11月(yue)5日，國家組織(zhi)冠脈支架集中招(zhao)標采購報價(jia)工作(zuo)結束，10個產品(pin)擬中選，涉及山東吉威醫(yi)療制品(pin)有(you)限公(gong)(gong)司(si)（藍帆醫(yi)療旗下公(gong)(gong)司(si)）、易生科技（北京）有(you)限公(gong)(gong)司(si)、上海微(wei)創(chuang)醫(yi)療器(qi)(qi)械（集團）有(you)限公(gong)(gong)司(si)、樂普(pu)（北京）醫(yi)療器(qi)(qi)械股(gu)份有(you)限公(gong)(gong)司(si)、美(mei)國美(mei)敦力公(gong)(gong)司(si)（Medtronic Inc.）等8家企業。經本(ben)次集采，支架價(jia)格從均價(jia)1.3萬(wan)元左右(you)(you)降至700元左右(you)(you)。

　　業內人士認為，這是國(guo)家層面首(shou)次對(dui)高值耗材進行集采(cai)，帶來較強的示范效應。產品大幅(fu)降價(jia)將推動行業加快洗牌，產品布局全面且(qie)創新能力較強的龍頭企(qi)業有望(wang)受益(yi)。

　　價格降至千元以下

　　根(gen)據(ju)此前發布的(de)《國家組織冠脈(mo)(mo)支(zhi)架集中帶量采(cai)購文件》，此次全國集中帶量采(cai)購品種(zhong)范圍為(wei)冠狀動脈(mo)(mo)藥物(wu)洗脫支(zhi)架系統（簡(jian)稱(cheng)“冠脈(mo)(mo)支(zhi)架”），材質為(wei)鈷(gu)鉻(ge)合金(jin)或鉑(bo)鉻(ge)合金(jin)，載藥種(zhong)類為(wei)雷帕霉素(su)及其衍生物(wu)。冠脈(mo)(mo)支(zhi)架首年意(yi)向采(cai)購量超過(guo)107萬個，涉及27個產品，金(jin)額超過(guo)123億(yi)元，占據(ju)心臟(zang)支(zhi)架市場(chang)規(gui)模的(de)80%。此次集采(cai)未進行質量分層，按申報價由低到(dao)高的(de)前10名入圍。

　　報(bao)價(jia)方面，《文件》要求，申報(bao)價(jia)≤最低(di)產品申報(bao)價(jia)1.8倍或高于(yu)(yu)最低(di)申報(bao)價(jia)1.8倍，但低(di)于(yu)(yu)2850元(yuan)的產品擬中選。國信(xin)證券認為，2850元(yuan)為此(ci)前江(jiang)蘇省冠(guan)脈(mo)支架(jia)集采中標的最低(di)價(jia)，有利(li)于(yu)(yu)避免出(chu)現(xian)中標產品之間價(jia)差過(guo)大的情況。

　　江蘇省此前先(xian)行先(xian)試，支架價格(ge)被壓(ya)縮在2850元(yuan)至8666元(yuan)之間，中選支架價格(ge)平均(jun)降幅(fu)51%。

　　藥物洗(xi)(xi)脫支架(jia)價格此前居(ju)高不(bu)下(xia)。興業證券研(yan)報顯示，不(bu)考慮耗(hao)材集(ji)采的價格，國產裸金(jin)屬支架(jia)價格約為7000-8000元(yuan)，藥物洗(xi)(xi)脫支架(jia)價格約為11000-14000元(yuan)；進(jin)口支架(jia)價格在20000元(yuan)以上(shang)。

　　國家醫保局此前介紹，全國醫用耗(hao)材市場規(gui)模3200億(yi)元。其中(zhong)，高(gao)(gao)值耗(hao)材1500億(yi)元。經過兩年(nian)多努力，藥品集中(zhong)采購已經進入常態化。高(gao)(gao)值醫用耗(hao)材領(ling)域價格(ge)高(gao)(gao)，集中(zhong)采購改革(ge)滯后，如(ru)果高(gao)(gao)值醫用耗(hao)材不(bu)(bu)加以改革(ge)和突破，就不(bu)(bu)能整體改造醫藥領(ling)域生態。

