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三元基因董事長程永慶:四大研發項目助力高質量發展

專精特新“小巨人”后勁十足

張朝暉 傅蘇穎 吳勇中國證券報·中證網

  【編者按】為提升新三板市場的社會公眾認知度,引導投資者關注和了解新三板公司,中國證券報近期聯合全國股轉公司舉辦了以“新三板萬里行——認識我們的掛牌公司”為主題的調研活動,今起陸續刊發相關報道。

  三元基因(yin)董事長程永慶日前接受(shou)中國證券報記(ji)者專訪時表(biao)示,公(gong)司研發(fa)管線豐(feng)富,已上市產品力(li)促公(gong)司在(zai)2016年至2020年獲得高速(su)成(cheng)長;四個“世界級”研發(fa)項目(mu)將助(zhu)力(li)公(gong)司在(zai)2021年-2025年獲得高質量發(fa)展。

  8月(yue)24日(ri),三元基(ji)因在北京中關(guan)村科技(ji)園區(qu)(qu)大興生物醫藥產(chan)業基(ji)地(中國藥谷)新(xin)建(jian)智能(neng)(neng)(neng)化(hua)廠區(qu)(qu)舉行奠基(ji)儀式(shi)。規(gui)劃新(xin)建(jian)廠區(qu)(qu)設計有五條新(xin)產(chan)品生產(chan)線,包括(kuo)預(yu)充式(shi)注射劑(ji)、霧化(hua)吸入劑(ji)、滴眼劑(ji)和噴(pen)霧劑(ji)等(deng)智能(neng)(neng)(neng)化(hua)和數字化(hua)新(xin)型制劑(ji)生產(chan)線,計劃產(chan)能(neng)(neng)(neng)從目(mu)(mu)前的年產(chan)約(yue)1500萬(wan)支提(ti)升到年產(chan)約(yue)一(yi)億支。該項(xiang)目(mu)(mu)被列為2021年“北京市100項(xiang)科技(ji)創新(xin)及(ji)高(gao)精(jing)尖產(chan)業重(zhong)點工程”。

  推動技術原創和市場首創

  三元基因(yin)成立于1992年9月,主要從事現代(dai)生物醫藥(yao)(yao)產品的(de)(de)研(yan)究(jiu)、開發、生產和(he)銷售,是中國(guo)基因(yin)工程藥(yao)(yao)物基礎研(yan)究(jiu)和(he)臨床應用(yong)開發領(ling)域的(de)(de)領(ling)先企業。公司主要產品包括(kuo)多規格(ge)、多劑型(xing)的(de)(de)人干(gan)擾素α1b粉針劑、注射劑、噴霧劑和(he)滴眼劑。

  程永慶稱,公(gong)司近期獲得北(bei)京市(shi)《專精(jing)特(te)新“小巨人”企業(ye)》證書。“此次被認(ren)定為北(bei)京市(shi)專精(jing)特(te)新‘小巨人’企業(ye),是對公(gong)司專業(ye)化、精(jing)細化、特(te)色化、新穎(ying)化發展(zhan)的高(gao)度認(ren)可,是對公(gong)司研發創新實(shi)力(li)及(ji)經營管(guan)理能(neng)力(li)的充分肯(ken)定,對公(gong)司整體業(ye)務發展(zhan)將(jiang)產生(sheng)積(ji)極影響。”

  程永(yong)慶稱(cheng),三元基(ji)因(yin)(yin)剛建(jian)立時,基(ji)因(yin)(yin)工(gong)程藥物(wu)100%依賴進口,如今95%以上都是(shi)國(guo)產產品(pin)。公司人(ren)干擾素α1b基(ji)因(yin)(yin)來源是(shi)由公司首任董(dong)事長侯云德(de)從健康中國(guo)人(ren)臍帶(dai)血白(bai)細胞中獲得(de)。該產品(pin)作為國(guo)際獨創(chuang)基(ji)因(yin)(yin)工(gong)程藥物(wu),實(shi)現了(le)我國(guo)基(ji)因(yin)(yin)工(gong)程藥物(wu)從無(wu)到(dao)有“零”的(de)突破。

