近日,一個醫(yi)藥(yao)自媒體發了(le)篇(pian)文章:“八方結網、十面埋伏(fu),2018年3000家藥(yao)企要倒閉!”今年會不會有3000家藥(yao)企倒閉,我們不好判斷,但5年內醫(yi)藥(yao)工(gong)業將完成(cheng)行業重構則是大概率事件。
在剛剛過(guo)去的(de)(de)(de)2017年,醫(yi)(yi)藥行(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)出臺了較(jiao)多的(de)(de)(de)政(zheng)策(ce),其中(zhong),醫(yi)(yi)保支(zhi)付、一致(zhi)性評價和優(you)先審評、創(chuang)新(xin)藥的(de)(de)(de)對外(wai)開(kai)放(fang)等政(zheng)策(ce)將深(shen)遠地影響行(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye),目的(de)(de)(de)在于提高(gao)行(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)集中(zhong)度(du)。未來,那(nei)些實力雄(xiong)厚、緊(jin)隨政(zheng)策(ce)走向、創(chuang)新(xin)藥研(yan)發能(neng)力強的(de)(de)(de)醫(yi)(yi)藥集團和在生物(wu)制劑等新(xin)領域率先突破的(de)(de)(de)企(qi)業(ye)(ye)將取(qu)勝于市場。屆時,中(zhong)國醫(yi)(yi)藥行(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)的(de)(de)(de)格局將是“醫(yi)(yi)藥集團+創(chuang)新(xin)型企(qi)業(ye)(ye)”的(de)(de)(de)模式。
萬億市場大重構
1月19日,國家藥(yao)(yao)監局發布《關(guan)于進(jin)一(yi)步加(jia)強食品藥(yao)(yao)品標(biao)準工作的指導意見》,制訂修訂國家藥(yao)(yao)品標(biao)準3050個,以加(jia)快藥(yao)(yao)品標(biao)準提檔升(sheng)(sheng)級,保障藥(yao)(yao)品安全(quan)有效。這是國家藥(yao)(yao)監局為提升(sheng)(sheng)中國藥(yao)(yao)品質(zhi)量使出(chu)的又(you)一(yi)重拳。
目(mu)(mu)前(qian),國(guo)家(jia)藥(yao)(yao)(yao)(yao)監局在(zai)重點實(shi)施的(de)一(yi)(yi)項工(gong)作是一(yi)(yi)致(zhi)(zhi)(zhi)性評(ping)價。所謂(wei)的(de)一(yi)(yi)致(zhi)(zhi)(zhi)性評(ping)價是指仿(fang)(fang)制藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)在(zai)質(zhi)量和(he)療(liao)效上(shang)達到與原研藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)一(yi)(yi)致(zhi)(zhi)(zhi)的(de)水平,最(zui)早是2012年國(guo)務院(yuan)在(zai)《國(guo)家(jia)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)安全(quan)“十二五(wu)”規劃》中(zhong)提出的(de)。2016年3月(yue)5日(ri),國(guo)務院(yuan)辦公廳(ting)印發了《關于(yu)開(kai)展仿(fang)(fang)制藥(yao)(yao)(yao)(yao)質(zhi)量和(he)療(liao)效一(yi)(yi)致(zhi)(zhi)(zhi)性評(ping)價的(de)意見》。最(zui)初納(na)入一(yi)(yi)致(zhi)(zhi)(zhi)性評(ping)價的(de)是289個基藥(yao)(yao)(yao)(yao)目(mu)(mu)錄品(pin)種中(zhong)的(de)口服藥(yao)(yao)(yao)(yao)片,2017年12月(yue)22日(ri),國(guo)家(jia)藥(yao)(yao)(yao)(yao)監局又公開(kai)征求《已上(shang)市化學仿(fang)(fang)制藥(yao)(yao)(yao)(yao)(注(zhu)射(she)劑(ji)(ji))一(yi)(yi)致(zhi)(zhi)(zhi)性評(ping)價技術要求》意見;目(mu)(mu)前(qian)我國(guo)臨床使用的(de)西(xi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)超過(guo)70%是注(zhu)射(she)劑(ji)(ji)型,相對于(yu)口服固體制劑(ji)(ji)而言,注(zhu)射(she)劑(ji)(ji)的(de)覆蓋范(fan)圍更廣(guang),終端金額(e)更大,相關企業更多,對于(yu)行(xing)業的(de)影響(xiang)超過(guo)口服藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)的(de)一(yi)(yi)致(zhi)(zhi)(zhi)性評(ping)價。