國家衛健委就《臨床急需藥品臨時進口工作方案》公開征求意見
上海證券報
上證(zheng)報中(zhong)國證(zheng)券網訊(記者 張雪)3月(yue)29日,國家(jia)(jia)衛健(jian)委同國家(jia)(jia)藥監局就《臨(lin)床(chuang)急需藥品臨(lin)時(shi)進口工作方案》和《氯巴占臨(lin)時(shi)進口工作方案》公開征求意見(jian)。
《臨床(chuang)急(ji)需藥(yao)(yao)品臨時(shi)進口工作(zuo)方案》適用于(yu)國(guo)內無(wu)注冊(ce)上市(shi)(shi)、無(wu)企業生(sheng)產或(huo)短時(shi)期(qi)內無(wu)法恢復(fu)生(sheng)產的境外(wai)已上市(shi)(shi)臨床(chuang)急(ji)需少量藥(yao)(yao)品。其中,臨床(chuang)急(ji)需少量藥(yao)(yao)品為符合下列情形之一(yi)的藥(yao)(yao)品:用于(yu)治(zhi)(zhi)療罕見病(bing)的藥(yao)(yao)品;用于(yu)防(fang)(fang)治(zhi)(zhi)嚴重(zhong)危及生(sheng)命疾(ji)病(bing),且(qie)尚無(wu)有效治(zhi)(zhi)療或(huo)預防(fang)(fang)手(shou)段的藥(yao)(yao)品;用于(yu)防(fang)(fang)治(zhi)(zhi)嚴重(zhong)危及生(sheng)命疾(ji)病(bing),且(qie)具有明顯(xian)臨床(chuang)優勢的藥(yao)(yao)品。