中(zhong)證網訊(記者 康(kang)書偉)全國(guo)人(ren)大代表(biao)、步長制藥(yao)總裁趙超建議,現行藥(yao)品有關政(zheng)策向優勢企(qi)(qi)業轉移渠道不暢,急需予以調整(zheng)并出臺新的政(zheng)策或(huo)文件,以促進企(qi)(qi)業兼并重組,資源(yuan)整(zheng)合,實(shi)現規模(mo)化、集約化經營(ying),提高產業集中(zhong)度
趙超建議(yi)制訂進一步促進藥(yao)(yao)品(pin)品(pin)種(zhong)向(xiang)(xiang)優(you)勢企(qi)(qi)業流動政策(ce),盡快放開藥(yao)(yao)品(pin)品(pin)種(zhong)向(xiang)(xiang)優(you)勢企(qi)(qi)業轉移(yi)(yi);藥(yao)(yao)品(pin)品(pin)種(zhong)向(xiang)(xiang)優(you)勢企(qi)(qi)業轉移(yi)(yi)時,制定單獨的中藥(yao)(yao)制劑轉移(yi)(yi)政策(ce),以(yi)保(bao)護和支持民族(zu)醫藥(yao)(yao)發(fa)(fa)(fa)展;建議(yi)對企(qi)(qi)業集團內部優(you)化資源配置而發(fa)(fa)(fa)生的品(pin)種(zhong)合理轉移(yi)(yi)以(yi)現行(xing)《藥(yao)(yao)品(pin)注冊管理辦法(fa)》藥(yao)(yao)品(pin)補充申(shen)請注冊事(shi)項及(ji)申(shen)報(bao)資料要求進行(xing)審(shen)批,與(yu)其相背的有關(guan)文件應(ying)(ying)服(fu)從其上位法(fa)規(gui)或(huo)規(gui)章;對藥(yao)(yao)品(pin)品(pin)種(zhong)向(xiang)(xiang)已(yi)接(jie)受(shou)委托加工的生產企(qi)(qi)業轉移(yi)(yi),且委托加工產品(pin)已(yi)批準生產上市(shi),未發(fa)(fa)(fa)現質量及(ji)安全等問題,建議(yi)有關(guan)申(shen)報(bao)材(cai)料應(ying)(ying)考慮予以(yi)簡(jian)化。
趙超還(huan)建(jian)議出(chu)臺新的(de)(de)(de)文件,一(yi)是(shi)防止地方保護,企(qi)業(ye)(ye)(ye)跨(kua)省(sheng)新建(jian)、重組、產(chan)品(pin)轉移(yi)的(de)(de)(de),只(zhi)需向(xiang)轉出(chu)方省(sheng)局(ju)提供相關備案材料即(ji)可,由(you)(you)轉入方省(sheng)份受理(li)并(bing)審(shen)查,符合有(you)關要求(qiu)后(hou),直接報國家(jia)總局(ju)審(shen)批(pi);二是(shi)對小型企(qi)業(ye)(ye)(ye)擬放(fang)棄經(jing)營、擬就所(suo)有(you)品(pin)種或同一(yi)劑(ji)型所(suo)有(you)品(pin)種轉讓給優勢企(qi)業(ye)(ye)(ye)或企(qi)業(ye)(ye)(ye)集團內跨(kua)地區轉移(yi)的(de)(de)(de),轉移(yi)前不再要求(qiu)提供新的(de)(de)(de)研究資料,由(you)(you)轉入方擬上(shang)市(shi)(shi)某一(yi)品(pin)種時(shi),由(you)(you)轉入企(qi)業(ye)(ye)(ye)再按(an)國家(jia)批(pi)準的(de)(de)(de)工(gong)藝標(biao)準進(jin)行生產(chan)、驗(yan)證,監管部門嚴(yan)格現場檢查,并(bing)抽取樣品(pin)檢驗(yan),符合上(shang)市(shi)(shi)要求(qiu)方可許可上(shang)市(shi)(shi)。只(zhi)有(you)這樣,才能真正推動小、散企(qi)業(ye)(ye)(ye)放(fang)棄經(jing)營權(quan),促進(jin)企(qi)業(ye)(ye)(ye)資源優化,起到提高(gao)醫藥產(chan)業(ye)(ye)(ye)集中度的(de)(de)(de)作用。