下一(yi)(yi)步,將(jiang)對中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)注(zhu)射(she)劑(ji)(ji)進行(xing)一(yi)(yi)致(zhi)(zhi)(zhi)性評(ping)價。
為推(tui)動(dong)一(yi)(yi)(yi)致(zhi)性(xing)(xing)(xing)評(ping)(ping)價工(gong)作,國(guo)務院及其相關主管機(ji)構出(chu)臺了(le)相應(ying)的(de)政策,核心是兩(liang)點(dian):一(yi)(yi)(yi)是對通(tong)過一(yi)(yi)(yi)致(zhi)性(xing)(xing)(xing)評(ping)(ping)價的(de)藥(yao)(yao)品(pin),在(zai)醫(yi)保支付方(fang)面(mian)給予(yu)適當支持,醫(yi)療機(ji)構應(ying)優(you)先(xian)采購并在(zai)臨床中(zhong)優(you)先(xian)選(xuan)用(yong);二(er)是同品(pin)種藥(yao)(yao)品(pin)通(tong)過一(yi)(yi)(yi)致(zhi)性(xing)(xing)(xing)評(ping)(ping)價的(de)生產企業達到3家以上,在(zai)藥(yao)(yao)品(pin)集中(zhong)采購等方(fang)面(mian)不(bu)再選(xuan)用(yong)未通(tong)過一(yi)(yi)(yi)致(zhi)性(xing)(xing)(xing)評(ping)(ping)價的(de)品(pin)種。國(guo)家基本藥(yao)(yao)物目(mu)錄(2012年版)中(zhong)2007年10月(yue)1日前(qian)批準上市(shi)的(de)化學藥(yao)(yao)品(pin)仿制藥(yao)(yao)口服(fu)固體(ti)制劑,應(ying)在(zai)2018年底前(qian)完成一(yi)(yi)(yi)致(zhi)性(xing)(xing)(xing)評(ping)(ping)價,其中(zhong)需開展(zhan)臨床有(you)效性(xing)(xing)(xing)試驗(yan)和存在(zai)特殊情(qing)形的(de)品(pin)種,應(ying)在(zai)2021年底前(qian)完成一(yi)(yi)(yi)致(zhi)性(xing)(xing)(xing)評(ping)(ping)價;逾期未完成的(de),不(bu)予(yu)再注冊。
去年12月,國家藥(yao)(yao)監局聯合衛計(ji)委等(deng)部門發布通(tong)知,再(zai)次(ci)明確了(le)通(tong)過一致性評價(jia)的(de)藥(yao)(yao)品(pin)要(yao)優先采(cai)購、優先使(shi)用;今(jin)年1月,上海帶量(liang)采(cai)購藥(yao)(yao)品(pin)時率先實(shi)施(shi)。
目前,一(yi)致(zhi)性評(ping)(ping)價(jia)進度(du)遠超預(yu)期,并將在(zai)今年(nian)步入一(yi)致(zhi)性評(ping)(ping)價(jia)收獲期。2017年(nian)底(di),國(guo)(guo)家藥(yao)監(jian)局公布了首批(pi)包含氯吡(bi)格雷(信立(li)泰)、厄(e)貝(bei)沙(sha)坦(華海(hai)(hai)藥(yao)業、海(hai)(hai)正藥(yao)業)等(deng)在(zai)內的17個品規12個品種(zhong)通過一(yi)致(zhi)性評(ping)(ping)價(jia)名單。截(jie)至(zhi)目前,2017年(nian)11月(yue)之(zhi)前報(bao)審(shen)(shen)(shen)(shen)的品種(zhong)已全部審(shen)(shen)(shen)(shen)評(ping)(ping)完畢,平(ping)均(jun)審(shen)(shen)(shen)(shen)評(ping)(ping)時間在(zai)60天-120天。從此次審(shen)(shen)(shen)(shen)評(ping)(ping)過程可看出,國(guo)(guo)家藥(yao)監(jian)局對(dui)仿制(zhi)藥(yao)一(yi)致(zhi)性評(ping)(ping)價(jia)審(shen)(shen)(shen)(shen)評(ping)(ping)之(zhi)嚴(yan)、效(xiao)率之(zhi)高(gao)。