  程永慶介(jie)紹,公司(si)主(zhu)打(da)產(chan)品(pin)人(ren)干擾(rao)素(su)α1b(商品(pin)名:運德(de)素(su))臨(lin)床應用領域(yu)覆蓋(gai)感染科(ke)、呼吸科(ke)、兒科(ke)、皮科(ke)、血(xue)液(ye)科(ke)和(he)腫瘤(liu)科(ke)等多個臨(lin)床科(ke)室,主(zhu)要應用于病(bing)毒(du)(du)性肝炎(yan)、病(bing)毒(du)(du)性肺炎(yan)、帶狀皰疹(zhen)、慢(man)性粒細胞白血(xue)病(bing)和(he)黑色素(su)瘤(liu)等多種(zhong)病(bing)毒(du)(du)性疾病(bing)和(he)惡性腫瘤(liu)的治療,目(mu)前銷售覆蓋(gai)全國3500家(jia)醫(yi)療機構。

  程永慶表示,三(san)元基(ji)因創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)驅(qu)動戰略(lve)包括技(ji)術原始(shi)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)和(he)市場首先創(chuang)(chuang)新(xin)(xin),技(ji)術原創(chuang)(chuang)使(shi)得公(gong)司產品(pin)在(zai)臨床(chuang)得到很好的(de)應用。公(gong)司產品(pin)進入了國家基(ji)本(ben)藥物目錄和(he)國家醫(yi)保目錄;由于(yu)市場首創(chuang)(chuang),在(zai)臨床(chuang)上形成(cheng)了各(ge)種疾病(bing)診療的(de)臨床(chuang)指南(nan)和(he)專(zhuan)家共識,這也是基(ji)于(yu)公(gong)司20年基(ji)礎醫(yi)學和(he)臨床(chuang)醫(yi)學共同努力的(de)成(cheng)果(guo)。三(san)元基(ji)因運德素在(zai)全(quan)球(qiu)干擾(rao)素新(xin)(xin)適應癥的(de)臨床(chuang)應用方(fang)面,一直在(zai)技(ji)術原創(chuang)(chuang)和(he)市場首創(chuang)(chuang)方(fang)面起到引(yin)領作用。

  投資四個“世界級”研發項目

  三元(yuan)基因一直注重(zhong)研發(fa)投入。2017年-2020年,公(gong)司研發(fa)投入分別為(wei)1544.2萬(wan)元(yuan)、1875.25萬(wan)元(yuan)、3312.8萬(wan)元(yuan)、2276.72萬(wan)元(yuan),占營業收入比重(zhong)分別為(wei)6.31%、6.23%、11.91%和12.39%。

  程永慶(qing)表示,新藥創新是企業發展和(he)成長的(de)原動力。2001年,公司(si)建(jian)立(li)了(le)研究中心(xin)和(he)國家(jia)級(ji)博士后(hou)科研工作(zuo)站,隨后(hou)建(jian)立(li)了(le)院士專家(jia)工作(zuo)站。同時,公司(si)配備了(le)精良的(de)設(she)施和(he)設(she)備。

  公(gong)(gong)司(si)擁有比(bi)較完善的研發管線規劃。程永(yong)慶介紹,4個品(pin)種(zhong)已經上市,為公(gong)(gong)司(si)提供收(shou)入(ru)和現(xian)(xian)金流;3個“上市后研究項(xiang)(xiang)目”,夯實了公(gong)(gong)司(si)產品(pin)的引(yin)領地位;重點(dian)投資4個重磅研發募(mu)投項(xiang)(xiang)目。此(ci)外,公(gong)(gong)司(si)還(huan)有4個臨(lin)床(chuang)前(qian)研究項(xiang)(xiang)目,與現(xian)(xian)有產品(pin)形成互補和協同。

  2021年1月,三(san)元(yuan)基因(yin)登陸新(xin)三(san)板精(jing)選層,成功發行(xing)新(xin)股并(bing)募(mu)資2.83億元(yuan)。其中,約2億元(yuan)將用(yong)于四(si)個“世界級(ji)”研發項目,分別為人干(gan)擾素(su)α1b霧化吸(xi)入(ru)治(zhi)療小兒RSV肺炎(yan)臨床試驗、人干(gan)擾素(su)α1b防治(zhi)新(xin)型冠狀病毒肺炎(yan)臨床試驗、新(xin)型PEG集成干(gan)擾素(su)突(tu)變體注射(she)液伴隨基因(yin)檢測治(zhi)療乙肝臨床試驗以及γδT細胞的(de)腫瘤免疫細胞治(zhi)療臨床研究。

