中證(zheng)網(wang)訊（記者 倪銘(ming)）記者近(jin)日從上海(hai)(hai)市藥(yao)(yao)監局(ju)獲(huo)悉，國(guo)家藥(yao)(yao)監局(ju)附條件批準上海(hai)(hai)海(hai)(hai)和藥(yao)(yao)物研究開發股份有限公司申報的1類(lei)創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)谷美替尼(ni)片(pian)上市。該藥(yao)(yao)品適用于具(ju)有間質-上皮(pi)轉化因子(zi)（MET）外顯子(zi)14跳(tiao)變的局(ju)部(bu)晚期或轉移性非小(xiao)細胞肺癌的治療(liao)。這是(shi)上海(hai)(hai)市今年獲(huo)批的第3款國(guo)產1類(lei)創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)。

　　谷(gu)美替尼能夠選擇(ze)性抑(yi)(yi)制(zhi)(zhi)c-Met激酶(mei)活性，進而抑(yi)(yi)制(zhi)(zhi)腫瘤(liu)細胞的增殖、遷移(yi)和(he)侵(qin)襲。該(gai)藥(yao)(yao)品是由位于浦東張(zhang)江(jiang)的上(shang)海(hai)海(hai)和(he)藥(yao)(yao)物(wu)研究開發股份有(you)(you)限公司研發并持有(you)(you)，具有(you)(you)全球自主(zhu)知識產權的口(kou)服強效、高選擇(ze)性小分(fen)子(zi)MET抑(yi)(yi)制(zhi)(zhi)劑，2021年9月(yue)被(bei)納入突破性治療品種名單。該(gai)藥(yao)(yao)品的上(shang)市為具有(you)(you)間質-上(shang)皮轉化因子(zi)（MET）外顯子(zi)14跳變(bian)的局部晚期或(huo)轉移(yi)性非小細胞肺癌患者(zhe)提供了(le)新的治療選擇(ze)。

　　據悉(xi)，2022年，上(shang)(shang)海(hai)(hai)市(shi)(shi)共有(you)(you)4個1類(lei)國(guo)(guo)產(chan)(chan)創(chuang)新(xin)藥（全(quan)國(guo)(guo)第一(yi)(yi)）、9個三(san)類(lei)創(chuang)新(xin)醫(yi)療(liao)器械（全(quan)國(guo)(guo)第二）獲(huo)準，其中包括(kuo)上(shang)(shang)海(hai)(hai)市(shi)(shi)自(zi)主研發的(de)1類(lei)“全(quan)球新(xin)”創(chuang)新(xin)藥多格列(lie)艾汀片、首款腔鏡手術機器人、首臺國(guo)(guo)產(chan)(chan)質(zhi)子(zi)治療(liao)系統等一(yi)(yi)批重磅產(chan)(chan)品。2023年1季(ji)度(du)，上(shang)(shang)海(hai)(hai)旺實生(sheng)物醫(yi)藥科技有(you)(you)限公(gong)(gong)司(si)申報的(de)1類(lei)創(chuang)新(xin)藥氫溴(xiu)酸氘瑞(rui)米德韋片（商品名稱(cheng)：民得維(wei)）、上(shang)(shang)海(hai)(hai)盛迪醫(yi)藥有(you)(you)限公(gong)(gong)司(si)申報的(de)1類(lei)創(chuang)新(xin)藥阿得貝利單抗(kang)注射液先(xian)后獲(huo)批上(shang)(shang)市(shi)(shi)。截至目前(qian)，上(shang)(shang)海(hai)(hai)市(shi)(shi)今年共獲(huo)批3款國(guo)(guo)產(chan)(chan)1類(lei)創(chuang)新(xin)藥。

　　上(shang)海市(shi)藥監(jian)局表示，下一步將繼續聚焦創(chuang)(chuang)新(xin)產(chan)品(pin)，不斷優化創(chuang)(chuang)新(xin)藥物研(yan)發申(shen)報服(fu)務方(fang)式和流(liu)程，加強上(shang)市(shi)后(hou)產(chan)品(pin)監(jian)管，守(shou)牢藥品(pin)安全底(di)線，用服(fu)務型(xing)監(jian)管助(zhu)力上(shang)海加快打造(zao)全球生(sheng)物醫藥研(yan)發經濟和產(chan)業化高地。