華北制藥:公司藥品通過仿制藥一致性評價
華北制藥(600812)11月15日晚公告,近日,公司收到國家藥監局核準簽發(fa)(fa)環孢(bao)素軟膠囊(25mg、50mg)的(de)(de)《藥品(pin)補充申請批件》,該藥品(pin)兩(liang)個規格通過仿制藥質量和療效(xiao)一致(zhi)性評(ping)價。環孢(bao)素軟膠囊為(wei)免疫抑制劑(ji),主要適(shi)用于預(yu)防同種異體腎(shen)、肝、心(xin)、骨(gu)髓等(deng)器官或組(zu)織(zhi)移(yi)植(zhi)所發(fa)(fa)生的(de)(de)排(pai)斥反應,也適(shi)用于預(yu)防及(ji)治療骨(gu)髓移(yi)植(zhi)時(shi)發(fa)(fa)生的(de)(de)移(yi)植(zhi)物抗宿主反應(GVHD)等(deng)。