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艾力斯:16載潛心研發磨出兩個創新藥

祁豆豆上海證券報

  □2004年,企業家杜錦豪與科學家郭建輝一拍即合,攜手創立艾力斯,注入資金和技術,并立下一場科創之約。

  □2012年,艾力斯拿到抗高血壓1.1類新藥證書,迎來第一個創新成果。

  □2012年10月,杜錦豪將阿利沙坦酯新藥技術轉讓予信立泰,獲得10.2億元資金。

  □2012年,杜錦豪決定帶領艾力斯投身腫瘤藥賽道,并瞄準肺癌靶向藥。目前,腫瘤研發管線已儲備了5個產品10個在研項目。

  □2019年底,自主研發的1類新藥甲磺酸伏美替尼進入國家藥監局優先審評審批名單。

  當(dang)創新邂(xie)逅資本(ben),一場篤(du)定的(de)科(ke)(ke)創之(zhi)(zhi)約就此立(li)下。16年(nian)前,企業家(jia)杜(du)錦(jin)豪與(yu)科(ke)(ke)學(xue)家(jia)郭(guo)建輝攜手踏(ta)上創新藥(yao)研發之(zhi)(zhi)路;16年(nian)后(hou),杜(du)錦(jin)豪率領(ling)艾力(li)斯上市開(kai)啟科(ke)(ke)創新征(zheng)程。潛心研發,是(shi)艾力(li)斯16年(nian)唯一堅守(shou)不變的(de)底色(se)。

  16年間,研發申報兩個1.1類(lei)新(xin)藥(yao);上(shang)市前,首次也是唯一(yi)(yi)一(yi)(yi)次進行融資。作為艾力斯創(chuang)(chuang)始人(ren)、董事長,杜(du)(du)錦豪(hao)深(shen)知(zhi)創(chuang)(chuang)新(xin)藥(yao)研發之殘酷,投入高、周(zhou)期長、風險大,在新(xin)藥(yao)沒有完全進入成熟期時,杜(du)(du)錦豪(hao)并不希(xi)望讓投資者承(cheng)擔風險,而(er)是一(yi)(yi)直自(zi)我(wo)“輸血(xue)”賦能創(chuang)(chuang)新(xin)。“我(wo)們要有成功(gong)的基礎才(cai)能引進投資者,這是一(yi)(yi)種責(ze)任。”杜(du)(du)錦豪(hao)在接受(shou)上(shang)海證券報記者專(zhuan)訪(fang)時如是說。

  精準選擇(ze)腫(zhong)瘤賽(sai)道,主攻肺(fei)癌(ai)靶向藥。8年時(shi)間,艾力(li)斯的(de)(de)(de)腫(zhong)瘤研(yan)(yan)發管線已儲備(bei)了5個(ge)(ge)產品10個(ge)(ge)在研(yan)(yan)項(xiang)目(mu)。2019年底,公司自主研(yan)(yan)發的(de)(de)(de)1類新(xin)藥甲磺酸伏美替尼已進入(ru)國家藥監局優先(xian)審評審批(pi)名單(dan),上(shang)市(shi)在即。“我(wo)們希望科(ke)創板IPO能夠讓我(wo)們的(de)(de)(de)科(ke)研(yan)(yan)團隊(dui)、管理層及股(gu)東(dong),共同分享公司的(de)(de)(de)成(cheng)長價值和(he)豐(feng)厚成(cheng)果(guo)。”在杜錦豪看(kan)來(lai),艾力(li)斯正迎來(lai)一個(ge)(ge)全新(xin)的(de)(de)(de)時(shi)期。

  “我(wo)不(bu)是專(zhuan)家,卻是個行(xing)家”

  12月(yue)2日(ri),艾力斯(si)在上交所鳴(ming)鑼上市(shi),為“試驗田”再添(tian)一(yi)家(jia)自主創新的藥企。

  創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)藥研發十(shi)年磨(mo)一劍,艾力斯則用16年時間(jian)打磨(mo)出兩(liang)個1.1類新(xin)(xin)藥,大幅(fu)縮短創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)的時間(jian)。杜錦豪(hao)告訴記者,這離不開(kai)公司的高起點。創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)藥研發需要技(ji)術和資金雙(shuang)重保障,艾力斯創(chuang)(chuang)立之初(chu)就具備天然(ran)的優勢。20年前,杜錦豪(hao)憑借實(shi)業(ye)投(tou)資已完成(cheng)財(cai)富積累,面對中國自(zi)主創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)的短板以及巨大的臨床需求,他毅(yi)然(ran)將(jiang)投(tou)資及二次創(chuang)(chuang)業(ye)的目光鎖定創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)藥。