  程永慶(qing)表示(shi),近年來(lai),呼(hu)吸(xi)道(dao)病(bing)毒(du)(du)性疾病(bing)如(ru)病(bing)毒(du)(du)性肺(fei)(fei)炎(yan)成為我國人民健(jian)(jian)康的(de)(de)一(yi)大挑戰。2020年,全球暴(bao)發新冠(guan)疫(yi)情,對病(bing)毒(du)(du)性疾病(bing)治療的(de)(de)藥(yao)物需求(qiu)大增,公司(si)此次募投(tou)的(de)(de)兩個(ge)(ge)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)III期研(yan)究(jiu)項目覆蓋(gai)該領域。其中(zhong)(zhong)一(yi)個(ge)(ge)項目是(shi)針對小兒呼(hu)吸(xi)道(dao)合胞病(bing)毒(du)(du)性肺(fei)(fei)炎(yan),目前全世界都沒有(you)有(you)效的(de)(de)藥(yao)物。三胎政策(ce)的(de)(de)推進(jin),對新生兒的(de)(de)健(jian)(jian)康要求(qiu)更(geng)高。該項目的(de)(de)研(yan)究(jiu)和(he)未來(lai)上市(shi)具有(you)重大意義。公司(si)通過(guo)近10年的(de)(de)研(yan)究(jiu),治療小兒RSV肺(fei)(fei)炎(yan)III期臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)進(jin)度快于(yu)(yu)預(yu)期。預(yu)測該項目未來(lai)的(de)(de)市(shi)場規模將達200億元。針對新冠(guan)病(bing)毒(du)(du)變異情況帶來(lai)的(de)(de)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)挑戰,公司(si)已開啟(qi)國際多中(zhong)(zhong)心臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)工作。“另外兩個(ge)(ge)項目1個(ge)(ge)處于(yu)(yu)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)Ⅱ期,1個(ge)(ge)處于(yu)(yu)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)Ⅰ/Ⅱ期,在加速推進(jin)。這四個(ge)(ge)項目的(de)(de)技術先進(jin)性和(he)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)創新性均處于(yu)(yu)國際領先水平。”程永慶(qing)表示(shi)。

  “公(gong)司2016年在(zai)新三板掛(gua)牌時,通過管理層持股(gu)和建立‘員工持股(gu)平(ping)臺(tai)’,大部分(fen)中高(gao)層管理人員已(yi)經擁(yong)有股(gu)份(fen)。未來,公(gong)司將根據實(shi)際情(qing)況,不斷(duan)推出符合(he)科技(ji)創新趨勢(shi)并有競(jing)爭力的人才激勵方案。”程永慶表(biao)示(shi)。

  建設智能化生產基地

  財報顯(xian)示(shi),2018年至2020年,公司(si)分別(bie)(bie)實現(xian)營(ying)業收(shou)入(ru)3.01億元(yuan)、2.78億元(yuan)、1.83億元(yuan),歸母凈利潤分別(bie)(bie)為5809.63萬元(yuan)、6009.19萬元(yuan)、3596.37萬元(yuan),毛利率分別(bie)(bie)為83.32%、84.71%、84%。2021年一季度,三(san)元(yuan)基因營(ying)業收(shou)入(ru)較去年同期的降(jiang)幅為62.02%。

