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步長制藥擴張業務版圖 進軍新冠病毒疫苗研發

王 僖證券日報

  步長制藥(yao)2月12日(ri)發布公告,宣告其將加入新冠病毒疫(yi)苗的研制大(da)軍。

  根據(ju)公(gong)(gong)(gong)告,步長制藥1月16日通過增資實(shi)現對南京華派控股(gu),后(hou)者的(de)全資子(zi)公(gong)(gong)(gong)司浙江(jiang)天(tian)元生物藥業有限公(gong)(gong)(gong)司(以(yi)下簡稱(cheng)“浙江(jiang)天(tian)元”)于(yu)2月12日與傳染病診治國(guo)(guo)家重點實(shi)驗(yan)室(浙江(jiang)大學)簽署(shu)了《新型(xing)冠狀(zhuang)病毒疫(yi)苗合(he)作框架協議》,雙方初(chu)步確(que)定合(he)作意向,將共同合(he)作研發新型(xing)冠狀(zhuang)病毒疫(yi)苗項(xiang)目(mu)。而(er)該(gai)實(shi)驗(yan)室主任是(shi)一(yi)直奮戰在抗“疫(yi)”研究(jiu)一(yi)線的(de)中國(guo)(guo)工程院院士李蘭娟(juan)。

  2月13日(ri),步長制(zhi)藥負責(ze)人在接受《證券日(ri)報(bao)》記(ji)者采訪時表示(shi),公司(si)從(cong)2018年(nian)開始(shi)進(jin)行(xing)三大轉(zhuan)型,此次實控南京華派進(jin)入疫苗領域是公司(si)豐富產(chan)業鏈、從(cong)本土化向全(quan)球化轉(zhuan)型的(de)重要一環。

  開展新冠病毒疫苗研制

  浙(zhe)江天元(yuan)與(yu)傳染病診治國(guo)(guo)家重點(dian)實(shi)驗室(浙(zhe)江大學)簽署的協議內容顯示,此次合作項目分(fen)為臨(lin)床前研究、臨(lin)床研究和(he)申(shen)請(qing)生產批件并產業(ye)化三個階(jie)段,工作內容包(bao)括(kuo)新型冠(guan)狀病毒(du)疫苗株(zhu)的分(fen)離、構(gou)建、篩選和(he)鑒定(ding)等,承擔單(dan)位涉(she)及(ji)浙(zhe)江天元(yuan)、傳染病診治國(guo)(guo)家重點(dian)實(shi)驗室(浙(zhe)江大學)及(ji)中國(guo)(guo)食品藥(yao)品檢定(ding)研究院等。

  其中,疫苗三級(ji)種子庫建立、工(gong)藝(yi)開發(fa)、質量評價(jia)方法建立、臨(lin)床申(shen)(shen)報樣品制備、動(dong)物(wu)安(an)全性評價(jia)、臨(lin)床申(shen)(shen)報、臨(lin)床試驗、生產注冊申(shen)(shen)請等費用(yong)均由浙江天元承擔(dan)。

  為保證項(xiang)(xiang)目(mu)順利實施,浙江天元承諾(nuo)將(jiang)根(gen)據合(he)作項(xiang)(xiang)目(mu)研(yan)(yan)發進度在1億元范圍內(nei)提供用于該項(xiang)(xiang)目(mu)的專項(xiang)(xiang)經費(fei),并根(gen)據研(yan)(yan)發進度進行撥付;用于承擔(dan)合(he)作項(xiang)(xiang)目(mu)開展(zhan)中各項(xiang)(xiang)費(fei)用預算。

  另外,浙江天元安(an)排第(di)一(yi)階(jie)段(duan)臨床前研究經費1000萬元,該經費根(gen)據(ju)研發(fa)進度分四期:第(di)一(yi)期200萬元、第(di)二期300萬元、第(di)三期350萬元、第(di)四期150萬元,根(gen)據(ju)項目進度雙方協商(shang)一(yi)周之內進行按比例撥(bo)付。

