子（TNF-α）抑制劑，填補了國內企業在全人源(yuan)(yuan)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)性抗體類(lei)藥物的空白。

　　益賽普已(yi)先后獲得哥(ge)倫比亞、墨(mo)西哥(ge)、巴(ba)拉圭、印(yin)度、厄(e)瓜(gua)多(duo)爾、孟加拉、泰國(guo)(guo)(guo)(guo)、巴(ba)基斯(si)坦(tan)等(deng)14個國(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)的上(shang)市許可并(bing)于2017年通(tong)過歐盟QP認證(zheng)，報告期(qi)內在國(guo)(guo)(guo)(guo)內銷售覆蓋超(chao)過5200家(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)醫療機構（其中包(bao)括逾1600家(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)三(san)級(ji)醫院、逾1800家(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)二級(ji)醫院）。同(tong)時，益賽普曾獲得國(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)新(xin)藥證(zheng)書、國(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)重點新(xin)產品、國(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)技術發明二等(deng)獎(jiang)等(deng)國(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)級(ji)獎(jiang)項以及上(shang)海科學技術發明獎(jiang)一(yi)等(deng)獎(jiang)等(deng)省市級(ji)獎(jiang)項，還曾于2009年獲得由國(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)知識產權局與世界知識產權組(zu)織聯(lian)合頒發的“中國(guo)(guo)(guo)(guo)專利金(jin)獎(jiang)”。

　　益賽普(pu)的(de)國內(nei)市(shi)(shi)場(chang)份額(e)自2006年(nian)以來一直占據(ju)(ju)領先地位，根據(ju)(ju)弗若(ruo)斯特沙利文(wen)報告(gao)，2018年(nian)益賽普(pu)在(zai)國內(nei)TNF-α抑制劑(ji)市(shi)(shi)場(chang)的(de)份額(e)約52.3%，同時(shi)也是國內(nei)大(da)分(fen)子自身免(mian)疫系統疾病藥物(wu)市(shi)(shi)場(chang)的(de)領導者（市(shi)(shi)場(chang)份額(e)約48.7%）。

　　此外，公司已完成(cheng)益賽普預充式(shi)注射劑(ji)（301S）的(de)臨(lin)床(chuang)三期試驗，已于2019年(nian)7月(yue)向NMPA提交上(shang)市申請并獲(huo)受理，預計2021年(nian)上(shang)市銷售。一經批準，該產品將成(cheng)為國內藥企腫瘤壞死(si)因子（TNF-α）抑制劑(ji)產品中的(de)首個預充式(shi)劑(ji)型，可增加臨(lin)床(chuang)使用的(de)便利性(xing)、安全性(xing)及(ji)患者的(de)依(yi)從性(xing)。

　　除(chu)上(shang)述公(gong)司(si)主(zhu)打產品益賽普外，公(gong)司(si)還(huan)擁有(you)自主(zhu)研發的(de)(de)“重組抗(kang)(kang)CD25人源(yuan)化(hua)單克隆抗(kang)(kang)體注射液”（商品名(ming)“健尼哌”），是目前(qian)國內唯一獲批(pi)上(shang)市的(de)(de)人源(yuan)化(hua)抗(kang)(kang)CD25單抗(kang)(kang)，已于(yu)2019年(nian)6月獲得國家藥(yao)品監(jian)督管理局頒發的(de)(de)藥(yao)品GMP證書，并于(yu)2019年(nian)10月開始上(shang)市銷售。該(gai)產品可用于(yu)預防腎移(yi)植(zhi)(zhi)引起的(de)(de)急性排(pai)斥反應，可與常規免疫抑制方(fang)案聯用，能顯著提高移(yi)植(zhi)(zhi)器官(guan)存(cun)活率，改善患(huan)者生存(cun)質量(liang)。

　　研發投入(ru)占營收近(jin)18%

　　公司作為專注于抗(kang)體藥(yao)物(wu)的(de)創新型(xing)生物(wu)醫藥(yao)企業，擁有(you)抗(kang)體藥(yao)物(wu)國家工(gong)程研究中心，一直以來高度(du)重視研發體系和技術平(ping)臺的(de)建設，以及研發管線的(de)布局，保持持續的(de)高研發投入，報告期內累(lei)計(ji)研發投入占累(lei)計(ji)收入近18%的(de)比(bi)例。

