紅日(ri)藥業(ye)12月(yue)31日(ri)午(wu)間(jian)公(gong)告(gao)稱,由公(gong)司自(zi)主(zhu)研發的(de)磺達(da)肝癸鈉項目的(de)注冊申請于近日(ri)獲(huo)得國家食品藥品監督管理(li)(li)局受理(li)(li)。公(gong)告(gao)資料顯(xian)示,肝素具有很強的(de)抗凝血、抗血栓功能,是目前最有效和(he)臨(lin)床用量最大(da)的(de)抗血栓藥物。
紅日藥業12月31日午間公告稱(cheng),由公司自主研發的磺達肝癸(gui)鈉項目的注冊申請于近日獲得國家食品(pin)藥品(pin)監督(du)管(guan)理局受(shou)理。
公告資(zi)料(liao)顯(xian)示,肝素具(ju)(ju)有很強(qiang)的(de)抗凝血(xue)、抗血(xue)栓(shuan)功能(neng),是目前最(zui)有效(xiao)和臨床用量最(zui)大(da)的(de)抗血(xue)栓(shuan)藥物。磺達肝癸鈉是完全(quan)由化學方法合成的(de)低(di)分(fen)子磺酰化五(wu)糖(tang)(tang)肝素鈉鹽,憑(ping)借其自(zi)身完全(quan)化學合成的(de)特性(xing)具(ju)(ju)有肝素多糖(tang)(tang)所不(bu)具(ju)(ju)備(bei)的(de)優點。磺達肝癸鈉注(zhu)射(she)液用于大(da)型矯形(xing)手術(shu)病人預防術(shu)后(hou)深靜脈血(xue)栓(shuan);在抗凝血(xue)市場(chang)有極大(da)的(de)潛力。
公(gong)司稱,按照國家(jia)《藥品(pin)注冊管理(li)辦(ban)法》的有關(guan)規(gui)定(ding),磺達肝癸(gui)鈉項目注冊申請需通過國家(jia)食品(pin)藥品(pin)監督管理(li)局(ju)審(shen)查,獲得《藥品(pin)注冊批件》的時間和結(jie)果尚不確定(ding),公(gong)司將對(dui)該項目的后續進(jin)展情(qing)況及時履(lv)行信(xin)息披露義務(wu)。