　　冠(guan)(guan)脈(mo)支(zhi)架在高值醫用(yong)(yong)耗(hao)材市(shi)場中占比較高。冠(guan)(guan)脈(mo)支(zhi)架又稱心臟(zang)支(zhi)架，是用(yong)(yong)于經皮冠(guan)(guan)狀(zhuang)動脈(mo)介(jie)入手術（PCI）的耗(hao)材。資料顯示，2009年至2019年，我(wo)國(guo)冠(guan)(guan)心病介(jie)入治療快(kuai)速發(fa)展，每年的病例(li)數從23萬例(li)增至超(chao)過100萬例(li)。目前，每臺手術支(zhi)架使用(yong)(yong)數量約(yue)1.5枚，與國(guo)外基本處在同一水(shui)平(ping)。由此推算，2019年全國(guo)使用(yong)(yong)冠(guan)(guan)脈(mo)支(zhi)架約(yue)150萬枚，費用(yong)(yong)約(yue)150億元(yuan)，占到全國(guo)高值耗(hao)材總費用(yong)(yong)的十分之(zhi)一。

　　相關公司預期樂觀

　　業內人(ren)士(shi)認(ren)為(wei)，大幅降價(jia)對產品利(li)潤率帶來沖擊。但部分(fen)上市公司仍持(chi)樂觀(guan)態度。

　　藍(lan)帆(fan)醫療(liao)(liao)在互動平臺上表示，今(jin)年截至8月底，全國(guo)只有山西省進行了(le)冠脈支架(jia)的集中(zhong)采(cai)(cai)購工(gong)作(zuo)，子公(gong)司吉(ji)威醫療(liao)(liao)參(can)與(yu)了(le)集采(cai)(cai)，并在山西集采(cai)(cai)中(zhong)標。從中(zhong)標的經驗(yan)看，渠道(dao)價(jia)值(zhi)體系重(zhong)塑，預(yu)期銷(xiao)售費用(yong)和市(shi)場費用(yong)會(hui)降低。國(guo)家帶量(liang)采(cai)(cai)購的本質是壓縮中(zhong)間流通環節，對(dui)于生產廠家而言(yan)，除了(le)降低市(shi)場和銷(xiao)售費用(yong)，同時會(hui)促進頭部企業進一(yi)步成長，整體預(yu)期較樂觀。

　　樂普醫療表示，公(gong)司的心臟支架屬于高值醫用耗(hao)材(cai)，2019年(nian)冠脈支架產品實現營業收入15.31億(yi)元，占公(gong)司總營收19.6%。公(gong)司20多個(ge)國際化重大創新器(qi)械預計3-5年(nian)鮮有競品，且(qie)屬于商(shang)業保(bao)險和自費(fei)產品，帶(dai)量采購風險低。

　　采(cai)購(gou)量(liang)(liang)方面，《文(wen)件》提出，若醫療機構(gou)報(bao)(bao)送(song)需(xu)求(qiu)的產(chan)(chan)品中(zhong)選(xuan)(xuan)，則意向采(cai)購(gou)量(liang)(liang)全部計入協議(yi)采(cai)購(gou)量(liang)(liang)。若醫療機構(gou)報(bao)(bao)送(song)需(xu)求(qiu)的產(chan)(chan)品未中(zhong)選(xuan)(xuan)，則不低于(yu)此前意向采(cai)購(gou)量(liang)(liang)的10%分(fen)配給(gei)最低價產(chan)(chan)品，其(qi)余待分(fen)配量(liang)(liang)可按規則自主(zhu)決定(ding)分(fen)配給(gei)其(qi)他(ta)中(zhong)選(xuan)(xuan)品種，且前5名的中(zhong)選(xuan)(xuan)產(chan)(chan)品享(xiang)有自主(zhu)分(fen)配權。

