中(zhong)證網(wang)訊 紅(hong)日藥業（300026）3月12日晚間公告(gao)，公司于(yu)近(jin)日收到國家(jia)食品(pin)藥品(pin)監督管理總局下(xia)發的(de)藥物臨(lin)床(chuang)試驗(yan)批(pi)件。公司申報(bao)的(de)注(zhu)射(she)用(yong)甲磺酸苦柯(ke)胺(an)B（以下(xia)簡(jian)稱“KB”）符(fu)合(he)藥品(pin)注(zhu)冊的(de)有關要求，批(pi)準本品(pin)開展Ⅱ、Ⅲ期臨(lin)床(chuang)試驗(yan)的(de)補充申請，同(tong)意進行臨(lin)床(chuang)試驗(yan)。

　　KB是(shi)從某中(zhong)藥中(zhong)靶向分(fen)離獲得的(de)一種活(huo)性(xing)化合(he)(he)物(wu)(wu)，為國(guo)(guo)際上(shang)首次發現的(de)具有多靶標拮抗細(xi)菌病原體相關分(fen)子活(huo)性(xing)的(de)天然產物(wu)(wu)，對膿(nong)毒癥(zheng)模(mo)型(xing)動物(wu)(wu)具有良好的(de)保(bao)護(hu)和治療(liao)(liao)作用，公司實現了對該化合(he)(he)物(wu)(wu)的(de)全化學合(he)(he)成，按照國(guo)(guo)家1類創新藥進行開發研究和申報。KB項目如期獲得臨床(chuang)試(shi)驗批件，是(shi)該治療(liao)(liao)領(ling)域國(guo)(guo)內唯一一個進入Ⅱ期臨床(chuang)試(shi)驗的(de)化學藥品，有利于提升公司在(zai)膿(nong)毒癥(zheng)領(ling)域的(de)領(ling)先地位。（沈楠）