全國(guo)人大代表、步長制藥總經(jing)理趙超建議,現(xian)行藥品有關政策向(xiang)優勢企業(ye)轉(zhuan)移渠道不暢,急需予以(yi)調整(zheng)(zheng)并出臺(tai)新(xin)的政策或文(wen)件,以(yi)促進企業(ye)兼并重組,資源整(zheng)(zheng)合,實現(xian)規(gui)模化(hua)、集(ji)約化(hua)經(jing)營,提高產(chan)業(ye)集(ji)中度。
趙超建議(yi),制(zhi)訂進一步促進藥(yao)(yao)(yao)品(pin)品(pin)種(zhong)向(xiang)(xiang)優勢(shi)企(qi)業流(liu)動(dong)政(zheng)策(ce),盡快放開藥(yao)(yao)(yao)品(pin)品(pin)種(zhong)向(xiang)(xiang)優勢(shi)企(qi)業轉(zhuan)移(yi)(yi);藥(yao)(yao)(yao)品(pin)品(pin)種(zhong)向(xiang)(xiang)優勢(shi)企(qi)業轉(zhuan)移(yi)(yi)時(shi),制(zhi)定(ding)單獨的(de)中藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)劑轉(zhuan)移(yi)(yi)政(zheng)策(ce),以保護和支持民族醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)發(fa)展;建議(yi)對企(qi)業集團內部優化(hua)(hua)資源配(pei)置而發(fa)生的(de)品(pin)種(zhong)合理轉(zhuan)移(yi)(yi),以現行《藥(yao)(yao)(yao)品(pin)注(zhu)冊管(guan)理辦法》藥(yao)(yao)(yao)品(pin)補充申(shen)請注(zhu)冊事項及(ji)申(shen)報(bao)資料(liao)要求進行審(shen)批,與(yu)其(qi)相悖的(de)有關(guan)文件應服從其(qi)上位法規或規章;對藥(yao)(yao)(yao)品(pin)品(pin)種(zhong)向(xiang)(xiang)已接受(shou)委托(tuo)加工的(de)生產(chan)企(qi)業轉(zhuan)移(yi)(yi),且委托(tuo)加工產(chan)品(pin)已批準生產(chan)上市,未發(fa)現質(zhi)量及(ji)安全等問題,建議(yi)有關(guan)申(shen)報(bao)材料(liao)應考慮予以簡(jian)化(hua)(hua)。
趙超還建議(yi),一是防止地(di)方(fang)保護(hu),企(qi)業(ye)(ye)(ye)跨省新(xin)建、重(zhong)組(zu)、產(chan)品轉移的只需向(xiang)轉出方(fang)省局(ju)(ju)提供相關備案材料(liao)即可,由轉入(ru)方(fang)省份受理并審查(cha),符合(he)有關要求(qiu)(qiu)后,直(zhi)接(jie)報國(guo)家(jia)總局(ju)(ju)審批;二(er)是對小(xiao)型企(qi)業(ye)(ye)(ye)擬(ni)放(fang)棄(qi)經營、擬(ni)就所(suo)有品種(zhong)(zhong)或同一劑型所(suo)有品種(zhong)(zhong)轉讓給優勢企(qi)業(ye)(ye)(ye)或企(qi)業(ye)(ye)(ye)集團內跨地(di)區(qu)轉移的,轉移前不再要求(qiu)(qiu)提供新(xin)的研(yan)究資料(liao),由轉入(ru)方(fang)擬(ni)上(shang)(shang)(shang)市(shi)某一品種(zhong)(zhong)時(shi),由轉入(ru)企(qi)業(ye)(ye)(ye)再按(an)國(guo)家(jia)批準的工藝標準進(jin)行生產(chan)、驗證,監管部(bu)門嚴格現(xian)場(chang)檢查(cha),并抽取樣品檢驗,符合(he)上(shang)(shang)(shang)市(shi)要求(qiu)(qiu)方(fang)許(xu)可上(shang)(shang)(shang)市(shi)。只有這樣,才能真正推(tui)動小(xiao)、散企(qi)業(ye)(ye)(ye)放(fang)棄(qi)經營權,促進(jin)企(qi)業(ye)(ye)(ye)資源優化,起到提高醫藥產(chan)業(ye)(ye)(ye)集中(zhong)度(du)的作用(yong)。