仿制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)一致性評價是對仿制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)行業的(de)(de)重新洗牌,質量水平(ping)不(bu)(bu)達標的(de)(de)仿制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)將退出市場;國家(jia)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)標準(zhun)的(de)(de)修訂可看(kan)作是這一政策的(de)(de)延(yan)續,將加(jia)劇醫藥(yao)(yao)(yao)行業的(de)(de)洗牌。國家(jia)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)標準(zhun)的(de)(de)修訂就是要(yao)建立藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)標準(zhun)淘(tao)汰(tai)機(ji)制(zhi),加(jia)大(da)對已取消文號、質量不(bu)(bu)可控、穩定性不(bu)(bu)高的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)標準(zhun)的(de)(de)淘(tao)汰(tai)力度(du)。
據中康資訊的數(shu)據,2016年(nian),中國(guo)藥品終端(duan)市(shi)場(不含藥材)總規模達14909億元。據測算(suan),一致(zhi)性評價和國(guo)家藥品標準修訂將(jiang)涉及(ji)1萬億市(shi)場的洗牌(pai)。
國(guo)內創(chuang)新(xin)藥將迎(ying)來紅利
2016年(nian)2月26日,國家藥(yao)(yao)監(jian)局(ju)發布了(le)《關于(yu)解決(jue)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)注冊(ce)申(shen)請(qing)積壓(ya)實行優(you)先審評審批的意見》,2017年(nian)12月28日,又發布了(le)《總局(ju)關于(yu)鼓勵藥(yao)(yao)品(pin)(pin)創新(xin)實行優(you)先審評審批的意見》,兩個政(zheng)策之間出現了(le)重(zhong)大的變化,優(you)先審評審批的導向(xiang)目(mu)標由解決(jue)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)注冊(ce)申(shen)請(qing)積壓(ya)改(gai)為了(le)鼓勵藥(yao)(yao)品(pin)(pin)創新(xin)。在剛(gang)剛(gang)過去的2017年(nian),國家藥(yao)(yao)監(jian)局(ju)對臨床急需的創新(xin)藥(yao)(yao)審批非常快(kuai),如阿斯利康旗下的奧希替尼(腫瘤治療藥(yao)(yao)品(pin)(pin))在美(mei)國上市的時間是2015年(nian)11月,該藥(yao)(yao)品(pin)(pin)在我國申(shen)請(qing)后,短(duan)短(duan)幾個月就被批準上市。
最近十年(nian),大量海外華人醫(yi)藥(yao)(yao)科(ke)學家回國(guo),恒瑞醫(yi)藥(yao)(yao)、麗珠集(ji)團(tuan)、科(ke)倫(lun)藥(yao)(yao)業(ye)等一批醫(yi)藥(yao)(yao)上市公(gong)司(si)(si)在(zai)(zai)新(xin)藥(yao)(yao)研(yan)發(fa)上投入重金,研(yan)發(fa)投入在(zai)(zai)公(gong)司(si)(si)營收(shou)中(zhong)的(de)占比也(ye)越(yue)(yue)來越(yue)(yue)高;同時(shi),國(guo)內企業(ye)跟進(jin)布局前沿靶點的(de)能力越(yue)(yue)來越(yue)(yue)強(qiang),甚至個(ge)別領(ling)域已經能夠與歐(ou)美先進(jin)水平一較高下(xia),申報的(de)新(xin)藥(yao)(yao)數量呈井噴之勢。