中證網(wang)(wang)訊(xun)（記者 傅蘇穎）4月9日，國家(jia)藥(yao)監局(ju)(ju)官網(wang)(wang)發(fa)布消(xiao)息，近日，國家(jia)藥(yao)品(pin)(pin)監督管理(li)局(ju)(ju)經審查(cha)，批準(zhun)了Cook Ireland Limited生產(chan)的優先產(chan)品(pin)(pin)“藥(yao)物(wu)洗(xi)脫外周血管支架”注冊。

　　該產品由預裝(zhuang)支架和(he)輸送系統組(zu)成(cheng)，含有注(zhu)射器配件。適用于(yu)治療參照血管直徑為4mm—9mm的膝(xi)上股腘動脈的癥狀性病(bing)變。

　　該(gai)產品為我國(guo)首個批準的外周藥物洗(xi)脫支架(jia)，可(ke)支撐病變殘留(liu)狹窄，減少球囊擴(kuo)張后的彈性回縮發生；紫杉醇涂層(ceng)可(ke)抑(yi)制血(xue)管平滑肌細胞增殖，預期降低再狹窄發生。該(gai)產品可(ke)優化目前現有外周血(xue)管疾病治療方案(an)，更(geng)好(hao)地滿足臨床需求。

　　國家藥監(jian)(jian)局表示，藥品(pin)監(jian)(jian)督管(guan)(guan)理(li)部(bu)門(men)將加強(qiang)該產品(pin)上市(shi)后監(jian)(jian)管(guan)(guan)，保護患(huan)者用械安全。