藥品注冊審評審批優化 利好創新藥公司
中證(zheng)網綜合報道,生物科學工具和服務行(xing)業近(jin)一周排名(ming)持續上升,目前排名(ming)第3位。
近期,國家藥品(pin)監督管理局聯(lian)合國家衛生健(jian)康委員會發布《關于優化(hua)藥品(pin)注冊審(shen)(shen)評審(shen)(shen)批有(you)關事宜的公(gong)告(2018年(nian)第23號)》。
平安證券表示,該(gai)規定將大大縮短(duan)國外新藥(yao)(yao)在(zai)國內上(shang)市的(de)(de)時間(jian),提(ti)高國內對于全球創(chuang)新藥(yao)(yao)的(de)(de)可及性。同時,該(gai)規定簡化了操作流程,縮短(duan)了審評(ping)審批(pi)時間(jian)。比如公告第三條:基于產品安全性風險控(kong)制需(xu)要開展藥(yao)(yao)品檢(jian)驗工作。藥(yao)(yao)品臨(lin)床試驗申請受理后,藥(yao)(yao)審中心經評(ping)估認為(wei)需(xu)要檢(jian)驗的(de)(de),提(ti)出(chu)檢(jian)驗要求,通(tong)知申請人在(zai)規定時間(jian)內自行或委托檢(jian)驗機構對臨(lin)床試驗樣品出(chu)具檢(jian)驗報(bao)告;藥(yao)(yao)審中心經評(ping)估認為(wei)無需(xu)檢(jian)驗的(de)(de),不再通(tong)知開展檢(jian)驗工作。個(ge)股方面,新藥(yao)(yao)臨(lin)床申請步驟(zou)縮短(duan),利(li)好創(chuang)新藥(yao)(yao)公司。推薦標的(de)(de):、。
中泰(tai)證券表示,創(chuang)新(xin)藥(yao)板塊的持續(xu)兌現可期,繼續(xu)看好(hao)。從醫(yi)藥(yao)行業整(zheng)體(ti)發(fa)(fa)(fa)展趨(qu)(qu)勢來(lai)看:創(chuang)新(xin)、研發(fa)(fa)(fa)、質量(liang)會長期提(ti)升企業競(jing)爭力(li)(li)。建議(yi)關(guan)注五(wu)領域個股(gu)投資機(ji)會,一、創(chuang)新(xin)藥(yao)和研發(fa)(fa)(fa),恒瑞醫(yi)藥(yao)、,關(guan)注等(deng);二、質量(liang)優提(ti)升競(jing)爭力(li)(li),包(bao)括、健友股(gu)份、普利制(zhi)藥(yao);三、醫(yi)療服務(wu)消費升級趨(qu)(qu)勢,、美年健康(kang);四(si)、疫苗公(gong)司、康(kang)泰(tai)生物、;五(wu)、其他優質公(gong)司包(bao)括、、、、、安圖生物等(deng)。
浙商證(zheng)券認為(wei),創新藥(yao)和一(yi)致性評(ping)價作為(wei)重點推進(jin)(jin)領域(yu)仍(reng)是未來的(de)投資主線(xian)。穩健組合:華(hua)東醫藥(yao)、、、;進(jin)(jin)取組合:、、美年健康(kang)、、愛爾(er)眼科、、華(hua)海藥(yao)業。