一個(ge)方面的(de)體現是(shi),國(guo)外生物醫(yi)藥(yao)(yao)公(gong)司(si)(si)引進(jin)中(zhong)國(guo)藥(yao)(yao)企自主研(yan)發(fa)創新(xin)藥(yao)(yao)的(de)海外權益的(de)案例(li)越(yue)(yue)來越(yue)(yue)多見,交(jiao)易規模也(ye)越(yue)(yue)來越(yue)(yue)高。和記黃(huang)埔醫(yi)藥(yao)(yao)的(de)沃利替(ti)尼(ni)和呋喹替(ti)尼(ni)分(fen)別賣給阿斯利康、禮(li)來,并與他們(men)進(jin)行全(quan)球共同研(yan)發(fa);百濟神州(zhou)、信達生物、恒瑞醫(yi)藥(yao)(yao)、譽(yu)衡藥(yao)(yao)業(ye)、康方生物、正大天(tian)晴等都有(you)類似的(de)案例(li)。但在(zai)(zai)2017年(nian)批準的(de)12個(ge)重磅新(xin)藥(yao)(yao)中(zhong)并沒有(you)中(zhong)國(guo)企業(ye)的(de)份,中(zhong)國(guo)藥(yao)(yao)企的(de)創新(xin)之路才剛(gang)剛(gang)開始。
2017年10月8日(ri),中央發布(bu)《關(guan)于深化審(shen)(shen)評審(shen)(shen)批制度(du)改(gai)革(ge)鼓(gu)勵藥(yao)品醫療(liao)器械(xie)創(chuang)新(xin)的(de)(de)意見》。這個文件被(bei)醫藥(yao)行(xing)業認為是劃時(shi)代(dai)和里程碑式的(de)(de)文件,因為其主旨發生了變化,不再以(yi)自(zi)我為中心,而是要向國(guo)際最(zui)先進(jin)質量水(shui)平看(kan)齊。因此,我們(men)看(kan)到,在(zai)國(guo)家藥(yao)監局公布(bu)的(de)(de)優(you)先審(shen)(shen)評名單中有(you)著眾多的(de)(de)國(guo)外藥(yao)企(qi)的(de)(de)創(chuang)新(xin)性藥(yao)品。
在(zai)優先(xian)審評(ping)政(zheng)策之(zhi)下,2017年(nian)有(you)20家左右的外企(qi)新(xin)(xin)藥(yao)獲(huo)批在(zai)國(guo)內上(shang)(shang)市,包括(kuo)拜耳、諾華、賽(sai)諾菲(fei)、強生、阿(a)斯利康等(deng)(deng)跨國(guo)公司(si)。這些(xie)新(xin)(xin)藥(yao)治療領域(yu)包括(kuo)丙肝、糖尿病、帕(pa)金(jin)森病、艾滋病、高血壓、抑郁(yu)癥等(deng)(deng)。不過今(jin)年(nian)情況會有(you)所(suo)改變(bian),前(qian)(qian)沿生物、恒瑞醫(yi)藥(yao)、正(zheng)大天晴、和黃(huang)醫(yi)藥(yao)等(deng)(deng)都有(you)新(xin)(xin)藥(yao)或將獲(huo)批上(shang)(shang)市。目(mu)前(qian)(qian)新(xin)(xin)申(shen)報的國(guo)產新(xin)(xin)藥(yao)臨床試驗數(shu)量已經達到300個以上(shang)(shang),這些(xie)申(shen)報的品種預計將于3-5年(nian)后逐步獲(huo)批上(shang)(shang)市。所(suo)以,目(mu)前(qian)(qian)來看,優先(xian)審評(ping)更(geng)利好外企(qi),但三(san)五(wu)年(nian)后國(guo)內藥(yao)企(qi)將全面享受(shou)政(zheng)策紅利。
不過(guo),從申(shen)報和在研(yan)情況來看,重復性較高,有的靶(ba)點研(yan)發數量(liang)達到幾(ji)十個,既會造成研(yan)發風險高,也會嚴重影響創新藥未(wei)來的收益。
醫改推動行業洗牌
目前(qian),我(wo)國醫(yi)保(bao)支付方式(shi)改革(ge)方向已基本確立,即通過總(zong)額預付、按病種付費等混合支付方式(shi)控制總(zong)體醫(yi)保(bao)支出(chu)增(zeng)長;同時(shi)通過價格談判將臨床急需(xu)、創(chuang)新程度高的藥(yao)品納(na)入報(bao)銷范(fan)圍,解決部分重(zhong)大疾病患者的就(jiu)醫(yi)問(wen)題;對輔(fu)助(zhu)用(yong)藥(yao)等品種報(bao)銷比(bi)例(li)減(jian)少甚(shen)至取消(xiao),節省的醫(yi)保(bao)資金更多(duo)地用(yong)于有治療效果的創(chuang)新藥(yao)、高品質仿制藥(yao)上。
2017年底(di),各(ge)地加快了醫保支付改(gai)革,逐步(bu)推行以按(an)病種(zhong)(zhong)付費為主的(de)多元復合式醫保支付方(fang)式。據(ju)不完全統計,全國近(jin)三分之二的(de)省(sheng)份(fen)已經(jing)實施或正(zheng)試點實施按(an)病種(zhong)(zhong)收費。
