東北(bei)制藥相關負責人日前(qian)在(zai)接受中國(guo)(guo)證券(quan)報記者采訪時表示，作為(wei)國(guo)(guo)內重(zhong)要(yao)的(de)藥品生(sheng)產和(he)出(chu)口(kou)基地(di)，公(gong)司(si)近年來加速優化產品和(he)銷(xiao)(xiao)售結構，以技術研發作為(wei)培育壯大新(xin)動能的(de)突破口(kou)，在(zai)拓展國(guo)(guo)內市場的(de)同(tong)時進一步加大國(guo)(guo)際市場銷(xiao)(xiao)售力(li)度，不斷提升公(gong)司(si)優勢產品在(zai)國(guo)(guo)際市場上的(de)話語(yu)權(quan)，提高(gao)公(gong)司(si)品牌(pai)影響力(li)和(he)綜合競(jing)爭力(li)，更好地(di)參與國(guo)(guo)際市場競(jing)爭。

　　推動國際注冊高端認證

　　日前，東北制藥向歐洲藥品質(zhi)量(liang)管理局提交了維生素C、左(zuo)卡(ka)尼汀以及磷霉素氨(an)丁三醇3個原料(liao)藥產(chan)品的(de)CEP認證申請。

　　據了解，CEP是歐(ou)盟對藥(yao)品質量體系的認(ren)證，是全球門檻最高的藥(yao)品認(ren)證之一(yi)，也是藥(yao)品進入歐(ou)盟市場的通行(xing)證。CEP不僅被所有歐(ou)盟成員(yuan)承認(ren)，也被其(qi)他簽訂了雙(shuang)邊協定的國家認(ren)可。

　　維生(sheng)素C是東北(bei)制藥主導(dao)產品(pin)之一，具有提高免疫力、預(yu)防和治療壞血病、抗氧(yang)化等藥用(yong)(yong)(yong)功效(xiao)。“以往在歐(ou)盟市場(chang)，公(gong)司維生(sheng)素C只能作(zuo)為食品(pin)添加劑和飼料添加劑使用(yong)(yong)(yong)銷(xiao)售(shou)。此次如果作(zuo)為原料藥被(bei)歐(ou)盟認可，公(gong)司將(jiang)打開歐(ou)盟成員國(guo)廣闊(kuo)的(de)藥用(yong)(yong)(yong)市場(chang)。”該負責(ze)人說。

　　左(zuo)卡尼(ni)汀近年來在(zai)營養(yang)保健、醫學(xue)治療及食(shi)品添加(jia)方面優勢凸顯，市(shi)場前(qian)景廣闊(kuo)。東北制藥作為(wei)我國重(zhong)要的(de)(de)左(zuo)卡尼(ni)汀原料藥生產(chan)企業，該產(chan)品年產(chan)量和年出口(kou)量均(jun)位居全(quan)球前(qian)列。磷(lin)霉(mei)素(su)氨丁三醇主要適用于(yu)治療敏感(gan)細(xi)菌引(yin)起的(de)(de)急性單純性下尿路感(gan)染，如急性膀胱炎(yan)等。

　　該負責人表示，目前維生素C、左卡尼汀及磷霉素氨(an)丁三醇(chun)3個原料藥產品的歐盟CEP認證(zheng)正(zheng)按進度(du)進行。上(shang)述(shu)產品一旦獲得CEP證(zheng)書，將(jiang)對(dui)東北制藥進一步拓(tuo)展國際高端市(shi)場具有(you)積極影響(xiang)。

　　作為(wei)(wei)國內(nei)(nei)大(da)型原(yuan)料藥(yao)生產(chan)企業(ye)之(zhi)一，東(dong)北(bei)(bei)制藥(yao)在國際市場(chang)競爭中(zhong)優勢(shi)顯著(zhu)。東(dong)北(bei)(bei)制藥(yao)是全球最大(da)的吡拉西坦原(yuan)料藥(yao)生產(chan)商。早在2006年，公司就成為(wei)(wei)國內(nei)(nei)吡拉西坦原(yuan)料藥(yao)生產(chan)企業(ye)中(zhong)唯一獲得歐(ou)盟CEP證書的企業(ye)。

　　“在(zai)發展過(guo)(guo)程中，公司持續改進質量(liang)管理體系(xi)，不斷提高質量(liang)管理水平，為國(guo)際注冊、高端認證夯實了基礎。”該負(fu)責人表示，目前東北制藥產品(pin)質量(liang)符合GMP、USP等(deng)最新(xin)質量(liang)標準，多個產品(pin)通(tong)過(guo)(guo)了歐盟(meng)CEP、美(mei)(mei)國(guo)FDA等(deng)國(guo)際高端認證，諸多主導產品(pin)通(tong)過(guo)(guo)了美(mei)(mei)國(guo)、歐洲、日本、巴西、俄(e)羅斯、波蘭(lan)等(deng)多個國(guo)家(jia)和地區的注冊和質量(liang)審計。

