編者按(an):從5月1日起,我國實際進口(kou)(kou)的(de)全部抗癌(ai)藥(yao)(yao)實現零關(guan)稅(shui),抗癌(ai)藥(yao)(yao)生產(chan)、進口(kou)(kou)環節增值稅(shui)稅(shui)負也將獲大幅度(du)降低,此(ci)外,政府還將加(jia)快(kuai)創新藥(yao)(yao)進口(kou)(kou)上市(shi)。這些政策給(gei)國內相(xiang)關(guan)制藥(yao)(yao)企(qi)業帶來了利好,同時也帶來了壓(ya)力,加(jia)快(kuai)創新步伐無疑是重(zhong)要出路(lu)。
在國(guo)家重視創新藥、推進仿制(zhi)藥獲得一致(zhi)性(xing)評價之時,生(sheng)物(wu)醫藥企業的(de)研發費用投入引起了市場的(de)關注。
截至4月19日,A股(gu)生(sheng)物醫藥(yao)行(xing)業(ye)(ye)(ye)總計有(you)153家上市(shi)公司(si)披露了2017年(nian)研(yan)(yan)發(fa)費用數據。其中51家企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)研(yan)(yan)發(fa)費用超億元,其中恒瑞醫藥(yao)、復星醫藥(yao)去年(nian)研(yan)(yan)發(fa)費用超十億元。此(ci)外,14家企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)研(yan)(yan)發(fa)費用占營(ying)業(ye)(ye)(ye)收入(ru)的比例超10%。
“研(yan)發費用的(de)投(tou)入(ru)與企(qi)業的(de)研(yan)發項目、管(guan)線(xian)藥物等存在關(guan)聯。”一位行業人士在接受《證券日報》記者采訪時表示,相比仿制藥,創新藥的(de)研(yan)發投(tou)入(ru)會(hui)很高(gao)。
恒瑞醫藥研發費用居榜首
2017 年(nian) 10 月(yue) 1 日,中央(yang)辦公廳(ting)(ting)、國務院辦公廳(ting)(ting)印(yin)發(fa)《關于深(shen)化審評審批制度(du)改(gai)革(ge)鼓勵(li)藥(yao)(yao)品(pin)醫療器(qi)械創(chuang)新的(de)意見》,提(ti)(ti)出(chu) 36 項(xiang)重要改(gai)革(ge)措(cuo)施,明確提(ti)(ti)倡新藥(yao)(yao)創(chuang)新、促進仿制藥(yao)(yao)發(fa)展(zhan)。
近日,國務院常(chang)務會議召開,確(que)定對進口抗癌藥(yao)實施零關稅并鼓勵(li)創(chuang)新(xin)藥(yao)進口;此(ci)外,國務院辦公廳此(ci)前發(fa)布了(le)《關于改革完善仿制藥(yao)供(gong)應保障(zhang)及使用政策(ce)的意見(jian)》,通(tong)過仿制藥(yao)一致性評價的藥(yao)品受(shou)到多(duo)地監管部門“優待”等(deng),將大大刺激企業研(yan)發(fa)創(chuang)新(xin)。
數據顯示,行業多(duo)家(jia)大型藥企加大了對研發費用的投入。
恒(heng)瑞醫藥(yao)位居A股上市公司(si)研(yan)(yan)發(fa)(fa)費用投入(ru)榜(bang)首。2017年(nian),恒(heng)瑞醫藥(yao)投入(ru)研(yan)(yan)發(fa)(fa)費用17.59億元,同比增長(chang)48.53%。恒(heng)瑞醫藥(yao)介紹(shao),圍繞公司(si)藥(yao)物開發(fa)(fa)“創新+仿(fang)制(zhi)藥(yao)+國際(ji)注冊(ce)”功(gong)能(neng)板塊(kuai)建設(she),加強研(yan)(yan)發(fa)(fa)隊伍建設(she),提升公司(si)藥(yao)物開發(fa)(fa)實力。此外(wai),還積極推(tui)動(dong)仿(fang)制(zhi)藥(yao)質(zhi)量(liang)和療效一致(zhi)性(xing)評價(jia)工作等(deng)。2017年(nian),公司(si)投入(ru)研(yan)(yan)發(fa)(fa)費用較多的品種分(fen)別是馬來酸吡咯替尼及(ji)片(pian)、PD-1、脯氨酸恒(heng)格列凈及(ji)片(pian)等(deng)。
復星(xing)醫(yi)(yi)藥(yao)去年投(tou)入(ru)的(de)研(yan)發(fa)(fa)費(fei)用(yong)也較高。數據顯示,復星(xing)醫(yi)(yi)藥(yao)去年研(yan)發(fa)(fa)投(tou)入(ru)共計人(ren)(ren)民幣 15.3億(yi)元(yuan)(yuan),較2016年增加(jia)人(ren)(ren)民幣42317.39萬(wan)元(yuan)(yuan),增長38.26%,其中,研(yan)發(fa)(fa)費(fei)用(yong)人(ren)(ren)民幣10.23億(yi)元(yuan)(yuan),較2016年增加(jia)人(ren)(ren)民幣31178.88萬(wan)元(yuan)(yuan),增長43.62%。復星(xing)醫(yi)(yi)藥(yao)稱(cheng),本(ben)集團持(chi)續(xu)加(jia)大對單克(ke)隆抗體生物創新(xin)藥(yao)及(ji)生物類似藥(yao)、小分子創新(xin)藥(yao)的(de)研(yan)發(fa)(fa)投(tou)入(ru),推(tui)(tui)進一致性評價,持(chi)續(xu)完善“仿創結合”的(de)藥(yao)品研(yan)發(fa)(fa)體系(xi),推(tui)(tui)進創新(xin)體系(xi)建設,提(ti)(ti)高研(yan)發(fa)(fa)能力(li)(li),努力(li)(li)提(ti)(ti)升核心(xin)競爭力(li)(li)。
此(ci)外(wai),海(hai)正藥(yao)業(ye)、上海(hai)醫(yi)藥(yao)的(de)研(yan)發(fa)費(fei)用(yong)投(tou)(tou)入也較高。上海(hai)醫(yi)藥(yao)稱(cheng),去(qu)年(nian),公司研(yan)發(fa)費(fei)用(yong)化投(tou)(tou)入合計79035萬元,同比增長20.79%,占工業(ye)銷售收入5.27%。其(qi)中,21.14%投(tou)(tou)向創新(xin)藥(yao)研(yan)發(fa),22.59%投(tou)(tou)向仿(fang)制(zhi)藥(yao)研(yan)發(fa),35.43%投(tou)(tou)向現有產品的(de)二次開發(fa),20.84%投(tou)(tou)向仿(fang)制(zhi)藥(yao)質量和療效(xiao)一(yi)致性評價(jia)。公司創新(xin)藥(yao)研(yan)發(fa)主要聚焦(jiao)抗腫瘤、全身性免疫及心血管領域。
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