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上海:優化創新藥、改良型新藥上市許可持有人制度支持政策

倪銘 中國證券報·中證網

  中(zhong)證網訊(記者 倪銘(ming))據(ju)上(shang)(shang)(shang)海(hai)市政(zheng)府網站11月(yue)21日(ri)消息,上(shang)(shang)(shang)海(hai)市人民政(zheng)府辦公廳近日(ri)印發(fa)《上(shang)(shang)(shang)海(hai)市加(jia)快打(da)造全球生物醫藥(yao)研(yan)(yan)發(fa)經(jing)濟和產(chan)(chan)業(ye)化高地的若(ruo)干政(zheng)策措(cuo)施》。其(qi)中(zhong)提到,優化創(chuang)(chuang)新藥(yao)上(shang)(shang)(shang)市許可(ke)持(chi)(chi)有人制(zhi)度支(zhi)(zhi)持(chi)(chi)政(zheng)策。放寬產(chan)(chan)品注(zhu)冊和生產(chan)(chan)必須同(tong)時(shi)在上(shang)(shang)(shang)海(hai)市的支(zhi)(zhi)持(chi)(chi)條(tiao)(tiao)件(jian)限制(zhi),對由上(shang)(shang)(shang)海(hai)市注(zhu)冊申請人獲得藥(yao)品注(zhu)冊證書,委(wei)托外(wai)省市企業(ye)(包括關聯(lian)公司)生產(chan)(chan)實現產(chan)(chan)出的1類創(chuang)(chuang)新藥(yao),按照程序對符合條(tiao)(tiao)件(jian)的給予不超過研(yan)(yan)發(fa)投入的30%、最高不超過2000萬元資金支(zhi)(zhi)持(chi)(chi);每個單位每年累(lei)計支(zhi)(zhi)持(chi)(chi)額(e)度不超過7500萬元。

  優化改良(liang)型新藥(yao)上市許可持(chi)有(you)人(ren)制度(du)支持(chi)政策(ce)。放寬產品注(zhu)冊和生產必須同時在上海市的(de)支持(chi)條件限制,對具有(you)較高(gao)技術含量、安全性有(you)效(xiao)性具有(you)明顯(xian)優勢,由上海市注(zhu)冊申請人(ren)獲(huo)得藥(yao)品注(zhu)冊證書,委托外省市企業(包(bao)括關聯(lian)公司)生產實現(xian)產出的(de)改良(liang)型新藥(yao),按照程序對符合條件的(de)給予不(bu)超過研發(fa)投入的(de)15%、最高(gao)不(bu)超過750萬元資金(jin)支持(chi);每個單位每年累計(ji)支持(chi)額度(du)不(bu)超過1500萬元。

  優化(hua)醫療器(qi)械(xie)注(zhu)冊人制度支持政策。放寬(kuan)產品注(zhu)冊和生產必(bi)須同時在(zai)上(shang)(shang)海市的支持條件限制,對進入國家和上(shang)(shang)海市創(chuang)新醫療器(qi)械(xie)特(te)別審(shen)查程序(xu)(xu),由上(shang)(shang)海市注(zhu)冊申請人首(shou)次(ci)取得醫療器(qi)械(xie)注(zhu)冊證(zheng),委托外省市企業(包括關聯公司)生產實現產出的醫療器(qi)械(xie)產品,按(an)照(zhao)程序(xu)(xu)對符合條件的給予(yu)不(bu)超過(guo)研發(fa)投入的30%、最(zui)高不(bu)超過(guo)500萬元(yuan)資(zi)金支持;每個(ge)單位每年累計支持額度不(bu)超過(guo)1200萬元(yuan)。

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