原標題：國(guo)家出手！心臟(zang)支(zhi)架從(cong)1.3萬降(jiang)至700元！將(jiang)為百姓節(jie)約109億 能(neng)放心使用嗎(ma)？回(hui)應來了

　　支(zhi)架價(jia)格(ge)從均價(jia)1.3萬元下(xia)降至中位價(jia)格(ge)700元左右，最(zui)低報(bao)價(jia)僅469元。

　　與2019年相比，相同(tong)企業的(de)相同(tong)產品(pin)平均降(jiang)(jiang)價(jia)93%，國(guo)內產品(pin)平均降(jiang)(jiang)價(jia)92%，進口產品(pin)平均降(jiang)(jiang)價(jia)95%，按意向(xiang)采購量計算，預計節約(yue)109億元。

　　預(yu)計全國患者(zhe)將于2021年1月用上國家(jia)集采降價后的中選產品。

　　11月5日(ri)，國(guo)家高值醫(yi)用耗材集中帶量采購在天津(jin)舉行(xing)，本次集中帶量采購的冠(guan)脈(mo)支(zhi)架(jia)材質為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類(lei)為雷帕(pa)霉素及其衍生物，采購周期為兩(liang)年(nian)。

　　據報道，共(gong)有(you)11家企業參(can)與(yu)投標，我國境(jing)內(nei)注冊(ce)上(shang)市(shi)的26個冠脈(mo)支架產品參(can)加。通過競爭，產生(sheng)擬(ni)中選產品10個，分(fen)屬于山東吉威醫療(liao)制品有(you)限(xian)公(gong)司(si)(si)(si)、易生(sheng)科(ke)技(北京)有(you)限(xian)公(gong)司(si)(si)(si)、上(shang)海微創醫療(liao)器(qi)械(集團)有(you)限(xian)公(gong)司(si)(si)(si)、樂普(北京)醫療(liao)器(qi)械股份有(you)限(xian)公(gong)司(si)(si)(si)、美敦力(上(shang)海)管理有(you)限(xian)公(gong)司(si)(si)(si)等8家企業。

　　支架價格從均價1.3萬元(yuan)下降至中位價格700元(yuan)左右(you)，最低報價僅469元(yuan)。醫療機構(gou)(gou)臨床常用(yong)的主(zhu)流產品基本中選(xuan)，覆蓋醫療機構(gou)(gou)意向采購量70%以(yi)上(shang)。

　　與2019年相比，相同企業的相同產(chan)品平均(jun)(jun)降(jiang)(jiang)價93%，國內產(chan)品平均(jun)(jun)降(jiang)(jiang)價92%，進口產(chan)品平均(jun)(jun)降(jiang)(jiang)價95%，按意向采購量(liang)計(ji)算，預(yu)計(ji)節約(yue)109億元(yuan)。預(yu)計(ji)全(quan)國患者將于(yu)2021年1月用(yong)上(shang)國家集采降(jiang)(jiang)價后的中選產(chan)品。

　　受消息(xi)刺激，部分醫(yi)療(liao)器械股盤中下挫。主要(yao)冠脈支架上(shang)市公司中，樂普醫(yi)療(liao)今日收(shou)跌2.75%，邁(mai)瑞(rui)醫(yi)療(liao)收(shou)跌3.74%，截至發(fa)稿(gao)，港股微創醫(yi)療(liao)下跌1.81%。

　　需求越來越大

　　價格卻高居不下？降！

　　心臟支(zhi)架(jia)(jia)又稱冠脈支(zhi)架(jia)(jia)，是(shi)用(yong)于(yu)經皮(pi)冠狀動脈介入手術(PCI)的耗材，是(shi)最有效減(jian)少患者死(si)亡的一個手段。

　　“充分競價”條件已成熟

　　《中(zhong)國心(xin)(xin)血管健康與疾病報告(gao)2019》顯示，目前我國心(xin)(xin)血管病患(huan)病人數達(da)3.3億；從2009年(nian)到2019年(nian)，中(zhong)國冠(guan)心(xin)(xin)病(PCI)手術量從23萬例發(fa)展到超(chao)過100萬例， 年(nian)增長速度10%—20%。

　　△1990—2017年(nian)中國城鄉居民(min)心血管(guan)病死亡率變化

　　以每臺手(shou)術(shu)支架使(shi)用(yong)(yong)量(liang)約1.5枚計算，我國一(yi)年要用(yong)(yong)掉(diao)150萬(wan)個(ge)心臟支架。據國家(jia)醫(yi)保局介紹，中(zhong)(zhong)國醫(yi)用(yong)(yong)耗材市場規模(mo)3200億元(yuan)，其(qi)中(zhong)(zhong)高值醫(yi)用(yong)(yong)耗材1500億元(yuan)。而冠(guan)脈支架的總(zong)費(fei)用(yong)(yong)就達150億元(yuan)左(zuo)右，占到(dao)全國高值醫(yi)用(yong)(yong)耗材總(zong)費(fei)用(yong)(yong)的十分之一(yi)。

