中(zhong)證網訊(xun)（記(ji)者(zhe) 傅蘇穎）日前(qian)，上交所官(guan)網顯(xian)示(shi)，科創板IPO再(zai)迎一家CRO企(qi)業提交注(zhu)冊——上海益(yi)諾思(si)生(sheng)物(wu)技術股份有限公司(si)（簡稱益(yi)諾思(si)）。公開(kai)資料(liao)顯(xian)示(shi)，益(yi)諾思(si)成立(li)于2010年，是國(guo)藥(yao)集團(tuan)下(xia)屬(shu)中(zhong)國(guo)醫藥(yao)工(gong)業研究總(zong)院有限公司(si)的控股子公司(si)。

據悉，益諾思與國(guo)內知(zhi)名頭部創(chuang)新(xin)型制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)企(qi)業建立了深(shen)(shen)厚、密切的戰略合作關(guan)系，包(bao)(bao)(bao)括以細(xi)胞及基(ji)因治(zhi)療產品為主的深(shen)(shen)圳亦(yi)諾微（第一(yi)個中美澳獲批臨床的溶(rong)瘤(liu)病毒）、南京(jing)艾爾普（國(guo)內第一(yi)個獲批臨床的hiPSC來(lai)源(yuan)的心肌細(xi)胞）、蘇州(zhou)瑞博(bo)生(sheng)(sheng)物(wu)（小核酸藥(yao)(yao)(yao)物(wu)）和南京(jing)馴(xun)鹿生(sheng)(sheng)物(wu)（CAR-T）等(deng)(deng)；包(bao)(bao)(bao)括著名AI藥(yao)(yao)(yao)物(wu)研發公司上(shang)(shang)海(hai)(hai)英矽智能（Insilico Medicine）、深(shen)(shen)圳晶泰科(ke)技等(deng)(deng)；包(bao)(bao)(bao)括以創(chuang)新(xin)小分(fen)子和大(da)分(fen)子藥(yao)(yao)(yao)物(wu)研發為主的亞虹醫藥(yao)(yao)(yao)、上(shang)(shang)海(hai)(hai)天境生(sheng)(sheng)物(wu)、上(shang)(shang)海(hai)(hai)禮新(xin)生(sheng)(sheng)物(wu)、上(shang)(shang)海(hai)(hai)科(ke)望生(sheng)(sheng)物(wu)、恒(heng)瑞醫藥(yao)(yao)(yao)、君實(shi)生(sheng)(sheng)物(wu)、齊(qi)魯制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)等(deng)(deng)，上(shang)(shang)述藥(yao)(yao)(yao)企(qi)的相關(guan)在(zai)研產品都已實(shi)現(xian)階段性進(jin)展。

細分領域市占率(lv)排名前三

益諾思是國(guo)內(nei)(nei)最早同時具(ju)(ju)備NMPA的(de)GLP認證、OECD的(de)GLP認證、美國(guo)FDA的(de)GLP檢查(cha)的(de)企(qi)業(ye)(ye)之一(yi)，是一(yi)家專(zhuan)業(ye)(ye)的(de)提供(gong)生(sheng)物(wu)(wu)醫藥(yao)(yao)非(fei)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)研(yan)(yan)(yan)究服(fu)(fu)(fu)務為(wei)主的(de)綜合研(yan)(yan)(yan)發(fa)服(fu)(fu)(fu)務（CRO）企(qi)業(ye)(ye)。業(ye)(ye)務范圍覆蓋早期成藥(yao)(yao)性(xing)評價(jia)、非(fei)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)藥(yao)(yao)效學、非(fei)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)藥(yao)(yao)代動力(li)(li)(li)學、非(fei)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)安(an)全性(xing)評價(jia)、臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)生(sheng)物(wu)(wu)樣本分析(xi)、生(sheng)物(wu)(wu)標(biao)(biao)志物(wu)(wu)與(yu)轉化研(yan)(yan)(yan)究等領域(yu)。一(yi)方(fang)(fang)面，與(yu)國(guo)際(ji)標(biao)(biao)準接(jie)軌(gui)，使得公司(si)具(ju)(ju)備了行業(ye)(ye)內(nei)(nei)較強競爭力(li)(li)(li)的(de)國(guo)際(ji)化服(fu)(fu)(fu)務能力(li)(li)(li)；另一(yi)方(fang)(fang)面，依托(tuo)這一(yi)優(you)勢，公司(si)可以為(wei)全球(qiu)的(de)醫藥(yao)(yao)企(qi)業(ye)(ye)和科研(yan)(yan)(yan)機構提供(gong)全方(fang)(fang)位符合國(guo)內(nei)(nei)及國(guo)際(ji)申報標(biao)(biao)準的(de)新藥(yao)(yao)研(yan)(yan)(yan)究服(fu)(fu)(fu)務。

