全國人大代表 王威東

　　全國人(ren)大(da)代表、榮昌生物董事長(chang)王威東日前在接受中國證券(quan)報記(ji)者采訪(fang)時表示，建議加快(kuai)罕見病(bing)診(zhen)療及管理(li)(li)立法，強化(hua)“三醫”協同治(zhi)理(li)(li)，提(ti)高創(chuang)新藥可(ke)及性(xing)和促進創(chuang)新藥企產業化(hua)。

　　加快罕見病診療及管理立法

　　王威東介紹，我國于2018年(nian)(nian)5月22日發(fa)(fa)(fa)布《第一(yi)批罕(han)見(jian)(jian)病(bing)(bing)目錄》。近(jin)年(nian)(nian)來，相關部門也相繼出臺了(le)一(yi)些(xie)政策(ce)法(fa)規和(he)舉措，促(cu)進罕(han)見(jian)(jian)病(bing)(bing)的診(zhen)治及管理。但是，罕(han)見(jian)(jian)病(bing)(bing)的診(zhen)療(liao)是一(yi)個(ge)龐大的系統工程，罕(han)見(jian)(jian)病(bing)(bing)的定義、發(fa)(fa)(fa)現、認(ren)定、發(fa)(fa)(fa)布、診(zhen)斷(duan)、治療(liao)、藥品研發(fa)(fa)(fa)及供給、醫療(liao)保障等(deng)各(ge)方(fang)面仍(reng)缺(que)少法(fa)律的界定、約束和(he)保障。

　　“通(tong)過罕(han)(han)見(jian)病診療及管理立法，才能從根本上破解罕(han)(han)見(jian)病保障(zhang)困局，整體(ti)提(ti)升國(guo)家健(jian)康水平。”王(wang)威東建(jian)議，對罕(han)(han)見(jian)病、罕(han)(han)見(jian)病患(huan)者、罕(han)(han)見(jian)病產品、罕(han)(han)見(jian)病藥(yao)物給出定(ding)義，明確(que)其認定(ding)標準和認定(ding)程序(xu)，建(jian)立、完(wan)善(shan)罕(han)(han)見(jian)病目(mu)錄動(dong)態發布機(ji)制；強(qiang)化罕(han)(han)見(jian)病研究(jiu)、知識普(pu)及與培訓，建(jian)立罕(han)(han)見(jian)病診療規(gui)范標準和治療臨床路(lu)徑，完(wan)善(shan)多學科(ke)會診、多檢測(ce)手(shou)段聯動(dong)的診療機(ji)制，有效提(ti)升醫生識別、診療能力，指導罕(han)(han)見(jian)病藥(yao)物研發。

　　王威東提出(chu)，建立正(zheng)向激勵(li)機制，在加速罕見病藥品審(shen)評(ping)審(shen)批、適當減(jian)少臨床(chuang)試(shi)驗病例數或(huo)減(jian)免臨床(chuang)試(shi)驗、市(shi)場優先準入、研發(fa)資金專(zhuan)項扶持、進口設備采(cai)購、生產場地建設、稅收減(jian)免等方面，研究制定符合罕見病規律(lv)的特殊政策。

　　王威東(dong)還(huan)建議，完(wan)善(shan)配套醫(yi)療(liao)保(bao)(bao)障(zhang)制度(du)。圍繞(rao)強化(hua)“三醫(yi)”協同治理(li)，提升(sheng)罕見病藥品、醫(yi)療(liao)器械的可及性，統(tong)籌優(you)化(hua)醫(yi)保(bao)(bao)準入、企業自主定價、延長市場獨占期、改革醫(yi)保(bao)(bao)支付方(fang)式、督導醫(yi)療(liao)機構采購使用(yong)等(deng)一攬子工程，探索發展包括大病醫(yi)療(liao)保(bao)(bao)險、醫(yi)療(liao)救助(zhu)、政策型商業保(bao)(bao)險、企業和慈善(shan)幫扶等(deng)多層次的保(bao)(bao)障(zhang)機制。

　　創新談判藥品評估體系

　　為(wei)使創(chuang)(chuang)新藥(yao)企研發(fa)投入和(he)商業轉(zhuan)化形成良性循環，不(bu)斷提升(sheng)醫(yi)藥(yao)領域創(chuang)(chuang)新能力和(he)積極性，王威東建議，創(chuang)(chuang)新談判(pan)藥(yao)品評估體系，實施定價保(bao)(bao)護機制。對臨床價值高(gao)、患者急需、替代性不(bu)強的創(chuang)(chuang)新藥(yao)，特別是同類首創(chuang)(chuang)、同類最佳(jia)的藥(yao)品，給(gei)予企業進入醫(yi)保(bao)(bao)目錄后5-8年的價格保(bao)(bao)護期(qi)。

　　王(wang)威東建議(yi)，將談(tan)(tan)判藥(yao)品進入(ru)醫保(bao)目(mu)錄的(de)(de)協(xie)議(yi)期延長至5年(nian)以上。目(mu)前兩年(nian)的(de)(de)協(xie)議(yi)有(you)效期不能滿(man)足創新藥(yao)市場準入(ru)的(de)(de)周期要求(qiu)，兩年(nian)協(xie)議(yi)期滿(man)后又(you)將面臨再次談(tan)(tan)判及降價，程序繁(fan)瑣且影響創新藥(yao)的(de)(de)可及性；加強對“雙(shuang)通(tong)道(dao)”管理機(ji)制的(de)(de)督導落實，督促各省份將醫保(bao)談(tan)(tan)判藥(yao)品納入(ru)“雙(shuang)通(tong)道(dao)”管理，確保(bao)“救(jiu)命藥(yao)”患者能買(mai)到(dao)、能報(bao)銷(xiao)。

　　王威東還提(ti)出，打通藥物可及性的“最后(hou)一(yi)公里”，有關醫療機構應在創新藥納入醫保目(mu)錄后(hou)第一(yi)時(shi)間采購使用，醫療機構主管部門不將創新藥納入“藥占比”考核(he)范圍。