研究報告內(nei)容摘(zhai)要：

　　慢(man)(man)(man)性(xing)呼吸系(xi)統(tong)疾病(bing)(bing)成我國(guo)居民(min)第三大慢(man)(man)(man)病(bing)(bing)死(si)(si)因：我國(guo)慢(man)(man)(man)性(xing)病(bing)(bing)死(si)(si)亡(wang)率(lv)(lv)  2012年已達(da)  533/10  萬人(ren)，慢(man)(man)(man)性(xing)病(bing)(bing)死(si)(si)亡(wang)人(ren)數占(zhan)比高達(da)  86.6%，其中慢(man)(man)(man)性(xing)呼吸系(xi)統(tong)疾病(bing)(bing)死(si)(si)亡(wang)率(lv)(lv)  68/10  萬人(ren)，占(zhan)比  12.8%，已成為僅(jin)次于心腦血管疾病(bing)(bing)和腫(zhong)瘤的第三大慢(man)(man)(man)病(bing)(bing)死(si)(si)因。哮喘(chuan)和慢(man)(man)(man)性(xing)阻塞性(xing)肺病(bing)(bing)（COPD）是最為常見的慢(man)(man)(man)病(bing)(bing)呼吸系(xi)統(tong)疾病(bing)(bing)，我國(guo)哮喘(chuan)患者約  3000  萬，以兒童(tong)為主(zhu)，0-14  歲(sui)(sui)兒童(tong)總體患病(bing)(bing)率(lv)(lv)為  3.02%，且呈快(kuai)速上升趨勢；COPD  患者超(chao)  1  億人(ren)，患病(bing)(bing)率(lv)(lv)隨年齡(ling)增加，70  歲(sui)(sui)以上人(ren)群患病(bing)(bing)率(lv)(lv)高達(da)  35.5%，受吸煙和老齡(ling)化影響顯著。

　　哮(xiao)喘和(he)(he)(he)  COPD  用藥(yao)以糖皮質(zhi)激(ji)素和(he)(he)(he)支(zhi)氣管擴張劑(ji)(ji)為(wei)(wei)主，吸(xi)(xi)入劑(ji)(ji)型成主流：  哮(xiao)喘作(zuo)為(wei)(wei)一種(zhong)慢性炎(yan)癥性疾病，可(ke)通過長期(qi)應(ying)(ying)用糖皮質(zhi)激(ji)素來加(jia)以控制，而  COPD  的治療則以支(zhi)氣管擴張劑(ji)(ji)為(wei)(wei)核(he)心，主要起預防和(he)(he)(he)減輕(qing)癥狀的作(zuo)用，兩(liang)者用藥(yao)有所(suo)交叉。劑(ji)(ji)型方面(mian)，吸(xi)(xi)入劑(ji)(ji)型已逐步占據(ju)主流。與普通口(kou)服制劑(ji)(ji)相比，吸(xi)(xi)入制劑(ji)(ji)藥(yao)物(wu)可(ke)直(zhi)達吸(xi)(xi)收或(huo)作(zuo)用部位，直(zhi)接吸(xi)(xi)收入血或(huo)作(zuo)用于局部，可(ke)避免肝臟首(shou)過效應(ying)(ying)，減少用量(liang)劑(ji)(ji)量(liang)。而與注射劑(ji)(ji)相比，吸(xi)(xi)入制劑(ji)(ji)可(ke)提高(gao)患者依從性，減輕(qing)或(huo)避免藥(yao)物(wu)不良反(fan)應(ying)(ying)；2017  年全球哮(xiao)喘和(he)(he)(he)COPD  用藥(yao)規模超  450  億美元(yuan)(yuan)，其中吸(xi)(xi)入制劑(ji)(ji)市場(chang)達  370  億美元(yuan)(yuan)，該領域(yu)重磅品(pin)種(zhong)頻出，2017  年美國前  10  大品(pin)種(zhong)平均銷售額在  20  億美元(yuan)(yuan)左(zuo)右。