經過多年的(de)(de)發展與積(ji)累(lei)，益諾(nuo)思在國(guo)(guo)(guo)(guo)內(nei)(nei)非臨床(chuang)安全性(xing)評價(jia)細分領域市(shi)場占有(you)率排名前三，處于行業領先(xian)地位(wei)。益諾(nuo)思目前已擁(yong)有(you)近(jin)6萬平方米的(de)(de)現(xian)代(dai)化設施，近(jin)千人的(de)(de)研(yan)究(jiu)團隊，分布(bu)在上海(hai)、南通、深圳、黃山等地。公(gong)司具備行業領先(xian)的(de)(de)國(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)化服(fu)務(wu)能(neng)力，與國(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)標(biao)準接軌，為(wei)全球(qiu)醫藥(yao)企業和科研(yan)機構提(ti)供全方位(wei)的(de)(de)、符合國(guo)(guo)(guo)(guo)內(nei)(nei)及國(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)申報(bao)標(biao)準的(de)(de)一站(zhan)式(shi)新藥(yao)研(yan)發服(fu)務(wu)。截至2023年12月31日，累(lei)計(ji)為(wei)國(guo)(guo)(guo)(guo)內(nei)(nei)外770多家制藥(yao)公(gong)司、新藥(yao)研(yan)發機構和科研(yan)院所提(ti)供13700余(yu)項服(fu)務(wu)，助力國(guo)(guo)(guo)(guo)內(nei)(nei)創新藥(yao)研(yan)發NDA成功(gong)(gong)案(an)例18例，IND注冊(ce)成功(gong)(gong)案(an)例逾370余(yu)例，協助90余(yu)個(ge)項目獲批了美國(guo)(guo)(guo)(guo)、歐盟、韓國(guo)(guo)(guo)(guo)及澳洲(zhou)等國(guo)(guo)(guo)(guo)外監管機構的(de)(de)注冊(ce)申報(bao)。

益諾思具(ju)備豐(feng)富的符合國(guo)(guo)內(nei)及國(guo)(guo)際(ji)(ji)申(shen)報標準的新藥(yao)研究服務(wu)(wu)經驗，已經先后完(wan)成100+國(guo)(guo)際(ji)(ji)、國(guo)(guo)內(nei)“首(shou)個”創新藥(yao)研究服務(wu)(wu)，其中2款產品(pin)已實現FDA上(shang)市。據不完(wan)全統計，公司已助(zhu)力20余項出海(hai)產品(pin)，其中90%以上(shang)為創新藥(yao)。

益諾(nuo)思總(zong)裁常艷曾表示，近年(nian)來，藥(yao)物研(yan)發在新(xin)(xin)靶點(dian)，新(xin)(xin)技術(shu)及(ji)新(xin)(xin)分子類型方(fang)面(mian)呈現(xian)了(le)超越以往的(de)(de)(de)快速(su)革新(xin)(xin)，具體表現(xian)為腫瘤免疫靶點(dian)、新(xin)(xin)的(de)(de)(de)分子開發和遞送技術(shu)、多(duo)特異抗體、抗體藥(yao)物偶聯物（ADC）、多(duo)肽及(ji)小核酸藥(yao)物、細胞與基(ji)因療法等。為應對(dui)新(xin)(xin)藥(yao)研(yan)發等下游領域(yu)的(de)(de)(de)快速(su)變革，益諾(nuo)思形成(cheng)了(le)一套完整的(de)(de)(de)技術(shu)創新(xin)(xin)機(ji)制(zhi)，從(cong)機(ji)制(zhi)設立(li)、人才(cai)培(pei)養及(ji)激勵、產學研(yan)合作(zuo)等方(fang)面(mian)著手，不斷(duan)加強人才(cai)隊(dui)伍的(de)(de)(de)建設，布(bu)局(ju)前沿的(de)(de)(de)技術(shu)平臺，實現(xian)在CRO領域(yu)持(chi)續的(de)(de)(de)技術(shu)創新(xin)(xin)。

