華大基因:將啟動新冠病毒核酸檢測試劑盒在美國臨床市場的商業銷售
證券時(shi)報e公(gong)司訊(xun),華大基因(yin)(300676)3月18日晚(wan)間(jian)公(gong)告(gao),公(gong)司就新型冠(guan)狀(zhuang)病毒核(he)酸(suan)檢測(ce)試劑(ji)盒產品已啟動美(mei)國(guo)食品藥品監(jian)督管(guan)理局( 簡稱“FDA”)的EUA申報,目前Pre-EUA已被正(zheng)式(shi)受理。根據美(mei)國(guo)近期發布(bu)的新型冠(guan)狀(zhuang)病毒肺炎相關檢測(ce)政策指南,公(gong)司將正(zheng)式(shi)啟動該產品在美(mei)國(guo)臨床(chuang)市場的商業銷售。