5月(yue)21日至(zhi)5月(yue)23日，2024上海(hai)國際生物技術與(yu)醫藥研(yan)討會舉行(xing)。據了解，2023年(nian)，上海(hai)生物醫藥產(chan)業規模逾(yu)9337億元，同比增長4.9%。與(yu)會人士表(biao)示(shi)，生物醫藥產(chan)業是上海(hai)重點發展(zhan)的三(san)大先導產(chan)業之一。

　　近年來，上(shang)(shang)海緊盯生物醫藥(yao)重點前(qian)沿(yan)創(chuang)新賽道(dao)，加(jia)強源(yuan)頭創(chuang)新，同時積極推動創(chuang)新成果轉化落地。未來上(shang)(shang)海將進一步(bu)完善生物醫藥(yao)產(chan)業全鏈條創(chuang)新發(fa)展(zhan)政(zheng)策，推動生物醫藥(yao)行(xing)業高質量發(fa)展(zhan)。

　　推動生物醫藥產業高質量發展

　　據悉，本(ben)屆大會由上(shang)海市生物(wu)(wu)醫(yi)藥科技發(fa)展(zhan)中心主辦，主題(ti)為“強化生物(wu)(wu)醫(yi)藥原始創新(xin)(xin)、打(da)造世界級產業集群”。活動邀請了(le)來(lai)自全球的200余位各界院士(shi)專(zhuan)家、科研院所代表(biao)和(he)生物(wu)(wu)醫(yi)藥企業代表(biao)，共(gong)議生物(wu)(wu)醫(yi)藥科技與產業發(fa)展(zhan)新(xin)(xin)趨勢和(he)新(xin)(xin)路徑。

　　“生(sheng)物醫(yi)藥(yao)產(chan)(chan)業(ye)(ye)是(shi)上(shang)海重點(dian)發展的三大先導產(chan)(chan)業(ye)(ye)之(zhi)一，加(jia)(jia)(jia)快(kuai)(kuai)建設具有全(quan)球(qiu)影(ying)響力的生(sheng)物醫(yi)藥(yao)產(chan)(chan)業(ye)(ye)創新(xin)高地，是(shi)上(shang)海建設國(guo)際(ji)科技創新(xin)中心的重要內容(rong)。”上(shang)海市(shi)科委主任駱大進在開幕式上(shang)表(biao)示，上(shang)海將進一步完善生(sheng)物醫(yi)藥(yao)產(chan)(chan)業(ye)(ye)全(quan)鏈條創新(xin)發展政策。一是(shi)深入推進“研發+臨床(chuang)+制造+應用”的體系化(hua)加(jia)(jia)(jia)速。要順應科研范式變(bian)革(ge)，在前沿領域(yu)加(jia)(jia)(jia)快(kuai)(kuai)核(he)心技術突破，增強創新(xin)策源(yuan)能(neng)力。二(er)是(shi)匯聚技術、人(ren)才、資(zi)金、數據等(deng)創新(xin)資(zi)源(yuan)，打造更優產(chan)(chan)業(ye)(ye)生(sheng)態。三是(shi)加(jia)(jia)(jia)強國(guo)際(ji)開放(fang)合(he)作(zuo)，提(ti)升國(guo)際(ji)化(hua)發展能(neng)力。四(si)是(shi)深化(hua)改革(ge)創新(xin)，加(jia)(jia)(jia)強各方面、各層級政策協同和保障(zhang)。

　　上(shang)(shang)海市藥(yao)(yao)(yao)監局局長徐(xu)徠表示，當前上(shang)(shang)海肩負著(zhu)五個中心的(de)建設(she)使(shi)命，著(zhu)力建設(she)世界級(ji)的(de)產業集(ji)群，實施生(sheng)(sheng)物醫藥(yao)(yao)(yao)新一輪的(de)上(shang)(shang)海方案，圍繞創新藥(yao)(yao)(yao)物、高端器械(xie)、基(ji)(ji)因(yin)和細胞治療等賽道，形成集(ji)聚優勢。2019年以來(lai)，上(shang)(shang)海一類國(guo)產創新藥(yao)(yao)(yao)累(lei)計獲(huo)批24個，位居全國(guo)前列。上(shang)(shang)海藥(yao)(yao)(yao)監局也(ye)將改革創新作(zuo)為(wei)工作(zuo)的(de)總基(ji)(ji)調(diao)，統籌好監管和服務，統籌好高水平的(de)安全和高質量(liang)的(de)發(fa)展，不(bu)斷地優化營商環境，對(dui)生(sheng)(sheng)物醫藥(yao)(yao)(yao)產業的(de)發(fa)展保駕護(hu)航。