　　截至(zhi)2019年6月(yue)末，公司(si)專業研(yan)(yan)(yan)發(fa)人員逾(yu)200名(ming)，其中(zhong)碩士及以上學(xue)歷研(yan)(yan)(yan)發(fa)人員占比約45.16%。公司(si)研(yan)(yan)(yan)發(fa)團隊(dui)的技(ji)術專長(chang)涵蓋雜交瘤技(ji)術、抗(kang)體(ti)分(fen)子構建(jian)、蛋白表達與純(chun)(chun)化小試(shi)工藝(yi)、生物學(xue)活性研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)、體(ti)內(nei)外(wai)藥(yao)(yao)效學(xue)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)、蛋白質(zhi)結(jie)構表征分(fen)析(xi)、藥(yao)(yao)理(li)作(zuo)用及機制研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)、細胞系(xi)篩選和構建(jian)、發(fa)酵中(zhong)試(shi)工藝(yi)開(kai)發(fa)、大(da)(da)規模(mo)純(chun)(chun)化工藝(yi)開(kai)發(fa)、制劑工藝(yi)開(kai)發(fa)、分(fen)析(xi)檢(jian)測方法開(kai)發(fa)及驗證(zheng)、臨床(chuang)前毒(du)理(li)藥(yao)(yao)代(dai)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)、臨床(chuang)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)、新(xin)藥(yao)(yao)申報注冊等專業技(ji)術領(ling)域，技(ji)術能(neng)力覆(fu)蓋抗(kang)體(ti)藥(yao)(yao)物研(yan)(yan)(yan)發(fa)全流程。公司(si)長(chang)期(qi)的研(yan)(yan)(yan)發(fa)經(jing)驗、成熟的研(yan)(yan)(yan)發(fa)團隊(dui)為抗(kang)體(ti)藥(yao)(yao)物研(yan)(yan)(yan)發(fa)進(jin)度的推(tui)進(jin)提(ti)供(gong)有效保(bao)障(zhang)，進(jin)而為成功開(kai)發(fa)相關重(zhong)大(da)(da)疾病的突破性治療方案(an)奠定堅實(shi)的基礎。

　　目前(qian)，公司(si)擁有處(chu)(chu)于不同開發(fa)階(jie)段、涵蓋(gai)腫(zhong)瘤、自身免疫性及(ji)眼科等疾(ji)病領(ling)域的(de)15個主要在(zai)研抗體藥(yao)物(wu)(wu)(wu)（包括7個處(chu)(chu)于臨床及(ji)臨床后階(jie)段的(de)在(zai)研藥(yao)物(wu)(wu)(wu)、8個處(chu)(chu)于臨床前(qian)階(jie)段的(de)在(zai)研藥(yao)物(wu)(wu)(wu)），其中大(da)部分在(zai)研藥(yao)物(wu)(wu)(wu)為治療用生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制品(pin)1類或單克隆抗體，并且2個已提交上市申請(qing)、5個產(chan)品(pin)處(chu)(chu)于臨床階(jie)段，部分在(zai)研藥(yao)物(wu)(wu)(wu)為中美(mei)雙報或被納(na)入(ru)優先(xian)審批(pi)。