  協議還規定,合作項目相(xiang)(xiang)關知識產(chan)權歸雙方共(gong)有,若因疫(yi)情防控(kong)需(xu)要,雙方一致同意將相(xiang)(xiang)關研究成(cheng)果(guo)貢獻給國家(jia)。

  公告特別提(ti)示,由于(yu)研發(fa)(fa)項目需經過(guo)前(qian)述三個階段,研發(fa)(fa)周期較(jiao)長,預(yu)計(ji)全部完成需要兩年時間,并有可能(neng)在實際操作過(guo)程(cheng)再發(fa)(fa)生變(bian)化。

  本次框(kuang)架協(xie)議(yi)(yi)僅為雙方合(he)作(zuo)研發(fa)的初(chu)步(bu)意向,雙方尚在(zai)就合(he)作(zuo)條(tiao)款(kuan)進行進一步(bu)談判,具體事宜以雙方簽(qian)訂的正式(shi)協(xie)議(yi)(yi)為準(zhun)。

  增資(zi)南京(jing)華派(pai)實現控“疫”布局

  在此次抗(kang)擊(ji)新冠肺炎疫情(qing)過程中,由李(li)蘭娟領銜的傳染病診(zhen)治國(guo)家(jia)重點實(shi)驗室(浙江大(da)學)發揮著重大(da)作(zuo)用。公開資料顯示,該實(shi)驗室依托浙江大(da)學和國(guo)家(jia)傳染病學重點學科,由國(guo)家(jia)科技部主管,教(jiao)育(yu)部托管。

  而《證券日報(bao)》記(ji)者從天(tian)眼查數據了(le)解(jie)到,浙江天(tian)元有(you)著近34年的發(fa)展史(shi),其經營范(fan)圍涵蓋藥(yao)(yao)品(pin)生產、體外診斷(duan)劑(ji)盒、疫苗(miao)(小容量注射劑(ji))開(kai)發(fa)等。國(guo)(guo)家(jia)食藥(yao)(yao)監(jian)局官(guan)網顯示(shi),目前,浙江天(tian)元有(you)5種疫苗(miao)獲得國(guo)(guo)家(jia)食藥(yao)(yao)監(jian)局批(pi)準(zhun)。

  但浙江天元(yuan)近年來發展狀況(kuang)不(bu)佳。數據顯示,截至2019年11月30日,浙江天元(yuan)總資(zi)產2.68億元(yuan),總負債3332.4萬(wan)元(yuan),凈資(zi)產2.34億元(yuan)。2019年1月份至11月份營業收(shou)入(ru)為1.98萬(wan)元(yuan),凈利潤-8103.84萬(wan)元(yuan)。目前,公司(si)仍處于停業、歇業狀態。

  值(zhi)得注(zhu)意(yi)的(de)是(shi),浙(zhe)江(jiang)天元原控股(gu)股(gu)東是(shi)一(yi)家名為“SETFIRST LIMITED”的(de)公司,而后者正是(shi)葛蘭(lan)素(su)史克旗下(xia)公司。截至2019年12月份,通過一(yi)系(xi)列股(gu)權(quan)變更,南(nan)(nan)京華(hua)派持有了浙(zhe)江(jiang)天元100%股(gu)權(quan),浙(zhe)江(jiang)天元因此成為南(nan)(nan)京華(hua)派的(de)全資子公司。

  據(ju)了解,南(nan)京(jing)華(hua)派擁有成熟且完整的(de)疫(yi)苗科(ke)研、生(sheng)產產業鏈(lian),目前,南(nan)京(jing)華(hua)派擁有包括作為(wei)生(sheng)產主體的(de)全資(zi)子公(gong)司(si)(si)浙江(jiang)天(tian)元、作為(wei)科(ke)研主體的(de)全資(zi)子公(gong)司(si)(si)泰州賽華(hua)生(sheng)物(wu)科(ke)技有限公(gong)司(si)(si)及無錫華(hua)派生(sheng)物(wu)科(ke)技有限公(gong)司(si)(si)。