　　上海市生(sheng)物醫(yi)藥科技(ji)發展中心主任李積(ji)宗(zong)在接受中國證券報記者采訪(fang)時表示(shi)，基(ji)礎(chu)研(yan)究(jiu)是做創新藥的源頭。同時生(sheng)物醫(yi)藥產業跨越式發展亦需要政策的支持(chi)、服(fu)務(wu)、監管。“我們將持(chi)續秉持(chi)科技(ji)賦(fu)能(neng)(neng)、創新驅動(dong)的理念，不斷強化(hua)政策服(fu)務(wu)效能(neng)(neng)，推(tui)動(dong)上海生(sheng)物醫(yi)藥邁向更(geng)高水(shui)平、更(geng)廣領域。”

　　國產創新藥國際競爭力提升

　　當(dang)前(qian)國產創新藥出(chu)海(hai)勢(shi)頭正盛(sheng)。“目前(qian)值得行業(ye)關注(zhu)的(de)兩個動向，一是上海(hai)創新藥在國際上的(de)競(jing)爭力不(bu)斷提升；二是一部分(fen)外資(zi)企(qi)業(ye)選擇中國優先于(yu)全(quan)球上市產品。”徐徠稱(cheng)。

　　2023年(nian)是(shi)中(zhong)國(guo)創新藥(yao)(yao)出海突破的(de)元年(nian)，君(jun)實生物、和(he)黃醫藥(yao)(yao)、億帆醫藥(yao)(yao)等(deng)公(gong)司的(de)創新藥(yao)(yao)產品在(zai)美(mei)相繼獲(huo)批上(shang)市。和(he)黃醫藥(yao)(yao)執行董事、首(shou)(shou)席執行官兼首(shou)(shou)席科學官蘇(su)慰(wei)國(guo)在(zai)開幕(mu)式上(shang)表示(shi)，中(zhong)國(guo)的(de)創新藥(yao)(yao)出海需要(yao)具備三(san)大重(zhong)要(yao)因素，一(yi)是(shi)存在(zai)未滿足(zu)的(de)醫學需求(qiu)；二是(shi)所有研究包括在(zai)中(zhong)國(guo)完成(cheng)的(de)臨(lin)床前及(ji)臨(lin)床試驗滿足(zu)全球申報要(yao)求(qiu)；三(san)是(shi)產品藥(yao)(yao)學研究充分(fen)，生產工藝(yi)穩定，質量(liang)可控，滿足(zu)CGMP標(biao)準。

　　蘇慰國對(dui)記者介(jie)紹，作為(wei)上海(hai)市戰略性新興(xing)產(chan)業重大(da)項目(mu)，和(he)黃醫藥創新藥生產(chan)基地去年(nian)底在(zai)浦東竣工投產(chan)，產(chan)能提高5倍以上，預(yu)計(ji)2025年(nian)開始供應(ying)商業用(yong)藥。“自2023年(nian)11月(yue)(yue)在(zai)美(mei)獲批(pi)，截至今(jin)年(nian)3月(yue)(yue)，呋喹替(ti)尼美(mei)國市場銷售額逾7000萬美(mei)元。2024年(nian)4月(yue)(yue)，歐洲(zhou)藥品(pin)管理局人(ren)用(yong)藥品(pin)委員會批(pi)準呋喹替(ti)尼用(yong)于(yu)治療經治的成人(ren)轉(zhuan)移性結直腸癌患(huan)者，同時在(zai)日本的新藥上市申(shen)請已于(yu)2023年(nian)9月(yue)(yue)遞交，有望惠及(ji)全(quan)球更多(duo)國家和(he)地區的患(huan)者。”

　　亮眼(yan)出海成績(ji)單(dan)的(de)(de)背后是藥(yao)(yao)(yao)企在(zai)技術創(chuang)新道路(lu)上的(de)(de)加速。復(fu)星(xing)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)作為一家創(chuang)立于(yu)上海的(de)(de)創(chuang)新藥(yao)(yao)(yao)企，經過30年的(de)(de)發(fa)展(zhan)，已經成為一家植根中(zhong)國、創(chuang)新驅(qu)動的(de)(de)全球化醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)健康產業(ye)集(ji)團。今年4月，復(fu)星(xing)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)自(zi)主研發(fa)的(de)(de)創(chuang)新產品出海再有突破，注(zhu)射用(yong)曲妥珠單(dan)抗獲美國FDA批準上市(shi)，用(yong)于(yu)輔助治(zhi)療HER2過表達(da)乳腺(xian)癌(ai)、HER2過表達(da)轉(zhuan)移(yi)性乳腺(xian)癌(ai)以及HER2過表達(da)轉(zhuan)移(yi)性胃腺(xian)癌(ai)或胃食管交(jiao)界腺(xian)癌(ai)。

