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我國已有三款新冠病毒疫苗進入臨床試驗

傅蘇穎中國證券報·中證網

  4月14日,國務院聯防聯控機制就新冠肺炎藥物(wu)研(yan)發(fa)(fa)、疫苗研(yan)制等(deng)科(ke)研(yan)攻(gong)關(guan)進展情況舉行發(fa)(fa)布會。科(ke)技(ji)部社會發(fa)(fa)展科(ke)技(ji)司(si)司(si)長吳遠彬表(biao)(biao)示,目前已有三個(ge)疫苗獲批(pi)進入臨床試驗。在藥物(wu)研(yan)發(fa)(fa)方面(mian),科(ke)技(ji)部生物(wu)中(zhong)心副主任孫燕榮表(biao)(biao)示,科(ke)技(ji)部還在積極推動自主研(yan)發(fa)(fa)藥物(wu)的科(ke)研(yan)攻(gong)關(guan)工作,高(gao)度重視我國自主研(yan)發(fa)(fa)的藥物(wu),加(jia)快推進包括(kuo)中(zhong)醫藥,以及可利霉素(su)、漢防己甲素(su)、阿茲夫(fu)定等(deng)一(yi)系列(lie)藥物(wu)在臨床方面(mian)的研(yan)究。

  吳遠彬表示,科研攻(gong)關組(zu)布(bu)局(ju)了新冠病毒的滅(mie)活(huo)疫(yi)(yi)苗、核(he)酸疫(yi)(yi)苗、重(zhong)組(zu)蛋白疫(yi)(yi)苗、腺(xian)病毒載體疫(yi)(yi)苗以及減毒流感病毒載體疫(yi)(yi)苗五條技術路線。

  目前已有(you)三個(ge)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)獲(huo)批(pi)(pi)(pi)進(jin)入臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)試(shi)(shi)(shi)驗,其中陳薇院(yuan)士團隊(dui)的腺病毒(du)載體疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)首個(ge)獲(huo)批(pi)(pi)(pi)進(jin)入臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)研(yan)(yan)究(jiu),已于(yu)3月底完成一期臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)試(shi)(shi)(shi)驗受試(shi)(shi)(shi)者(zhe)的接種工作,于(yu)4月9日開(kai)始招募二(er)期臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)試(shi)(shi)(shi)驗志愿者(zhe),這是(shi)(shi)全球首個(ge)啟動二(er)期臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)的新冠(guan)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)品種。4月12日,國家藥監局批(pi)(pi)(pi)準(zhun)中國生物武漢(han)生物制品研(yan)(yan)究(jiu)所和中國科學院(yuan)武漢(han)病毒(du)研(yan)(yan)究(jiu)所聯合申請的新冠(guan)病毒(du)滅(mie)活疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao),也進(jin)入臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)試(shi)(shi)(shi)驗。4月13日,又批(pi)(pi)(pi)準(zhun)北(bei)京科興中維生物技術有(you)限公司研(yan)(yan)制的滅(mie)活疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)開(kai)展(zhan)臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)試(shi)(shi)(shi)驗。這是(shi)(shi)連續兩天(tian)對(dui)滅(mie)活疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)進(jin)行審批(pi)(pi)(pi)開(kai)展(zhan)臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)試(shi)(shi)(shi)驗。

  吳遠(yuan)彬表示,其他幾條技術(shu)路(lu)線的(de)(de)疫苗(miao)(miao)也在(zai)(zai)加快推進,減毒流感病毒載體疫苗(miao)(miao)已經(jing)(jing)完成疫苗(miao)(miao)毒株的(de)(de)構(gou)(gou)建和(he)質檢(jian)方法(fa)的(de)(de)建立(li),正(zheng)在(zai)(zai)進行質量(liang)(liang)工藝研究和(he)質量(liang)(liang)鑒(jian)定,中試(shi)生產、動(dong)物攻(gong)毒實驗(yan)(yan)(yan)和(he)安全(quan)(quan)性評(ping)價實驗(yan)(yan)(yan)也在(zai)(zai)同期開(kai)展。重組蛋白(bai)疫苗(miao)(miao)已經(jing)(jing)完成了毒種(zhong)的(de)(de)構(gou)(gou)建,正(zheng)在(zai)(zai)開(kai)展細胞(bao)和(he)毒種(zhong)鑒(jian)定和(he)遺傳(chuan)穩定性考察(cha)、動(dong)物攻(gong)毒實驗(yan)(yan)(yan)和(he)安全(quan)(quan)性評(ping)價實驗(yan)(yan)(yan)。核酸疫苗(miao)(miao)方面(mian),也進入(ru)到(dao)動(dong)物有(you)效(xiao)性和(he)安全(quan)(quan)性評(ping)價的(de)(de)研究階段(duan),并同步開(kai)展臨床樣品的(de)(de)制備和(he)質量(liang)(liang)的(de)(de)檢(jian)定工作。初步分析,上述(shu)技術(shu)路(lu)線的(de)(de)疫苗(miao)(miao)預計于4月和(he)5月陸續(xu)申(shen)報臨床試(shi)驗(yan)(yan)(yan)。

  孫燕榮表(biao)示,截至目前,科(ke)研攻關組部署(shu)的藥物研發與臨(lin)床救治的相關科(ke)研攻關項(xiang)目已經(jing)取(qu)得一系列成果(guo),包括獲得臨(lin)床批件正在開展臨(lin)床的藥物4項(xiang),形成指導(dao)意見或專家共識(shi)5項(xiang),超過10項(xiang)成果(guo)已被納(na)入診療方(fang)案應用于臨(lin)床救治中。

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