全國人大代(dai)表(biao) 戴(dai)立忠

　　“隨(sui)著醫學(xue)實踐進(jin)(jin)入基(ji)因(yin)組與精準醫學(xue)時代(dai)，臨床(chuang)實驗(yan)室(shi)檢(jian)測(ce)快速發展的(de)有(you)效機制之一(yi)是實驗(yan)室(shi)自建檢(jian)測(ce)（LDT）模式。但目前我國醫學(xue)檢(jian)驗(yan)部(bu)門開(kai)展的(de)LDT，相關流程制度、法律法規尚(shang)不清晰(xi)。”全國人(ren)大(da)代(dai)表、圣湘生物董事長戴立(li)忠日(ri)前在(zai)接受中國證券報記者采訪時表示(shi)，建議進(jin)(jin)一(yi)步(bu)加速推進(jin)(jin)醫療機構(gou)由點及面(mian)的(de)LDT試點。

　　加快LDT規范化建設和管理

　　實驗室自建檢(jian)測（LDT）通常(chang)是(shi)指實驗室自行研發、驗證(zheng)(zheng)和使用的(de)(de)檢(jian)測方法。“通過LDT模(mo)式，遵循科學、規范、公開的(de)(de)原則，可滿足臨床對于診(zhen)斷(duan)的(de)(de)急(ji)需(xu)，特別是(shi)疑難疾病和罕見病的(de)(de)精準(zhun)有效(xiao)診(zhen)療，從而保證(zheng)(zheng)患(huan)者的(de)(de)權(quan)益，同時也可促進國內體外診(zhen)斷(duan)技術(shu)的(de)(de)快速(su)發展。”戴立忠(zhong)說(shuo)。

　　戴立忠指出，對于我國(guo)龐大(da)的醫療體系(xi)和醫療需求(qiu)來說，我國(guo)醫學檢(jian)驗部(bu)門開展(zhan)的LDT，無論(lun)在(zai)政策監管、項目規模(mo)和應用普(pu)及等方面都與歐美發達國(guo)家存(cun)在(zai)一定(ding)差距，且無法滿(man)足(zu)國(guo)內醫療發展(zhan)的急迫需求(qiu)。

　　他(ta)建議，進一步加速推(tui)進由(you)點及面的LDT試點，形成經驗后(hou)廣泛推(tui)廣；明確(que)LDT管理機(ji)制、收費標(biao)準、創新(xin)轉(zhuan)化路徑。同時，鼓勵創新(xin)企業參與LDT“產學(xue)(xue)研”轉(zhuan)化，建立LDT“產學(xue)(xue)研”實驗基地(di)。

　　“建議進(jin)一步擴(kuo)大LDT試點醫療機構的范圍，比如在(zai)中部和西部選擇一些(xie)代表省(sheng)份的醫療機構開展LDT試點，有(you)利(li)于更廣泛地收集(ji)操作流程和可及性等方面的問(wen)題，后續便于全面制定適合(he)中國國情的LDT項目開展政策(ce)。”戴立忠說。

　　健全和完善產學研用全鏈條轉化機制

　　“檢測診斷技術和產品僅占(zhan)1%左(zuo)右的醫療(liao)投(tou)入，卻影(ying)響(xiang)了臨床診療(liao)超過90%的決策，是能夠改變我國治療(liao)支(zhi)出比(bi)重(zhong)，降低藥耗占(zhan)比(bi)，提升診療(liao)質量的關鍵。”戴立忠(zhong)建議，加大生物醫藥產業(ye)政(zheng)策支(zhi)持，鼓勵(li)和扶持基因科技、創(chuang)新診療(liao)技術方向的發展，孵育一批全球性(xing)企業(ye)。

　　戴立忠(zhong)表(biao)示，我國在(zai)(zai)基(ji)因(yin)科(ke)技(ji)、創新診療技(ji)術方向(xiang)與歐美發達國家差距(ju)較小，甚(shen)至有一(yi)批在(zai)(zai)細(xi)分技(ji)術領域具備核心創新優(you)勢(shi)的企業(ye)，能夠快(kuai)速實現在(zai)(zai)這些領域的技(ji)術領先，建議在(zai)(zai)基(ji)因(yin)科(ke)技(ji)、創新診療技(ji)術方向(xiang)做重點(dian)政(zheng)策(ce)傾斜(xie)，加(jia)快(kuai)孵育一(yi)批全(quan)球性生(sheng)物醫藥企業(ye)和品牌(pai)。

　　同時(shi)，戴立忠提(ti)出，健全(quan)和完(wan)善(shan)產學研(yan)用(yong)全(quan)鏈(lian)條(tiao)轉化(hua)機(ji)制，鼓勵(li)(li)生物醫藥領(ling)域龍(long)頭企(qi)業參與(yu)國民健康戰略研(yan)究。“建議充分發揮我國科學家和工(gong)程(cheng)師優勢，鼓勵(li)(li)院(yuan)企(qi)合作(zuo)、校企(qi)合作(zuo)，完(wan)善(shan)和健全(quan)從基礎研(yan)究‘最初一公(gong)里’到(dao)市場應用(yong)‘最后一公(gong)里’全(quan)鏈(lian)條(tiao)有效貫通的產學研(yan)用(yong)轉化(hua)機(ji)制。”