中證APP訊（實(shi)習記者(zhe) 傅蘇(su)穎）2月22日晚間，華北(bei)制藥（600812）公(gong)(gong)告稱(cheng)，2月21日，公(gong)(gong)司(si)下屬子公(gong)(gong)司(si)華勝公(gong)(gong)司(si)收到河北(bei)省藥品監督管理(li)局頒發的《藥品GMP證書》。認證范圍：無(wu)菌原料藥（鹽酸(suan)大觀霉素(su)、鹽酸(suan)萬古霉素(su)）、原料藥（他克(ke)莫司(si)），有效期至2023年(nian)11月11日。
生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)線(xian)產(chan)(chan)(chan)(chan)能及主要產(chan)(chan)(chan)(chan)品方(fang)面，公司稱，本次(ci)認證生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)線(xian)，其中(zhong)鹽酸萬古霉(mei)素和他(ta)克莫司生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)線(xian)是首次(ci)通過(guo)GMP認證，按照新版GMP標(biao)準(zhun)對(dui)廠房設施進(jin)(jin)行改(gai)造，同時對(dui)關鍵設備(bei)、系統進(jin)(jin)行更新，累計資金投入35萬元；鹽酸大觀(guan)霉(mei)素生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)線(xian)屬于原(yuan)《藥品GMP證書》到期后的再認證，沒有發生(sheng)新的資金投入。
公司(si)(si)稱，華(hua)勝(sheng)公司(si)(si)獲(huo)得河北(bei)省藥(yao)品(pin)監督管理局頒(ban)發的(de)GMP證書，說明華(hua)勝(sheng)公司(si)(si)相關生產(chan)線各方(fang)面(mian)均(jun)滿足(zu)新版(ban) GMP 要(yao)求，有(you)利于上(shang)述公司(si)(si)在保(bao)證產(chan)品(pin)質(zhi)量的(de)同時保(bao)持穩定的(de)生產(chan)能力，滿足(zu)市場(chang)需求。上(shang)述公司(si)(si)獲(huo)得《藥(yao)品(pin)GMP證書》，不會對(dui)公司(si)(si)當期和(he)未(wei)來經營產(chan)生重(zhong)大影響(xiang)。由于藥(yao)品(pin)的(de)生產(chan)、銷(xiao)售受市場(chang)環(huan)境變化等因素影響(xiang)，存在不確(que)定性。
