中證(zheng)(zheng)網訊 安科生(sheng)物(wu)（300009）5月16日晚間發(fa)布公告稱，2018年5月15日，公司(si)取得合肥市(shi)食(shi)品藥品監督(du)管理局核(he)發(fa)的《第一類醫療器械生(sheng)產備(bei)案憑證(zheng)(zheng)》（。該備(bei)案憑證(zheng)(zheng)的獲(huo)得標志著公司(si)的新產品精(jing)(jing)子線(xian)粒體(ti)(ti)染(ran)色(se)試劑盒（JC-1熒(ying)(ying)光染(ran)色(se)法）完成生(sheng)產備(bei)案，獲(huo)準生(sheng)產銷售。本次獲(huo)批的精(jing)(jing)子線(xian)粒體(ti)(ti)染(ran)色(se)試劑盒（JC-1熒(ying)(ying)光染(ran)色(se)法）臨床(chuang)用于精(jing)(jing)子尾(wei)部線(xian)粒體(ti)(ti)染(ran)色(se)，包裝規格為(wei)20人份/盒。

　　公司稱，研發(fa)的(de)(de)精子線(xian)粒(li)體(ti)(ti)染色(se)試劑(ji)盒是一種基于流式(shi)細胞術的(de)(de)精子線(xian)粒(li)體(ti)(ti)染色(se)技術。試劑(ji)盒利用親(qin)脂性(xing)陽離(li)子熒(ying)光(guang)染料JC-1在(zai)正常線(xian)粒(li)體(ti)(ti)高膜(mo)電(dian)位的(de)(de)情(qing)況下，聚(ju)集(ji)于線(xian)粒(li)體(ti)(ti)內膜(mo)形(xing)成聚(ju)集(ji)體(ti)(ti)，發(fa)紅色(se)熒(ying)光(guang)；而線(xian)粒(li)體(ti)(ti)異常時，膜(mo)電(dian)位消(xiao)失，無法聚(ju)集(ji)的(de)(de)JC-1以單體(ti)(ti)形(xing)式(shi)存在(zai)，發(fa)綠色(se)熒(ying)光(guang)，最終通過(guo)流式(shi)細胞儀(yi)檢(jian)測得出結果。

　　公司(si)(si)表(biao)示，該產(chan)(chan)品(pin)的(de)開發、上市，將(jiang)進一步(bu)豐富(fu)和完善(shan)公司(si)(si)在男性不育檢測產(chan)(chan)品(pin)線(xian)的(de)布局，提(ti)升公司(si)(si)診斷試劑產(chan)(chan)品(pin)的(de)市場競爭力，對公司(si)(si)未來(lai)的(de)經(jing)營將(jiang)產(chan)(chan)生積(ji)極影響。（楊寧）