　　復星醫藥(yao)執行總裁王興(xing)利在開幕式(shi)上表示，復星醫藥(yao)一直關(guan)注現(xian)有的管線以及尚未滿(man)足(zu)的臨床需求(qiu)，目前(qian)復星醫藥(yao)約70%的新藥(yao)研發精力(li)與資(zi)源(yuan)投入腫瘤(liu)領域，同時未來將會加(jia)強非(fei)腫瘤(liu)領域如(ru)心血管等賽道的投入。

　　中國(guo)生物技術發(fa)(fa)展中心副主任沈建忠認為(wei)，目前(qian)我國(guo)生物醫藥創新(xin)能力已經(jing)有了(le)顯著提升，但原始創新(xin)能力有待(dai)提高，主要體現在(zai)基礎研(yan)究和新(xin)藥研(yan)發(fa)(fa)脫節，研(yan)發(fa)(fa)同質化程度(du)高等方面，迫切要求我們從多維度(du)、多層次、多角度(du)推動創新(xin)。

　　多方共促科技成果轉化

　　在分論壇(tan)“長三角生物(wu)醫藥創新生態與合作發展論壇(tan)”上，如何加強產學(xue)研深度融合，促進(jin)科技(ji)成果轉化(hua)，成為與會嘉賓重點(dian)討論的話題。

　　上(shang)海市(shi)高校科(ke)(ke)技(ji)(ji)發展中心(xin)總工程師(shi)劉群彥認為，高校、科(ke)(ke)研院所、醫療機構擁(yong)有(you)較多卓越的科(ke)(ke)技(ji)(ji)成果(guo)(guo)。“據我觀察，目前在(zai)科(ke)(ke)技(ji)(ji)成果(guo)(guo)轉化的過(guo)程中，學(xue)術界與產業(ye)界尚存在(zai)鴻溝，需要有(you)懂市(shi)場、懂技(ji)(ji)術、懂投(tou)資的綜(zong)合性服務人才提供高質量的服務。目前我們看到(dao)的轉化只是(shi)‘冰山’之上(shang)的知識產權(quan)部(bu)分，還有(you)大量技(ji)(ji)術成果(guo)(guo)處于‘海平面’以下。我們缺(que)少工程師(shi)、職業(ye)經(jing)理人、技(ji)(ji)術經(jing)理人等發揮中間加工作用的人才。”

　　創(chuang)新(xin)成(cheng)(cheng)果(guo)(guo)轉化方面(mian)，落(luo)地(di)是關鍵。“近年來，產學研(yan)緊密結合催生眾多創(chuang)新(xin)成(cheng)(cheng)果(guo)(guo)轉化落(luo)地(di)。從(cong)實(shi)踐看，高校和企(qi)業在(zai)項目合作(zuo)推進過程中，應(ying)加強交流，更好地(di)了(le)解企(qi)業的(de)(de)需(xu)求及臨床的(de)(de)需(xu)求。”復(fu)旦大(da)學藥(yao)學院教授(shou)、上海市(shi)藥(yao)物研(yan)發協(xie)同創(chuang)新(xin)中心邵(shao)黎明在(zai)接受記(ji)者(zhe)采訪(fang)時表示。

　　邵黎(li)明稱，“整體來(lai)看，當前(qian)(qian)我(wo)國生(sheng)物醫(yi)藥(yao)行業發展迅速，國產創新(xin)藥(yao)增長(chang)顯著，但(dan)與全球(qiu)最前(qian)(qian)端相比(bi)仍有(you)一(yi)定差距(ju)。因此，走好科技成果轉化的‘最后一(yi)公里’，需要我(wo)們不僅提(ti)(ti)高數量，更要注重(zhong)提(ti)(ti)高質(zhi)量。特別(bie)是我(wo)們的基礎研究(jiu)，尤(you)其在一(yi)些前(qian)(qian)沿(yan)的領(ling)域，有(you)很大(da)的提(ti)(ti)升空間。未來(lai)需要進(jin)一(yi)步(bu)提(ti)(ti)高研究(jiu)質(zhi)量，高質(zhi)量才有(you)高價值。”

　　李積(ji)宗(zong)對記者(zhe)表示，在(zai)生物醫藥領域(yu)，創新成(cheng)果(guo)轉化的關鍵(jian)點在(zai)于，需(xu)(xu)要滿(man)足真實的臨床需(xu)(xu)求。技術創新程度與(yu)成(cheng)果(guo)轉化不(bu)是(shi)單一(yi)的線(xian)性關系，不(bu)是(shi)創新程度越(yue)高，它就(jiu)越(yue)有可能轉化掉。“圍繞(rao)著需(xu)(xu)求，我們搭建交流平臺，使得企業(ye)、高校、科研院所等更加(jia)高效地開展協同創新。”