按(an)(an)病(bing)種(zhong)收費(fei),即從(cong)患(huan)者入院起(qi),按(an)(an)病(bing)種(zhong)治療管理流程(cheng)(cheng)接(jie)受規(gui)范化診療,達到臨床療效標準后出院,整個過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)中發生(sheng)的(de)診斷、治療、手術(shu)等各項費(fei)用(yong)(yong),都(dou)一次性(xing)打包收費(fei)。按(an)(an)病(bing)種(zhong)收費(fei)主要(yao)針對的(de)是(shi)檢(jian)(jian)查和(he)(he)檢(jian)(jian)驗(yan)費(fei)用(yong)(yong)、藥品和(he)(he)耗材費(fei)用(yong)(yong)。通過(guo)(guo)減少過(guo)(guo)度的(de)檢(jian)(jian)查和(he)(he)檢(jian)(jian)驗(yan)費(fei)用(yong)(yong)與不(bu)必(bi)要(yao)的(de)藥品和(he)(he)耗材費(fei)用(yong)(yong),達到控制醫療費(fei)用(yong)(yong)的(de)目(mu)的(de)。
打包收付費方式下(xia),病人使用(yong)的(de)藥(yao)(yao)品、醫(yi)用(yong)耗材和檢(jian)查檢(jian)驗都(dou)成(cheng)為診療(liao)服務的(de)成(cheng)本(ben),而不是醫(yi)院獲得收益的(de)手段。這(zhe)樣,醫(yi)生不再亂開(kai)藥(yao)(yao),只會用(yong)臨床價(jia)(jia)值(zhi)高、性價(jia)(jia)比好的(de)藥(yao)(yao),醫(yi)院用(yong)藥(yao)(yao)理念的(de)轉變將(jiang)推動醫(yi)藥(yao)(yao)行業(ye)(ye)洗牌(pai),利(li)好相對進口產品價(jia)(jia)格較低的(de)國產優質仿制藥(yao)(yao)企業(ye)(ye)。
細胞治療(liao)有(you)望趕超(chao)
醫藥(yao)行業(ye)資深(shen)人士認為,中國(guo)藥(yao)企有兩(liang)條(tiao)路可走(zou)(zou),一是(shi)堅定不(bu)移(yi)地(di)走(zou)(zou)國(guo)際化之路,重(zhong)點(dian)(dian)在(zai)化學藥(yao)品制劑(ji);二是(shi)堅定不(bu)移(yi)地(di)走(zou)(zou)創(chuang)新驅動之路,重(zhong)點(dian)(dian)在(zai)生物制劑(ji)。
2016年(nian)全(quan)球十大(da)暢銷藥物中(zhong)有8款(kuan)為(wei)生(sheng)物制劑(ji)(ji),全(quan)球生(sheng)物制劑(ji)(ji)市場(chang)由2012年(nian)的1642億(yi)(yi)美元增(zeng)(zeng)長至2016年(nian)的2208億(yi)(yi)美元,復合(he)增(zeng)(zeng)長率約為(wei)7.7%,預(yu)計2021年(nian)將(jiang)增(zeng)(zeng)長至3501億(yi)(yi)美元,增(zeng)(zeng)速遠(yuan)超(chao)過非生(sheng)物制劑(ji)(ji)市場(chang)。2017年(nian),前十大(da)在(zai)研藥物中(zhong),增(zeng)(zeng)速最快的是細胞類生(sheng)物在(zai)研藥,增(zeng)(zeng)速為(wei)67.6%。
從數據上(shang)來(lai)(lai)(lai)看(kan)(kan),未來(lai)(lai)(lai)中國藥(yao)企(qi)(qi)最有希望取(qu)得突破的領域(yu)是生物制(zhi)劑(ji)。從國內(nei)藥(yao)企(qi)(qi)臨床成(cheng)功(gong)率來(lai)(lai)(lai)看(kan)(kan),生物藥(yao)約為42.9%,化學藥(yao)約為27.6%,因此,生物制(zhi)劑(ji)也容(rong)易取(qu)得成(cheng)功(gong)。
目(mu)前(qian),不僅藥(yao)企,資金(jin)也對研發生(sheng)物制(zhi)劑熱情較高(gao)。據不完全統(tong)計(ji),2017年國內已(yi)有(you)28家(jia)醫藥(yao)生(sheng)物公司獲得投資,總(zong)金(jin)額(e)超過9.3億美元。