益(yi)諾思已取得(de)市場矚目的(de)(de)(de)(de)驕人成績，協助(zhu)完(wan)成了多個(ge)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)、國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)內(nei)(nei)(nei)首個(ge)創新(xin)藥的(de)(de)(de)(de)研究服務，如：全(quan)(quan)球(qiu)首個(ge)同時獲(huo)批(pi)中美澳臨床(chuang)的(de)(de)(de)(de)溶(rong)瘤病(bing)毒產品、全(quan)(quan)球(qiu)首個(ge)獲(huo)批(pi)臨床(chuang)的(de)(de)(de)(de)溶(rong)瘤細(xi)(xi)(xi)菌產品、全(quan)(quan)球(qiu)首個(ge)獲(huo)批(pi)臨床(chuang)的(de)(de)(de)(de)四(si)特(te)異(yi)性抗(kang)體(ti)、全(quan)(quan)球(qiu)首個(ge)獲(huo)批(pi)臨床(chuang)的(de)(de)(de)(de)無需(xu)預先清除淋巴細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)且無需(xu)IL-2注射的(de)(de)(de)(de)天然(ran)TIL細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)治療(liao)產品、全(quan)(quan)球(qiu)首個(ge)獲(huo)批(pi)美國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)IND的(de)(de)(de)(de)Claudin-18.2/PD-L1雙特(te)異(yi)性抗(kang)體(ti)、全(quan)(quan)球(qiu)首個(ge)特(te)異(yi)性針對B和T淋巴細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)衰減(jian)因子（BTLA）的(de)(de)(de)(de)重組人源化抗(kang)BTLA單克(ke)隆抗(kang)體(ti)注射液、國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)內(nei)(nei)(nei)第一家(jia)以(yi)非病(bing)毒載體(ti)制備的(de)(de)(de)(de)CAR-T細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)治療(liao)產品、國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)內(nei)(nei)(nei)首個(ge)獲(huo)批(pi)臨床(chuang)的(de)(de)(de)(de)靶向Tau蛋白的(de)(de)(de)(de)放射性體(ti)內(nei)(nei)(nei)診斷藥物、國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)內(nei)(nei)(nei)首個(ge)獲(huo)批(pi)臨床(chuang)研究的(de)(de)(de)(de)人誘導多能干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)（hiPSC）來源的(de)(de)(de)(de)心肌細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)治療(liao)產品等。

近日，益諾(nuo)思助力上海(hai)君(jun)賽(sai)生物科技有限公司自主研(yan)(yan)發的(de)GC203TIL細胞(bao)(bao)注射液獲(huo)批臨床，這是(shi)全(quan)球首款非病毒載體基因修飾TIL療(liao)法。助力浙江(jiang)霍德生物工(gong)程有限公司自主研(yan)(yan)發的(de)1.1類全(quan)球創新的(de)iPSC衍(yan)生異體通用(yong)型(xing)前腦神經(jing)前體細胞(bao)(bao)注射液hNPC01獲(huo)中美雙(shuang)報雙(shuang)批，是(shi)全(quan)球首個獲(huo)得FDA注冊臨床默許的(de)多能干細胞(bao)(bao)衍(yan)生前腦神經(jing)前體細胞(bao)(bao)治療(liao)產品。

益諾思助力上海科州藥物研(yan)(yan)發(fa)有(you)限公司(si)1類(lei)創(chuang)新藥妥(tuo)(tuo)拉(la)美替尼(ni)膠囊（商(shang)品名(ming)：科露平）成功(gong)獲批(pi)上市(shi)。妥(tuo)(tuo)拉(la)美替尼(ni)膠囊是(shi)全球首(shou)(shou)個(ge)且(qie)唯一獲批(pi)針對NRAS突(tu)變晚期黑色素瘤適應癥的(de)MEK抑制劑(ji)(ji)，也是(shi)我(wo)國自(zi)主(zhu)研(yan)(yan)發(fa)的(de)首(shou)(shou)款MEK抑制劑(ji)(ji)。