　　國(guo)信證券認為，本(ben)次(ci)(ci)集(ji)采最低(di)價中(zhong)(zhong)標產品將(jiang)獲(huo)得不少(shao)于10%的(de)待分配總量，其余產品按照(zhao)醫療機構(gou)報量和自主選擇決定用量。對于醫院采購量較(jiao)高的(de)品種，中(zhong)(zhong)標即能獲(huo)得較(jiao)高份(fen)額(e)，原有份(fen)額(e)較(jiao)少(shao)品種通過(guo)低(di)價中(zhong)(zhong)標獲(huo)取較(jiao)大(da)份(fen)額(e)增量的(de)難(nan)度相(xiang)對較(jiao)大(da)。這與全國(guo)藥(yao)品集(ji)采中(zhong)(zhong)的(de)量價關系差別較(jiao)大(da)。在藥(yao)品集(ji)采中(zhong)(zhong)，中(zhong)(zhong)標企業(ye)按照(zhao)價格由低(di)到高依次(ci)(ci)選擇供應地(di)區，企業(ye)的(de)自主權相(xiang)對較(jiao)大(da)。而(er)在本(ben)次(ci)(ci)支(zhi)架集(ji)采中(zhong)(zhong)，采購量的(de)決定權更(geng)多由醫療機構(gou)掌握(wo)。

　　推動進口替代

　　國(guo)開證(zheng)券認為，經過多(duo)省市多(duo)輪試點，國(guo)家層面的(de)(de)(de)首次對高(gao)(gao)值耗(hao)材集采為后續帶來較(jiao)強的(de)(de)(de)示(shi)范效應。短期(qi)(qi)(qi)看，國(guo)產(chan)支架(jia)相比進口(kou)支架(jia)價格優勢突出，中標(biao)概率相對較(jiao)大(da)。冠脈(mo)支架(jia)的(de)(de)(de)進口(kou)替代率較(jiao)高(gao)(gao)，不(bu)排除外資企業(ye)(ye)大(da)幅降價的(de)(de)(de)可能(neng)性。中長期(qi)(qi)(qi)看，在單(dan)個產(chan)品價格體系面臨(lin)一定沖擊及重構的(de)(de)(de)壓力下，企業(ye)(ye)整體研發和創新能(neng)力將(jiang)尤為重要。該集采規則有(you)望在冠脈(mo)支架(jia)試點后推(tui)廣至高(gao)(gao)值耗(hao)材其(qi)他(ta)領域，如骨科(ke)、眼科(ke)等，中長期(qi)(qi)(qi)應關(guan)注在研管線豐富、研發實力較(jiao)強的(de)(de)(de)龍頭企業(ye)(ye)。

　　招商銀行研(yan)究院(yuan)表示，在(zai)高值耗(hao)材全國集采范圍擴充的過(guo)程中，市場規模(mo)較大、技術(shu)較為成熟(shu)的品類將首(shou)當其沖。而(er)醫保消耗(hao)較低、臨(lin)床需(xu)求(qiu)大、進口(kou)替(ti)代不完全、技術(shu)正在(zai)發展中的品類則相對安(an)全。企業需(xu)關注大幅降(jiang)(jiang)價導致利潤(run)率(lv)下降(jiang)(jiang)的風險。

　　光大證(zheng)券認為，隨著(zhu)后續執行(xing)逐(zhu)步落地，對市場的(de)(de)沖擊邊際效應將逐(zhu)漸(jian)減弱。長期看，高值(zhi)耗(hao)材進口(kou)替代和集中度上升(sheng)邏輯(ji)繼續加強，可(ke)緊盯已進入集采深水區的(de)(de)平臺型(xing)公司或(huo)滿足(zu)多方利益(yi)需求的(de)(de)低國產化(hua)率領域的(de)(de)細分龍(long)頭(tou)布局。