通化東寶地特胰島素及注射液獲臨床試驗批件
中證網訊 通化東寶(600867)10月20日晚間公告,公司于2015年4月15日向國家食藥總局遞交了地特胰島素原料藥和地特胰島素注射液的藥品注冊申請,并于2017年10月20日收到國家食藥總局頒發的地特胰島素原料藥和地特胰島素注射液臨床試驗批件。地特胰島素用于治療糖尿病,是一種中性的、可溶的、采用重組DNA技術合成的長效基礎胰島素類似物,其作用平緩且作用持續時間長。地特胰島素與其他胰島素制劑相比,能安全、穩定而持久的控制空腹血糖,減少低血糖發生率。截至公告日,國內僅有原研廠家丹麥諾和諾德公司的地特胰島素注射液獲批上市。公司在該項目中已投入研發費用人民幣約5,950萬元。