新(xin)華(hua)社福州5月(yue)19日電（記(ji)者吳劍(jian)鋒）近日，福建省晉江市鞋服(fu)企(qi)業柒牌集團獲頒醫療器(qi)械(xie)注(zhu)冊(ce)和生產(chan)許可證。集團黨委(wei)書記(ji)周利表示：“從‘臨時證’到(dao)正式(shi)證，企(qi)業產(chan)品(pin)質量和管理體系得到(dao)一次全(quan)方位(wei)檢閱。未來(lai)我(wo)們會成立醫療器(qi)械(xie)事業部(bu)，用精益(yi)求精的(de)態度打造(zao)中國醫療器(qi)械(xie)領域(yu)知名品(pin)牌。”

　　今年(nian)1月底，柒牌集團接到(dao)(dao)任務后毅然轉(zhuan)產防護服，如今該企業日產能(neng)已達到(dao)(dao)5萬(wan)件。

　　柒牌(pai)是福建(jian)省眾(zhong)多換(huan)證(zheng)企業的縮影。疫情(qing)期(qi)間，為全力保(bao)障疫情(qing)防(fang)控急需的醫(yi)用(yong)(yong)防(fang)護(hu)用(yong)(yong)品(pin)供應，福建(jian)省實施“一(yi)企一(yi)策”辦法(fa)，頒發“臨(lin)(lin)時證(zheng)”鼓(gu)勵企業轉產(chan)擴(kuo)產(chan)醫(yi)用(yong)(yong)防(fang)護(hu)用(yong)(yong)品(pin)，共向(xiang)全省頒發醫(yi)用(yong)(yong)防(fang)護(hu)用(yong)(yong)品(pin)臨(lin)(lin)時生產(chan)許(xu)可(ke)證(zheng)121張、臨(lin)(lin)時注冊證(zheng)149張。

　　近期(qi)，隨(sui)著3個月(yue)有(you)效期(qi)的“臨時證”陸續(xu)到期(qi)，福(fu)建省藥監局(ju)著力推進檢驗審評工作，為相關企業(ye)換發正(zheng)式證。

　　福建(jian)省藥(yao)監局相(xiang)關負(fu)責(ze)人表示，由于疫(yi)情期間(jian)多數企(qi)業都是“零基礎跨界轉產”，產品質(zhi)量(liang)安全管(guan)理體系較為薄(bo)弱，產品質(zhi)量(liang)存在一定風險(xian)隱(yin)患(huan)。針對這一問(wen)題，福建(jian)省藥(yao)監局以換(huan)發正式證(zheng)為契機，加強幫扶指導和(he)質(zhi)量(liang)監管(guan)，著(zhu)力提升(sheng)產品質(zhi)量(liang)和(he)企(qi)業管(guan)理體系。

　　該負責人表示，將加(jia)大監督檢(jian)查力度，嚴格審(shen)評(ping)審(shen)批(pi)標準(zhun)，對所有取得“臨(lin)時(shi)證”企(qi)業(ye)開展風險評(ping)價性抽檢(jian)，實施全項(xiang)目檢(jian)驗，對不(bu)符合(he)注(zhu)冊技術要求的一律(lv)責令停(ting)產，同時(shi)巡回(hui)舉辦醫用防護產品生產企(qi)業(ye)培(pei)訓(xun)會，對企(qi)業(ye)質量(liang)管理、產品出口等進行(xing)科學引導，臨(lin)時(shi)獲批(pi)和(he)擬申報生產企(qi)業(ye)法人代表和(he)質量(liang)負責人實現全覆蓋受訓(xun)。