重(zhong)點項目有望2026年(nian)投(tou)入使用

2023年(nian)7月底，益諾思總部及(ji)創(chuang)新轉(zhuan)化(hua)中心項(xiang)目在上(shang)海(hai)開工(gong)(gong)。該(gai)項(xiang)目的開工(gong)(gong)建設，既是(shi)國藥集團加(jia)快(kuai)醫藥產(chan)業(ye)布局發(fa)展的重要舉措，也(ye)是(shi)支持上(shang)海(hai)打造(zao)“世界級生(sheng)物醫藥產(chan)業(ye)集群”的具(ju)體行(xing)動。

據悉(xi)，該中心(xin)建(jian)設(she)項目位(wei)于浦東新(xin)區(qu)上(shang)(shang)海(hai)國(guo)(guo)際(ji)醫學園區(qu)內，總(zong)用地面(mian)積約24.66畝，建(jian)筑面(mian)積約7.7萬(wan)余平(ping)方(fang)米，預計在2026年建(jian)成。建(jian)設(she)內容包括益(yi)諾(nuo)思總(zong)部(bu)、非(fei)臨(lin)床評價實驗室、臨(lin)床分(fen)析與(yu)轉化中心(xin)、技術創(chuang)(chuang)新(xin)中心(xin)等。項目建(jian)成后，將進(jin)一(yi)步完善國(guo)(guo)藥益(yi)諾(nuo)思從非(fei)臨(lin)床到臨(lin)床藥物(wu)評價的一(yi)體化服(fu)務能(neng)(neng)力，增(zeng)強(qiang)業務承接能(neng)(neng)力，確保公司(si)的行業競(jing)爭優勢，加(jia)速壯大上(shang)(shang)海(hai)生物(wu)醫藥產業集群，加(jia)快構建(jian)現(xian)代產業新(xin)高(gao)地，持續提升上(shang)(shang)海(hai)“創(chuang)(chuang)新(xin)藥”硬核產業的能(neng)(neng)級。同時，賦能(neng)(neng)我(wo)國(guo)(guo)創(chuang)(chuang)新(xin)藥物(wu)研究產業發展(zhan)，助(zhu)推我(wo)國(guo)(guo)創(chuang)(chuang)新(xin)藥物(wu)進(jin)入國(guo)(guo)際(ji)市場。

根(gen)據(ju)益諾思此前發布的招股(gu)說明書顯示，公司此次申請科(ke)創(chuang)(chuang)板上市計劃(hua)募資16.02億(yi)元。其(qi)中(zhong)(zhong)，10.45億(yi)元用于益諾思總部(bu)及(ji)創(chuang)(chuang)新(xin)轉化中(zhong)(zhong)心(xin)項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)的建設(she)。據(ju)悉，益諾思總部(bu)及(ji)創(chuang)(chuang)新(xin)轉化中(zhong)(zhong)心(xin)項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)是浦(pu)東新(xin)區2023年集中(zhong)(zhong)簽約(yue)的重(zhong)大科(ke)技產業(ye)項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)之(zhi)一(yi)。2023年2月1日，浦(pu)東新(xin)區舉行“搶先機 拼速度 闖(chuang)新(xin)路——2023年重(zhong)大科(ke)技產業(ye)及(ji)配套項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)首輪(lun)集中(zhong)(zhong)簽約(yue)暨開工(gong)儀(yi)式”。其(qi)中(zhong)(zhong)重(zhong)大科(ke)技產業(ye)集中(zhong)(zhong)簽約(yue)項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)共計88個，總投資額(e)約(yue)341億(yi)元。益諾思總部(bu)及(ji)創(chuang)(chuang)新(xin)轉化中(zhong)(zhong)心(xin)項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)便是其(qi)中(zhong)(zhong)之(zhi)一(yi)。