　　由于臨床用量較大、競爭充(chong)分，“充(chong)分競價(jia)”的條件已經成熟，心臟支架成為國家(jia)首個高值(zhi)醫用耗(hao)材領域集采品種較為合(he)適。

　　耗材價格虛高降價言出必行

　　集采前(qian)，國(guo)(guo)產產品在國(guo)(guo)際上價格偏高：

　　通過冠狀動脈支架(jia)國(guo)際價格對比發現，在此次集采之前，國(guo)產心臟支架(jia)價格在國(guo)際上偏高(gao)。

　　國產品(pin)牌價格(ge)7500—18500元(yuan)，中位數14000元(yuan)，進口品(pin)牌價格(ge)11400—23300元(yuan)；

　　同代支架價格(ge)巴西(xi)最低2183元(yuan)；

　　美(mei)國患(huan)者支付價6403—18507元(yuan)；

　　法國零售(shou)價(jia)6881元；

　　日本醫保支付(fu)7693—18747元(均(jun)折合為(wei)2020年人民幣匯率)；

　　2020年(nian)3月，印(yin)度(du)政府規定藥(yao)物洗脫(tuo)支架天花板價調(diao)整天花板價為756元。

　　患者看病貴：

　　高(gao)值醫用(yong)(yong)耗材價格(ge)虛高(gao)、使用(yong)(yong)過度，是群眾反映“看病貴”問題(ti)的(de)主要(yao)原因。解(jie)決(jue)看病貴的(de)問題(ti)，醫藥器械不(bu)可忽視。

　　以(yi)浙(zhe)江長興縣為例(li)(li)，2019年，人民醫院和中醫院共計開展(zhan)冠(guan)脈支(zhi)架植入手(shou)術400多例(li)(li)。由于使(shi)用(yong)數量較少，不能以(yi)量換(huan)價，最(zui)終造成了醫院運行成本高、醫保基金壓力大(da)、患者用(yong)不起的三方被動局面。

　　2019年5月，中(zhong)央深改(gai)委第八次會議(yi)，審議(yi)通(tong)過(guo)《治理高值醫(yi)用(yong)(yong)耗材改(gai)革方(fang)案》， 要求按照帶(dai)量采購(gou)、量價掛鉤、促進市場競爭等原(yuan)則探索高值醫(yi)用(yong)(yong)耗材分類(lei)集中(zhong)采購(gou)。

　　中選產品最低469元，最高798元

　　據證券時(shi)報報道(dao)，本(ben)次支(zhi)架國家集采有(you)多款百元(yuan)支(zhi)架出(chu)爐，其中山東吉威Excrossal(藍帆醫療(liao))支(zhi)架報價(jia)低至469元(yuan)，與(yu)最(zui)新掛網價(jia)格13300元(yuan)相比，降價(jia)超過96%。

　　信達證券梳理集采報價數據顯(xian)示(shi)，其他(ta)9個(ge)擬中選的百元(yuan)支架還包括(kuo)易生(sheng)科技(ji)549元(yuan)，微(wei)創醫療590元(yuan)，樂(le)普醫療645元(yuan)，美(mei)敦力(li)648元(yuan)、微(wei)創醫療750元(yuan)、金瑞凱利755元(yuan)、波士頓科學(xue)776元(yuan)、波士頓科學(xue)776元(yuan)，萬瑞飛鴻(hong)798元(yuan)。

　　有熟悉(xi)集采的市場人(ren)士指(zhi)出，前5名報(bao)價(jia)較低的廠商(shang)可(ke)以搶(qiang)得(de)份額(e)，6-10名只(zhi)能(neng)維持份額(e)。全球最(zui)大醫療器械(xie)企業美(mei)(mei)敦(dun)力報(bao)價(jia)648元(yuan)，可(ke)以搶(qiang)一點份額(e)。美(mei)(mei)資的波(bo)士頓科學(xue)報(bao)了兩個776元(yuan)，只(zhi)能(neng)維持原(yuan)有份額(e)了。而其他落選企業基本沒戲了。