  今年1月份,步(bu)長制(zhi)(zhi)藥(yao)公告稱,出資(zi)6112.36萬元對南(nan)京(jing)華派進(jin)行(xing)增資(zi),增資(zi)完(wan)成(cheng)(cheng)后占南(nan)京(jing)華派注冊(ce)資(zi)本的比例為(wei)54.4%,成(cheng)(cheng)為(wei)南(nan)京(jing)華派的控股(gu)股(gu)東。如此一來,步(bu)長制(zhi)(zhi)藥(yao)也將南(nan)京(jing)華派的三家全資(zi)子公司收入(ru)麾下,開始涉(she)足疫苗(miao)領域,成(cheng)(cheng)了(le)名副(fu)其實的控“疫”企業(ye)。

  一位業內人士對《證券(quan)日(ri)報(bao)》記者表示,考(kao)慮到浙江天(tian)元此前和葛蘭(lan)素史(shi)克(ke)的關系,這相當于步(bu)長(chang)制藥間接(jie)得到了全球(qiu)疫(yi)苗巨頭葛蘭(lan)素史(shi)克(ke)在中國的疫(yi)苗業務(wu),將為(wei)步(bu)長(chang)制藥在技術、全球(qiu)影(ying)響(xiang)力和戰略(lve)推進(jin)層面(mian)帶來巨大(da)價值(zhi),成(cheng)為(wei)步(bu)長(chang)制藥轉型路的關鍵一步(bu)。

  三大(da)戰略轉型重要一環

  2月13日,步長制藥證券(quan)部負責人接受《證券(quan)日報(bao)》記者采訪時表示,作(zuo)為(wei)國內最大的(de)心腦(nao)血管中成藥企(qi)業(ye),步長制藥近年來面對愈加復雜的(de)醫藥環境,相應制定了(le)三大轉型(xing)戰略布局,即從營銷(xiao)型(xing)驅(qu)動(dong)向(xiang)科研型(xing)驅(qu)動(dong)轉型(xing),由中成藥向(xiang)全(quan)產業(ye)鏈轉型(xing),由本土化向(xiang)全(quan)球化轉型(xing)。

  《證(zheng)券(quan)日(ri)報(bao)》記者(zhe)注意到,在此次抗(kang)擊(ji)新冠肺炎(yan)疫情過程(cheng)中,步長制藥除積極(ji)捐資捐物(捐贈物資超1000余萬元)外,也在抓緊時間(jian)實現部分復產,積極(ji)投身抗(kang)擊(ji)疫情的前沿。

  根據中(zhong)(zhong)國疫(yi)苗(miao)行業協會2月11日最新(xin)統(tong)計數(shu)據,目前已有18家會員(yuan)單位正在開展新(xin)冠肺炎疫(yi)苗(miao)的(de)研(yan)制工作,包括華蘭生物(wu)、智(zhi)飛生物(wu)、遼寧成大、康(kang)泰生物(wu)、沃森生物(wu)等5家A股(gu)公司及1家港股(gu)公司康(kang)希諾生物(wu)。此(ci)次通(tong)過并購涉(she)足疫(yi)苗(miao)領域,意(yi)味著(zhu)步長制藥(yao)有望成為參與新(xin)冠病毒疫(yi)苗(miao)研(yan)制大軍中(zhong)(zhong)的(de)一員(yuan)。

  此外,據步長制藥介紹,涉足疫苗領(ling)域只是公(gong)司(si)轉型布局的一個方面,公(gong)司(si)目(mu)前有10項(xiang)(xiang)生(sheng)物制品正在研(yan)發,部分制品已進入(ru)臨床II期至III期階段,覆蓋腫瘤、骨質疏(shu)松、貧血(xue)、關(guan)節炎、心腦血(xue)管(guan)等范圍。生(sheng)物藥在研(yan)項(xiang)(xiang)目(mu)已申(shen)請專利5項(xiang)(xiang),其中4項(xiang)(xiang)已獲專利授權,同時已獲得合(he)作授權使用5項(xiang)(xiang)獨家專利。

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