　　此外，公司獲得了多(duo)項(xiang)(xiang)(xiang)國家(jia)(jia)級(ji)與省市級(ji)科研資金的支持，截至2019年6月末(mo)已累計獲得8項(xiang)(xiang)(xiang)國家(jia)(jia)“重大(da)新(xin)藥(yao)創制(zhi)”重大(da)科技(ji)專項(xiang)(xiang)(xiang)、4項(xiang)(xiang)(xiang)國家(jia)(jia)高技(ji)術研究(jiu)發(fa)展(zhan)(zhan)計劃（“863計劃”）、3項(xiang)(xiang)(xiang)國家(jia)(jia)戰略(lve)性新(xin)興(xing)產(chan)業發(fa)展(zhan)(zhan)專項(xiang)(xiang)(xiang)資金計劃、1項(xiang)(xiang)(xiang)國家(jia)(jia)自(zi)主創新(xin)與高技(ji)術產(chan)業化專項(xiang)(xiang)(xiang)、1項(xiang)(xiang)(xiang)國家(jia)(jia)高技(ji)術產(chan)業發(fa)展(zhan)(zhan)項(xiang)(xiang)(xiang)目(mu)計劃、1項(xiang)(xiang)(xiang)國家(jia)(jia)重大(da)科技(ji)成(cheng)果轉(zhuan)化項(xiang)(xiang)(xiang)目(mu)等(deng)國家(jia)(jia)級(ji)重大(da)科研項(xiang)(xiang)(xiang)目(mu)的支持。

　　公司盈利(li)能力較強

　　2016年(nian)、2017年(nian)、2018年(nian)及(ji)2019年(nian)1-6月（簡(jian)稱“報(bao)告期內”），公司營(ying)業(ye)(ye)收入總額(e)分(fen)別(bie)為9.61億元(yuan)(yuan)、11.03億元(yuan)(yuan)、11.42億元(yuan)(yuan)和5.17億元(yuan)(yuan)，實現歸母凈利(li)潤分(fen)別(bie)為2.68億元(yuan)(yuan)、3.89億元(yuan)(yuan)、3.7億元(yuan)(yuan)和1752.60萬元(yuan)(yuan)，主營(ying)業(ye)(ye)務毛(mao)利(li)率(lv)分(fen)別(bie)為93.06%、91.22%、90.11%及(ji)87.01%，盈(ying)利(li)能力較(jiao)強。

　　公(gong)司(si)主打產品(pin)益(yi)(yi)賽(sai)普是(shi)公(gong)司(si)的(de)主要(yao)收入來源(yuan)。2016年(nian)(nian)度至(zhi)2018年(nian)(nian)度，益(yi)(yi)賽(sai)普實現的(de)銷(xiao)售(shou)收入分別為(wei)9.55億元(yuan)、10.94億元(yuan)及11.28億元(yuan)，2016年(nian)(nian)至(zhi)2018年(nian)(nian)的(de)年(nian)(nian)均(jun)復(fu)合增長(chang)率(lv)為(wei)8.66%。報告期各(ge)期，益(yi)(yi)賽(sai)普銷(xiao)售(shou)收入占(zhan)公(gong)司(si)營業收入的(de)比例在98%以(yi)上。

　　招股說明書顯(xian)示，公(gong)司的毛利來(lai)源于益(yi)賽(sai)普(pu)的銷(xiao)售。報告期內，公(gong)司配送經銷(xiao)商客(ke)戶(hu)的數量穩步(bu)增加，銷(xiao)售收入亦總體穩步(bu)增長，益(yi)賽(sai)普(pu)具備銷(xiao)售規模進一步(bu)擴大(da)的潛(qian)力。未來(lai)隨著滲透率進一步(bu)增加、益(yi)賽(sai)普(pu)預充式注射劑的上市(shi)(shi)及基層市(shi)(shi)場的開拓(tuo)，益(yi)賽(sai)普(pu)銷(xiao)量預計逐步(bu)上升，進一步(bu)提(ti)升公(gong)司的市(shi)(shi)場空間。此外(wai)公(gong)司持續的新藥(yao)研(yan)發、成本控制和費用(yong)管理，亦為未來(lai)的盈利能力提(ti)供了有(you)力保障(zhang)。

　　針對公司未來(lai)戰(zhan)略，公司稱(cheng)，未來(lai)三至(zhi)五年，公司將持續在自(zi)身免疫疾病領域(yu)進(jin)一步鞏固現有產(chan)品(pin)(pin)的市場(chang)地位、在抗(kang)腫瘤(liu)領域(yu)強化(hua)商(shang)業化(hua)團隊、推進(jin)在研產(chan)品(pin)(pin)臨(lin)床試驗進(jin)程并(bing)以自(zi)身研發(fa)為主結合對外合作豐(feng)富公司產(chan)品(pin)(pin)線。