　　從11月5日集(ji)采(cai)結果(guo)看，微創(chuang)醫療(liao)共有(you)兩(liang)款(kuan)報(bao)價(jia)分別(bie)為(wei)590元和(he)750元的支架入圍集(ji)采(cai)，兩(liang)款(kuan)支架意向采(cai)購量合(he)計占比達24.2%，在入圍廠(chang)家(jia)中占比最高。另(ling)外，微創(chuang)醫療(liao)有(you)兩(liang)款(kuan)集(ji)采(cai)意向采(cai)購的支架未(wei)有(you)入圍。

　　樂(le)普醫療有一款報(bao)價645元的(de)支(zhi)架入圍，意向采購量合計占比也高達(da)11.2%。

　　中選產品如何確定？

　　按價排名、量大優先

　　按產品(pin)申報(bao)價(jia)由低(di)(di)到(dao)高的順序確(que)定排名(ming)，申報(bao)價(jia)最低(di)(di)的為第一名(ming)，次低(di)(di)的為第二名(ming)，依(yi)此類推。產品(pin)排名(ming)前(qian)10名(ming)首先入圍(wei)。當價(jia)格相同(tong)時，將依(yi)據兩大規則(ze)排名(ming)：

　　2019年銷售量大的產品優先(xian)(以各省份報送(song)歷史采購(gou)數據為依據)

　　獲得國家(jia)藥品(pin)監(jian)(jian)督管(guan)理局首(shou)次注冊證(zheng)時間在前(qian)的企業優先(以(yi)國家(jia)藥品(pin)監(jian)(jian)督管(guan)理局首(shou)次批準日期為準)

　　產品入圍條件

　　入圍產品符合以下條件之(zhi)一的，獲(huo)得擬(ni)中選資(zi)格：

　　申(shen)報(bao)價(jia)≤最(zui)低產品申(shen)報(bao)價(jia)1.8倍的；

　　申報價(jia)>最低產品(pin)申報價(jia)1.8倍，但低于(yu)2850元(yuan)的(de)。擬中(zhong)選排(pai)名(ming)與產品(pin)排(pai)名(ming)相(xiang)同。

　　價格這么低，患者敢用嗎？

　　回應(ying)：在集中(zhong)招采前，天津市有關部門密集調研醫療器(qi)械質量監督檢(jian)驗(yan)中(zhong)心(xin)，對檢(jian)測(ce)能(neng)力進行摸(mo)底，保證中(zhong)選(xuan)產(chan)品質量可追(zhui)溯。確保每一(yi)個(ge)產(chan)品應(ying)用到(dao)患(huan)者(zhe)身(shen)上是(shi)安全的，是(shi)有效的。

　　限定了支架的材質，會不會限制醫生的臨床選擇？

　　回應：不(bu)同生(sheng)產企(qi)業(ye)、不(bu)同品(pin)牌的(de)心臟(zang)支(zhi)架在臨(lin)床(chuang)使(shi)用中(zhong)70%到(dao)80%可相互(hu)替(ti)代，僅有少(shao)數(shu)不(bu)可替(ti)代的(de)情況(kuang)，主要是由于支(zhi)架直(zhi)徑與長度有特殊(shu)規(gui)格。目(mu)前(qian)主流品(pin)牌的(de)規(gui)格均比較(jiao)齊(qi)全，均能滿足80%左右的(de)臨(lin)床(chuang)常見情況(kuang)。

　　據央視新聞消息，目前，國(guo)產(chan)支架使(shi)用率(lv)高達(da)75%~80%。中國(guo)醫學科學院阜外醫院冠心(xin)病中心(xin)副(fu)主(zhu)任(ren)竇(dou)克非表示(shi)，其實現(xian)在很多國(guo)產(chan)支架比(bi)進(jin)口的質(zhi)量還要(yao)好，設計更先(xian)進(jin)。

　　在(zai)集中招(zhao)采前(qian)，天(tian)津(jin)有關部(bu)門密集調研了(le)醫(yi)療(liao)器械質(zhi)量監(jian)督(du)檢(jian)驗中心(xin)，對檢(jian)測能力進行摸底，保證中選產(chan)品質(zhi)量可追溯(su)。天(tian)津(jin)市醫(yi)保局副局長(chang)張鐵軍表示，加大監(jian)督(du)、抽檢(jian)的(de)力度，保障在(zai)市場流(liu)動的(de)產(chan)品全(quan)(quan)部(bu)合格。對產(chan)品的(de)從生產(chan)、流(liu)通(tong)到使用(yong)，全(quan)(quan)周期(qi)的(de)一個監(jian)管，保證了(le)產(chan)品質(zhi)量的(de)可追溯(su)性。

　　（文章來源：21世紀(ji)經濟報道(dao)）