中證網訊（記者 昝秀麗）證監(jian)會1月7日消(xiao)息(xi)(xi)(xi)(xi)，為貫(guan)徹落(luo)實(shi)以信息(xi)(xi)(xi)(xi)披露(lu)為核心(xin)的注冊(ce)制改(gai)革要求，進一步強化行業信息(xi)(xi)(xi)(xi)披露(lu)針對性和有(you)效性，提高招股說明書信息(xi)(xi)(xi)(xi)披露(lu)質量，證監(jian)會起草(cao)了《公開(kai)發(fa)行證券的公司信息(xi)(xi)(xi)(xi)披露(lu)編(bian)報規(gui)則第X號--從(cong)事藥品及醫療(liao)器械業務(wu)的公司招股說明書內容與格(ge)式指引》（以下簡稱(cheng)《指引》），并向(xiang)社(she)會公開(kai)征求意見。

　　《指引》共17條，明確了行業適用范圍，并聚焦招股說明書風險因素、業務與技術、財務會計信息等方面提出了具體要求。主要內容包括：關于適用范圍，考慮到業務和主要經營模式的差異，《指引》適用于從事藥品及醫療器械研發、生產、銷售業務的公司，不包括從事原料藥生產、醫藥行業外包服務（CRO、CMO、CDMO等）、醫藥流通業務的公司。藥品及醫療器械業務的收入或凈利潤占比30%以上，或者尚未形成銷售收入但主要在研產品屬于藥品及醫療器械的，應當按照《指引》規定履行信息披露義務。關(guan)于風險因素，避(bi)免采用(yong)(yong)籠(long)統、模板化的(de)通用(yong)(yong)表述，要求發(fa)行(xing)(xing)人結合行(xing)(xing)業(ye)特點及自身業(ye)務披(pi)露特定風險因素，例(li)如產品(pin)進入(ru)國家醫保目錄不確定、產品(pin)被納入(ru)藥品(pin)重點監控(kong)目錄等。發(fa)行(xing)(xing)人尚未盈利或存在累計未彌補(bu)虧損(sun)的(de)，應(ying)當結合公司核心產品(pin)研(yan)發(fa)進展、產品(pin)市(shi)場空(kong)間(jian)、流動性安排等情況針對性披(pi)露相關風險。