中(zhong)證(zheng)網訊(xun)（記者 宋維東）中(zhong)國證(zheng)券報記者7月24日從東北制藥(yao)獲悉，在(zai)科技(ji)研(yan)發助力下，依托“原料+制劑”一體化產業鏈優勢(shi)，今年以來(lai)，截(jie)至目前，公司已(yi)有4個新產品獲批，在(zai)研(yan)新產品研(yan)發全速推進。

　　日(ri)前，東(dong)北制藥(yao)(yao)收到新產品(pin)(pin)(pin)他達(da)拉(la)非片藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)注冊(ce)批件。他達(da)拉(la)非片由東(dong)北制藥(yao)(yao)研究院自(zi)主研發，通(tong)(tong)(tong)過科學系(xi)統地對該產品(pin)(pin)(pin)的(de)處方組成、工(gong)藝設(she)計(ji)、質量(liang)控制進行篩(shai)選優化，在公司工(gong)藝部(bu)、101分(fen)廠、制劑質量(liang)部(bu)、采(cai)購(gou)保供中(zhong)心(xin)、生產指揮(hui)中(zhong)心(xin)等相關部(bu)門通(tong)(tong)(tong)力合作(zuo)下開(kai)展中(zhong)試放大試驗，通(tong)(tong)(tong)過工(gong)藝驗證，并一次(ci)性通(tong)(tong)(tong)過生物等效性試驗。

　　上述(shu)試驗證明(ming)了該產品質量、療效(xiao)與參比制劑(ji)相同，符合仿制藥技(ji)術審(shen)評要求，批準生產。他(ta)達(da)拉(la)非片注冊獲批，豐富了東北制藥產品管線，有助于進一步提(ti)升公(gong)司市場競爭力。

　　一直以來，東北制藥高度(du)重視研發工作，特別是(shi)近年(nian)來持續在研發方面加大投(tou)入力度(du)。2021年(nian)，公(gong)司獲(huo)批生產新產品(pin)(pin)4項，完成新產品(pin)(pin)注冊申報5項。今年(nian)以來，公(gong)司在研新產品(pin)(pin)研發進(jin)度(du)全速推進(jin)，特別是(shi)新研發藥品(pin)(pin)鹽酸羥考酮注射液(ye)國內首仿獲(huo)批后，已于1月(yue)份成功轉化并實現(xian)上市銷(xiao)售。

　　東北(bei)制藥(yao)相關負(fu)責人表示，未來，公司將進(jin)一(yi)步通過自主研發(fa)、聯合開(kai)發(fa)、項目引進(jin)等(deng)多種方式加快推進(jin)研發(fa)進(jin)度(du)，加強(qiang)研發(fa)隊伍建設，既立足創新藥(yao)，又(you)布局(ju)符合公司發(fa)展戰略(lve)的仿(fang)制藥(yao)，穩(wen)步提高新產品收(shou)入占比，進(jin)一(yi)步增強(qiang)可(ke)持續發(fa)展能力。