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全國人大代表、人福醫藥董事長李杰:提高醫院制劑向新藥轉化效率

段芳媛 中國證券報·中證網

全國人大代表 李杰

  “中(zhong)醫藥行業頂層設計日臻完善,有力地(di)促(cu)進(jin)了新(xin)時(shi)代(dai)中(zhong)醫藥的傳(chuan)承創(chuang)新(xin)發(fa)展。”全國(guo)人(ren)大代(dai)表、人(ren)福醫藥董事長李杰日前在(zai)接受中(zhong)國(guo)證券報(bao)記者專訪時(shi)表示(shi),今年兩會其帶(dai)來了支持中(zhong)醫臨床成果向中(zhong)藥新(xin)藥轉(zhuan)化等建議。

  支持中醫臨床成果向中藥新藥轉化

  李杰介紹,中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)創新藥(yao)主要來源(yuan)于古代經(jing)典(dian)名方(fang)(fang)(fang)、名老中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)方(fang)(fang)(fang)、醫(yi)療機構中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)制(zhi)(zhi)劑(ji)等。其中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong),醫(yi)療機構中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)制(zhi)(zhi)劑(ji)作(zuo)為臨床經(jing)驗方(fang)(fang)(fang)與(yu)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)新藥(yao)復(fu)方(fang)(fang)(fang)制(zhi)(zhi)劑(ji)之間的(de)重要橋(qiao)梁(liang),具(ju)有(you)(you)較為豐(feng)富(fu)的(de)人體使用經(jing)驗,較為規范的(de)制(zhi)(zhi)劑(ji)配制(zhi)(zhi)工藝和質(zhi)量控制(zhi)(zhi)標準,在新藥(yao)開(kai)發上具(ju)有(you)(you)獨特的(de)優勢。

  2016年(nian)至2020年(nian)獲批(pi)的(de)(de)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)新藥(yao)(yao)(yao)情況顯示,中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)新藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)申報方(fang)向主要為中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)復方(fang)制劑(ji),一(yi)般(ban)來源于臨(lin)床(chuang)經驗方(fang)和醫(yi)院制劑(ji)。2021年(nian),國家(jia)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)監督(du)管理局批(pi)準了12個(ge)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)新藥(yao)(yao)(yao)(含創新藥(yao)(yao)(yao)9個(ge)),均是由(you)“方(fang)”變“藥(yao)(yao)(yao)”,充分體現了“源于臨(lin)床(chuang),回歸(gui)臨(lin)床(chuang)”的(de)(de)研(yan)發(fa)理念。

  不(bu)過,李杰在調研(yan)中(zhong)發(fa)現(xian),由(you)于政策、資金、研(yan)發(fa)等各方面原因(yin),目前僅有(you)少(shao)(shao)數醫(yi)院(yuan)有(you)計劃地(di)將醫(yi)院(yuan)制劑轉(zhuan)化為新(xin)藥(yao)(yao)。“醫(yi)療機構擁有(you)大(da)量有(you)效(xiao)的(de)(de)臨(lin)床經驗(yan)方和醫(yi)院(yuan)制劑資源(yuan),但大(da)部分醫(yi)院(yuan)未(wei)將關注點(dian)放在新(xin)藥(yao)(yao)轉(zhuan)化方面,使得這些優(you)質資源(yuan)很少(shao)(shao)能成功開發(fa)為中(zhong)藥(yao)(yao)新(xin)藥(yao)(yao),中(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)的(de)(de)傳統獨(du)特診療優(you)勢并未(wei)充分發(fa)揮。”

  對此,李杰建議,加大對中(zhong)藥(yao)新(xin)藥(yao)研(yan)發的(de)(de)扶持,充分發揮中(zhong)醫藥(yao)理論、人用經(jing)驗(yan)和臨床試驗(yan)“三結合”的(de)(de)中(zhong)藥(yao)注冊審評優勢,持續完善(shan)基(ji)于“中(zhong)醫臨床經(jing)驗(yan)方-醫療機構制劑-企(qi)業(ye)中(zhong)藥(yao)新(xin)藥(yao)轉化”研(yan)發模式的(de)(de)配套措施、體系(xi)建設,提升(sheng)醫院制劑向(xiang)新(xin)藥(yao)轉化的(de)(de)效率。

  同時,李杰建(jian)議,支持(chi)、鼓勵醫(yi)(yi)療(liao)(liao)機(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)內部或(huo)第(di)三方機(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)對中醫(yi)(yi)處方進(jin)行篩選、評價,對有轉化前景的(de)(de)處方進(jin)行課題立(li)項。在醫(yi)(yi)療(liao)(liao)機(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)成(cheng)立(li)大數據或(huo)方法學分(fen)析(xi)科研團(tuan)隊(dui)或(huo)外聘數據分(fen)析(xi)公司,進(jin)行人(ren)用(yong)(yong)(yong)經驗(yan)數據分(fen)析(xi),獲取高質量的(de)(de)人(ren)用(yong)(yong)(yong)經驗(yan)證據,建(jian)立(li)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)機(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)中藥制劑(ji)人(ren)用(yong)(yong)(yong)經驗(yan)應用(yong)(yong)(yong)模式。

  “應鼓勵生產企業與醫(yi)療(liao)機構共同(tong)成立(li)新藥科研(yan)成果轉化平臺,優勢互補、風險共擔,以加快中醫(yi)臨(lin)床科研(yan)成果轉化的進(jin)程。”李杰(jie)說。

  形成養老服務合力

  除中藥新藥的成果(guo)轉(zhuan)化外(wai),李(li)杰還建議,提升養(yang)老服(fu)務能力。

  李杰表(biao)示,家庭養老仍然占據(ju)我國養老模式的主導地位,達90%以上。但(dan)是(shi)基(ji)于現代生活節奏(zou)加快、人口流動性增高、家庭小型化、老年(nian)人高齡(ling)化等因素影響,家庭中的子女照料老人越來越受(shou)時間(jian)、空間(jian)及精力限制,難(nan)以獨自承擔養老重任,需(xu)要(yao)借助(zhu)相關服(fu)務(wu)來滿足養老需(xu)求。

  “近年來國家大力倡導并支持(chi)各地社(she)區(qu)開展(zhan)養(yang)老(lao)服(fu)務,但(dan)是在具(ju)體(ti)實施過程中,由于資源統籌(chou)整(zheng)合力度不(bu)夠,大多數社(she)區(qu)提(ti)供的(de)養(yang)老(lao)服(fu)務僅僅停留在普通休閑(xian)娛樂層面。”李杰說。

  李杰建議,依(yi)托(tuo)社區加強(qiang)資(zi)源統(tong)籌,進一步提升養(yang)(yang)老(lao)(lao)服務(wu)(wu)(wu)(wu)能力,讓中國的老(lao)(lao)年人過上更有品(pin)質的晚年生活(huo)。“利用大數(shu)據手段(duan)精(jing)準對接社區老(lao)(lao)年群體需求;依(yi)托(tuo)社區充分整合生活(huo)照料、養(yang)(yang)老(lao)(lao)機(ji)構、醫療服務(wu)(wu)(wu)(wu)、商業(ye)服務(wu)(wu)(wu)(wu)、政府(fu)支持等資(zi)源,形成養(yang)(yang)老(lao)(lao)服務(wu)(wu)(wu)(wu)合力。”

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