中證(zheng)(zheng)網訊 安科生物(wu)(300009)5月16日(ri)晚間公告,公司(si)取(qu)得合肥市食品藥品監督(du)管(guan)理局核發的(de)《第一類醫(yi)療(liao)器械生產(chan)備(bei)(bei)案(an)憑證(zheng)(zheng)》。該備(bei)(bei)案(an)憑證(zheng)(zheng)的(de)獲(huo)得標志著公司(si)的(de)新產(chan)品精(jing)子(zi)線粒體染色試劑盒(he)(JC-1熒(ying)光染色法)完成生產(chan)備(bei)(bei)案(an),獲(huo)準(zhun)生產(chan)銷售。
本次獲批(pi)的精(jing)子(zi)(zi)線(xian)粒體染色試劑盒(he)(JC-1熒(ying)光染色法)臨床用于精(jing)子(zi)(zi)尾部(bu)線(xian)粒體染色,包(bao)裝規格為(wei)20人份(fen)/盒(he)。
公(gong)(gong)司(si)表示,該產品(pin)的開發、上市(shi),將進一步豐(feng)富和完善公(gong)(gong)司(si)在男性不育檢測產品(pin)線(xian)的布局,提升(sheng)公(gong)(gong)司(si)診斷試劑產品(pin)的市(shi)場競爭力,對公(gong)(gong)司(si)未來(lai)的經(jing)營將產生積極影響。(徐(xu)楊(yang))