在生(sheng)物制劑領(ling)域,中(zhong)國(guo)最有可(ke)能(neng)趕(gan)上(shang)國(guo)際步伐的(de)(de)是(shi)(shi)細胞(bao)(bao)(bao)(bao)治(zhi)療(liao)領(ling)域,一(yi)是(shi)(shi)免(mian)疫(yi)細胞(bao)(bao)(bao)(bao)治(zhi)療(liao),二是(shi)(shi)干細胞(bao)(bao)(bao)(bao)治(zhi)療(liao)。2017年12月以(yi)來(lai),國(guo)家(jia)藥監局已受(shou)理了6家(jia)企業免(mian)疫(yi)細胞(bao)(bao)(bao)(bao)治(zhi)療(liao)中(zhong)的(de)(de)CAR-T細胞(bao)(bao)(bao)(bao)治(zhi)療(liao),而對干細胞(bao)(bao)(bao)(bao)藥物領(ling)域可(ke)能(neng)還(huan)不是(shi)(shi)很了解。
據(ju)美國(guo)臨(lin)(lin)(lin)床試驗數據(ju)庫(ku)(clinicaltrials.gov)網站(zhan)登記的數據(ju),目前(qian)全球至(zhi)少有6377項(xiang)干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞臨(lin)(lin)(lin)床研(yan)究(jiu)(jiu)正在開展中(zhong);截至(zhi)去年(nian)(nian)11月28日,國(guo)內(nei)已有114家干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞臨(lin)(lin)(lin)床研(yan)究(jiu)(jiu)備案機(ji)構(gou),相比(bi)2016年(nian)(nian)增加了70多家,這(zhe)意味著我國(guo)干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞臨(lin)(lin)(lin)床研(yan)究(jiu)(jiu)正在加速發展。中(zhong)商產業(ye)研(yan)究(jiu)(jiu)院發布的《2017-2022年(nian)(nian)中(zhong)國(guo)干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞產業(ye)前(qian)景調查及(ji)投資(zi)機(ji)會研(yan)究(jiu)(jiu)報告(gao)》預計(ji),2018年(nian)(nian)中(zhong)國(guo)干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞產業(ye)規模將逼近1000億元。
在(zai)(zai)干(gan)細胞領域,我國是(shi)排在(zai)(zai)全(quan)球第(di)一陣營的,以俞(yu)君英(ying)博(bo)(bo)士(shi)領導的中(zhong)盛溯(su)源為代表。俞(yu)君英(ying)博(bo)(bo)士(shi)是(shi)人類(lei)誘導多能(neng)干(gan)細胞iPSC的發明者之一,其合作伙(huo)伴于2012年(nian)被授予諾貝爾生理學或醫學獎(jiang)。中(zhong)盛溯(su)源通過尋找與中(zhong)國人群HLA配(pei)型比例最高的前(qian)200位純合子個體,制(zhi)備(bei)iPSC細胞系,從(cong)(cong)而能(neng)較好地匹配(pei)中(zhong)國大部分(fen)人群。也就(jiu)是(shi)說,干(gan)細胞可以工廠化批量生產,從(cong)(cong)而開創干(gan)細胞普適性治療,并節省大量的時間和成本。目(mu)前(qian),中(zhong)盛溯(su)源重點在(zai)(zai)攻克從(cong)(cong)iPSC規模(mo)化生產中(zhong)腦DA神經元(yuan)的技術從(cong)(cong)而治療帕金森(sen)病,正在(zai)(zai)準備(bei)開展(zhan)臨床I期和II期試驗。
那些擁有(you)一(yi)致性評價領(ling)先(xian)優勢和在生物(wu)制劑,特別是細胞治(zhi)療領(ling)域率先(xian)取得(de)突破的公司將(jiang)在行業大洗(xi)牌中取勝。像信達生物(wu)、康方(fang)生物(wu)、中盛溯源未來(lai)有(you)可(ke)能成為千億市值(zhi)的公司。
或(huo)許,再過一年,或(huo)兩年,我們就能真正看清那些公司將在行業洗牌中獲勝,但我們相(xiang)信目(mu)前市值(zhi)千億俱(ju)樂部的名單必將發生變化。
(中國上市公司研(yan)究(jiu)院 研(yan)究(jiu)員:顧(gu)惠忠 楊霞)
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