　　吸(xi)入(ru)制劑(ji)仿制壁壘高，進口替(ti)代空間巨大：吸(xi)入(ru)制劑(ji)需藥(yao)(yao)品和(he)器械聯合使用，仿制壁壘高，主要體現在處方(fang)設計(ji)、藥(yao)(yao)物粒度(du)分布、精密灌裝(zhuang)和(he)噴射工藝、BE  試(shi)驗一(yi)致性研(yan)究等方(fang)面。國(guo)內哮喘和(he)  COPD  用藥(yao)(yao)市(shi)(shi)(shi)場(chang)約(yue)  170  億元，2012-2018  年  CAGR  達  14%，其中(zhong)外企占(zhan)(zhan)比(bi)(bi)  78%，吸(xi)入(ru)劑(ji)型(xing)占(zhan)(zhan)比(bi)(bi)67%。在吸(xi)入(ru)劑(ji)型(xing)中(zhong)，外資(zi)占(zhan)(zhan)比(bi)(bi)  93%，阿(a)斯利康、BI  和(he)  GSK  三家占(zhan)(zhan)據  91%的市(shi)(shi)(shi)場(chang)。國(guo)內目(mu)前僅正大天晴和(he)上海信誼(yi)等能搶(qiang)到一(yi)定的市(shi)(shi)(shi)場(chang)份額，市(shi)(shi)(shi)占(zhan)(zhan)率  5%左右。

　　打破壁壘，進(jin)口(kou)替(ti)代(dai)(dai)大幕拉開(kai)：2019  年  4  月(yue)  9  日，健康元吸入(ru)(ru)用復(fu)方異丙托溴銨(an)溶(rong)液(ye)以新  4  類(lei)注冊(ce)申請獲批，意味著國(guo)內部分企(qi)業(ye)(ye)已經具備(bei)了仿制高端吸入(ru)(ru)制劑品(pin)(pin)(pin)種(zhong)的能(neng)力(li)，進(jin)口(kou)企(qi)業(ye)(ye)的壟斷地位(wei)將被打破。目前布地奈(nai)德(de)混懸液(ye)、布地奈(nai)德(de)福莫特羅粉吸入(ru)(ru)劑、沙(sha)美特羅替(ti)卡松粉吸入(ru)(ru)劑等重(zhong)磅品(pin)(pin)(pin)種(zhong)市場被原研企(qi)業(ye)(ye)獨占(zhan)。國(guo)內企(qi)業(ye)(ye)在重(zhong)磅品(pin)(pin)(pin)種(zhong)上(shang)積(ji)極布局，一(yi)旦首(shou)仿成(cheng)功，有望快速實現進(jin)口(kou)替(ti)代(dai)(dai)。

　　投(tou)資(zi)建(jian)議(yi)：首先，從吸(xi)入(ru)制(zhi)劑(ji)重磅品種研(yan)發布局(ju)來看，率先仿制(zhi)成(cheng)功的企業有望快速瓜(gua)分原研(yan)市場(chang)，建(jian)議(yi)關注中國生(sheng)物(wu)制(zhi)藥、恒瑞醫(yi)藥等；其(qi)(qi)次(ci)，已有吸(xi)入(ru)制(zhi)劑(ji)上(shang)市，具(ju)備技術積累的企業可(ke)快速切入(ru)其(qi)(qi)他品種，建(jian)議(yi)關注仙琚制(zhi)藥、上(shang)海(hai)醫(yi)藥（上(shang)海(hai)信誼）。

　　風險(xian)(xian)(xian)提示：1）研(yan)(yan)(yan)發(fa)風險(xian)(xian)(xian)：吸(xi)入制(zhi)劑仿(fang)制(zhi)壁(bi)壘高，存在研(yan)(yan)(yan)發(fa)進度不及(ji)(ji)預期或研(yan)(yan)(yan)發(fa)失敗的風險(xian)(xian)(xian)；2）降價風險(xian)(xian)(xian)：目前吸(xi)入制(zhi)劑基本都(dou)在醫保報銷范圍內，在帶量采購(gou)背景下，已上市品種面臨較(jiao)大的降價壓力(li)；3）銷售不及(ji)(ji)預期風險(xian)(xian)(xian)：若企業銷售團隊布局落后，則(ze)存在產品放量不及(ji)(ji)預期的風險(xian)(xian)(xian)。