  對(dui)此,程永慶(qing)解釋稱:“2020年(nian)(nian)初新(xin)冠(guan)肺炎(yan)疫(yi)(yi)情(qing)暴發,國(guo)家衛健委陸續(xu)發布《新(xin)型冠(guan)狀病毒(du)(du)肺炎(yan)診(zhen)療(liao)方(fang)案》第一(yi)(yi)(yi)至八(ba)版,將霧化吸入(ru)(ru)(ru)α-干擾(rao)素列為(wei)(wei)抗(kang)病毒(du)(du)治(zhi)療(liao)首先推薦方(fang)案,公司被工業和(he)信息化部認定為(wei)(wei)疫(yi)(yi)情(qing)防控藥(yao)品供應的(de)保障(zhang)單位,公司產品重組(zu)人干擾(rao)素α1b注射劑(ji)和(he)噴霧劑(ji)被工信部列入(ru)(ru)(ru)抗(kang)擊(ji)疫(yi)(yi)情(qing)‘一(yi)(yi)(yi)般治(zhi)療(liao)及(ji)重型、危重型病例治(zhi)療(liao)藥(yao)品’。各地(di)醫療(liao)機(ji)構(gou)為(wei)(wei)應對(dui)防疫(yi)(yi)之需(xu),大量(liang)采(cai)購(gou)用于抗(kang)疫(yi)(yi)防疫(yi)(yi)儲備,公司發貨量(liang)急劇增加,致使2020年(nian)(nian)一(yi)(yi)(yi)季度(du)營(ying)業收(shou)入(ru)(ru)(ru)較(jiao)大幅度(du)增長。2020年(nian)(nian)一(yi)(yi)(yi)季度(du)營(ying)業收(shou)入(ru)(ru)(ru)占(zhan)全年(nian)(nian)營(ying)業收(shou)入(ru)(ru)(ru)的(de)比例為(wei)(wei)48.95%,凈利潤占(zhan)全年(nian)(nian)凈利潤的(de)82.79%。而2021年(nian)(nian)一(yi)(yi)(yi)季度(du),我國(guo)疫(yi)(yi)情(qing)被有效控制,各地(di)醫療(liao)機(ji)構(gou)均未啟動儲備采(cai)購(gou),因此營(ying)業收(shou)入(ru)(ru)(ru)較(jiao)去年(nian)(nian)同期大幅回落。”

  “隨著社會秩序走上正(zheng)軌,公(gong)(gong)司(si)將實現可預期的增長。”程(cheng)永(yong)慶表示,未來(lai)公(gong)(gong)司(si)將利用(yong)新三板精選層募(mu)集的資(zi)金,加大營(ying)(ying)銷網絡化建(jian)設,積極拓(tuo)展(zhan)城市(shi)等級醫(yi)院市(shi)場和(he)基層醫(yi)療市(shi)場。在研(yan)發引領、醫(yi)學驅(qu)動、學術推廣和(he)專(zhuan)業營(ying)(ying)銷系統推進(jin)中,拓(tuo)展(zhan)臨床(chuang)應用(yong)新領域,提升公(gong)(gong)司(si)產品市(shi)場占(zhan)有率,取得良好的經營(ying)(ying)業績(ji)。

  “醫改的(de)(de)方向是為了全體(ti)人民的(de)(de)健(jian)康,提升(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)性價比。為了防(fang)止斷貨,迅(xun)速提高產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)能是當務之急(ji)。”程(cheng)永慶稱,2020年(nian)7月底,三(san)元基因以2805.96萬(wan)元競得大興生物醫藥產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)業基地30畝工業項(xiang)目用地。隨著新(xin)廠區(qu)的(de)(de)建(jian)(jian)設(she)以及(ji)逐漸達產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan),產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)能將從現(xian)在的(de)(de)每年(nian)大約1500萬(wan)支提升(sheng)到每年(nian)近一(yi)億支。該項(xiang)目的(de)(de)基因工程(cheng)藥物智能化生產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)基地建(jian)(jian)設(she),包括新(xin)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)GMP生產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)線和新(xin)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)研(yan)發(fa)(fa)中心。該研(yan)究中心設(she)計(ji)有細(xi)胞因子產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)研(yan)發(fa)(fa)中心以及(ji)細(xi)胞治(zhi)療研(yan)發(fa)(fa)中心。新(xin)廠區(qu)的(de)(de)建(jian)(jian)設(she)使得公司(si)現(xian)有產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)和新(xin)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)生產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)線實現(xian)數字化和智能化,確保公司(si)未(wei)來高質量發(fa)(fa)展(zhan)。

  程永慶表示,三元基(ji)因(yin)2016年在新(xin)三板掛牌,2020年晉(jin)級創新(xin)層,2021年晉(jin)級精選層,實現了高速發(fa)(fa)展(zhan)。公司堅持創新(xin),長遠布局,堅持專(zhuan)業化、精細化、特色化、新(xin)穎化發(fa)(fa)展(zhan),即“專(zhuan)精特新(xin)”的發(fa)(fa)展(zhan)路徑,為未來(lai)高質量發(fa)(fa)展(zhan)奠定(ding)堅實的基(ji)礎。

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