　　除提交維生(sheng)素(su)C、左卡尼汀以及(ji)磷霉素(su)氨(an)丁三醇CEP認證申請外，僅2021年以來(lai)，東北(bei)制藥(yao)就已成(cheng)功(gong)拿到(dao)涉(she)及(ji)巴(ba)西(xi)、韓(han)國(guo)(guo)、俄羅斯(si)、白俄羅斯(si)、泰國(guo)(guo)、越南(nan)、日本、埃及(ji)、德國(guo)(guo)、印度等(deng)26個國(guo)(guo)家的51個藥(yao)品注冊證書。

　　“當前國(guo)際市(shi)場(chang)原(yuan)(yuan)料(liao)(liao)藥(yao)(yao)供給雖然充(chong)足(zu)，但優質(zhi)原(yuan)(yuan)料(liao)(liao)藥(yao)(yao)供給并(bing)不足(zu)。公司將利用這一契機(ji)，依托企業品牌、產品質(zhi)量(liang)等(deng)優勢，積極推進原(yuan)(yuan)料(liao)(liao)藥(yao)(yao)產品國(guo)際注冊及(ji)高(gao)端認(ren)證，加大國(guo)際市(shi)場(chang)拓展力度。”該負責人(ren)說。

　　提高國際市場份額

　　經過(guo)多年發展(zhan)，東北(bei)制(zhi)藥(yao)(yao)主要業(ye)(ye)(ye)務已(yi)涵蓋(gai)化學制(zhi)藥(yao)(yao)、醫(yi)藥(yao)(yao)商業(ye)(ye)(ye)、醫(yi)藥(yao)(yao)工程、生物醫(yi)藥(yao)(yao)等板塊(kuai)，形成了醫(yi)藥(yao)(yao)上下(xia)游(you)產(chan)業(ye)(ye)(ye)及(ji)服務集群。東北(bei)制(zhi)藥(yao)(yao)也是國(guo)內(nei)最大原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)生產(chan)企業(ye)(ye)(ye)之一(yi)和國(guo)際市場上的主流供(gong)應(ying)商。

　　其中，公(gong)(gong)司是全球(qiu)維生素C主要供應(ying)(ying)商、國內外(wai)左卡系(xi)列產(chan)品(pin)核(he)心供應(ying)(ying)商。公(gong)(gong)司磷霉素鈉占(zhan)據國內70%以上的(de)市場份額，并出口國際市場。公(gong)(gong)司還是全球(qiu)氯霉素主要供應(ying)(ying)企業。公(gong)(gong)司生產(chan)的(de)卡前列甲酯為(wei)國家創新(xin)藥，系(xi)獨家產(chan)品(pin)。

　　此(ci)外，東北制(zhi)藥還擁有國際(ji)最大的(de)黃(huang)連(lian)(lian)素(su)全(quan)合(he)成(cheng)生產線。目前，公司維生素(su)C、左卡尼汀、磷霉素(su)、黃(huang)連(lian)(lian)素(su)、吡拉西坦等主(zhu)要原料藥已經遠銷全(quan)球(qiu)100多個國家和(he)地區。

　　近年來(lai)，東北制(zhi)藥借(jie)助(zhu)“混改(gai)”紅利，推(tui)動體制(zhi)機(ji)制(zhi)創新，持續加大(da)研(yan)發(fa)投(tou)入，在產(chan)品自主研(yan)發(fa)以及(ji)合作研(yan)發(fa)、工藝技術創新與改(gai)進等方面積累了(le)雄厚的(de)資源儲(chu)備(bei)，為鞏固并擴大(da)產(chan)品優勢奠定(ding)了(le)堅(jian)實基(ji)礎。

　　針對疫情影響，東北制藥近兩年來積極推動產品(pin)結構調(diao)整，不斷豐富產品(pin)管線，提高服務能力，進一步加(jia)強與世(shi)界主流食品(pin)、保健品(pin)生產商等重要(yao)客(ke)(ke)戶的(de)合作，并取得了(le)長期供貨的(de)優(you)質訂單(dan)。公司還(huan)開發了(le)多(duo)個國(guo)家不同領域的(de)潛(qian)力客(ke)(ke)戶，拿到出口(kou)訂單(dan)，成功實現了(le)國(guo)際客(ke)(ke)戶多(duo)元化。

　　“公司始(shi)終高度重視研(yan)發創新、產(chan)品(pin)質量和客戶(hu)服務，在(zai)市(shi)場上(shang)(shang)建立了良好的客戶(hu)口碑(bei)，在(zai)優(you)勢產(chan)品(pin)上(shang)(shang)擁有強有力的市(shi)場話語權。在(zai)今后發展中，公司將進(jin)一(yi)步加快現(xian)有產(chan)品(pin)結構調整，積(ji)極推進(jin)相關產(chan)品(pin)板塊整合發力，為客戶(hu)提(ti)供解決方案，不斷提(ti)高產(chan)品(pin)市(shi)場競爭力，開(kai)拓(tuo)更大國際市(shi)場。”上(shang)(shang)述負(fu)責人說。