國家藥品監督管理局:長生生物狂犬病疫苗生產記錄造假
中證網訊(記者 張晶)國家藥(yao)品(pin)(pin)監督管理局7月15日發布通(tong)告稱,長春長生(sheng)(sheng)生(sheng)(sheng)物(wu)科技有限公(gong)司(si)在凍(dong)干人用(yong)狂犬(quan)病疫苗生(sheng)(sheng)產過程中存在記錄造假(jia)等嚴(yan)重違反(fan)《藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產質量(liang)管理規范》(藥(yao)品(pin)(pin)GMP)行為。
目(mu)前,國家藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)監(jian)督(du)(du)(du)管(guan)理局已(yi)(yi)要求吉(ji)林(lin)省(sheng)(sheng)食品(pin)(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)監(jian)督(du)(du)(du)管(guan)理局收回該(gai)企(qi)業《藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)GMP證書》(證書編(bian)號:JL20180024),責令停止狂犬疫苗(miao)的(de)生產,責成企(qi)業嚴格落實主體責任(ren),全(quan)面(mian)排查(cha)風(feng)險隱患,主動采取控(kong)制措施(shi),確保公(gong)眾用藥(yao)安全(quan)。吉(ji)林(lin)省(sheng)(sheng)食品(pin)(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)監(jian)督(du)(du)(du)管(guan)理局調查(cha)組已(yi)(yi)進駐該(gai)企(qi)業,對相(xiang)關(guan)違法違規行為立案調查(cha)。國家藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)監(jian)督(du)(du)(du)管(guan)理局派(pai)出專項督(du)(du)(du)查(cha)組,赴吉(ji)林(lin)督(du)(du)(du)辦調查(cha)處置工作。本次所有(you)涉(she)事批次產品(pin)(pin)(pin)(pin)尚未出廠和上市銷售,全(quan)部產品(pin)(pin)(pin)(pin)已(yi)(yi)得到有(you)效控(kong)制。