中證網訊 人福(fu)醫(yi)藥（600079）7月4日晚間公告，近(jin)日，公司全資子公司Epic Pharma收到(dao)美國食品(pin)藥品(pin)監(jian)督管理(li)局（FDA）關(guan)于(yu)氨酚羥考(kao)酮片的批準文號。

　　據(ju)公告，氨酚(fen)羥(qian)考(kao)酮(tong)片(pian)適用于(yu)各種原因引起(qi)的(de)中、重度(du)急(ji)、慢性疼痛。Epic Pharma于(yu)2012年提(ti)交氨酚(fen)羥(qian)考(kao)酮(tong)片(pian)的(de)ANDA申(shen)請，累計研發投入約為(wei)50萬美元(yuan)(yuan)。根據(ju)IMS數(shu)據(ju)統計，2017年度(du)氨酚(fen)羥(qian)考(kao)酮(tong)片(pian)在美國市(shi)(shi)場的(de)總銷售額約為(wei)4億(yi)美元(yuan)(yuan)，主(zhu)要(yao)生產(chan)廠商包(bao)括Mallinckrodt, Amneal, Teva等。根據(ju)米內(nei)網(wang)數(shu)據(ju)統計，2017年度(du)氨酚(fen)羥(qian)考(kao)酮(tong)片(pian)在國內(nei)主(zhu)要(yao)為(wei)Mallinckrodt生產(chan)的(de)進口藥(yao)品，在我國城市(shi)(shi)、縣(xian)級(ji)和鄉(xiang)鎮三大終端公立(li)醫(yi)院及(ji)零售終端的(de)銷售額約為(wei)4.5億(yi)元(yuan)(yuan)人民幣。

　　公司表(biao)示，本次氨(an)酚羥考酮片(pian)獲(huo)得美(mei)國(guo)FDA批準文號標志著(zhu)Epic Pharma具備了在(zai)美(mei)國(guo)市場(chang)銷(xiao)售該(gai)(gai)產品(pin)的資格(ge)，將對公司拓展美(mei)國(guo)仿制藥市場(chang)帶來積(ji)極的影響。公司后續將積(ji)極推進該(gai)(gai)產品(pin)在(zai)美(mei)國(guo)市場(chang)的上市準備工作。（董(dong)安琪(qi)）