  2004年,杜(du)錦豪與科(ke)學家郭建(jian)輝一拍即合,注入資金和技術,由(you)此立下一場(chang)科(ke)創(chuang)之(zhi)約。

  2012年,艾力斯面臨重大轉折。這(zhe)一年,公司拿(na)到(dao)抗(kang)(kang)高血壓1.1類(lei)新藥(yao)證書,迎來第一個創新成果;這(zhe)一年,郭建輝因病(bing)逝(shi)世,杜(du)(du)錦豪不(bu)得不(bu)獨自扛起創新研發的大旗;同樣在(zai)這(zhe)一年,杜(du)(du)錦豪決定進行戰略轉型,將當時國內首個1.1類(lei)抗(kang)(kang)高血壓沙(sha)(sha)坦類(lei)新藥(yao)阿利沙(sha)(sha)坦酯技(ji)術轉讓,積極投(tou)身(shen)腫(zhong)瘤藥(yao)賽(sai)道。

  “我們(men)很感(gan)謝郭建(jian)輝博士為(wei)公司創造(zao)了(le)醫藥研(yan)究的(de)(de)平臺和(he)體系,為(wei)我們(men)引(yin)進了(le)很多專業(ye)(ye)高手。”杜錦豪深(shen)知,要發展科(ke)技產業(ye)(ye),做好一(yi)家企業(ye)(ye),優(you)秀的(de)(de)人(ren)才是基(ji)礎和(he)前提。這也是他最初(chu)選擇與(yu)郭建(jian)輝共同(tong)創業(ye)(ye)的(de)(de)初(chu)衷。“與(yu)優(you)秀的(de)(de)人(ren)才合作,我們(men)才有成(cheng)功的(de)(de)把握和(he)希望。”科(ke)學(xue)家的(de)(de)創新(xin)、專業(ye)(ye)精神已(yi)經深(shen)深(shen)刻進了(le)艾力(li)斯的(de)(de)成(cheng)長(chang)基(ji)因中。

  愛一行(xing)、干一行(xing)、懂一行(xing)。2012年之后,杜錦豪堅(jian)持董(dong)事長與(yu)總經理一肩挑,跟著(zhu)科(ke)學(xue)家們(men)搞研(yan)(yan)發、定方向,走進實驗(yan)室盯(ding)數(shu)據(ju)、解難題。8年時間(jian),從藥物發現(xian)到(dao)臨床前(qian)研(yan)(yan)究(jiu),再(zai)到(dao)臨床研(yan)(yan)究(jiu)、新(xin)藥申請,杜錦豪親自參與(yu)并見證(zheng)著(zhu)公司創新(xin)前(qian)行(xing)的(de)每(mei)一步。

  “我(wo)不是專家(jia),但現在完全是個創新藥的行家(jia)。” 杜錦豪笑言。

  自我“輸血(xue)”潛“新(xin)”制藥(yao)

  創(chuang)新研發離(li)不(bu)開資(zi)(zi)金支持,與其他創(chuang)新藥(yao)公(gong)司頻繁(fan)融資(zi)(zi)不(bu)同,杜(du)(du)錦(jin)豪率領艾力斯(si)走上了一條自力更生的創(chuang)新之(zhi)路。公(gong)司創(chuang)立(li)至今,僅在(zai)此次IPO前首次且唯(wei)一一次進行融資(zi)(zi),這背后蘊藏著杜(du)(du)錦(jin)豪作為企業(ye)家、投資(zi)(zi)人(ren)的良苦(ku)用(yong)心。

  得益于杜(du)(du)錦(jin)(jin)豪(hao)(hao)雄厚的資金(jin)(jin)實(shi)力(li)和戰(zhan)略部署,艾力(li)斯的新(xin)藥(yao)(yao)研發基本堅持(chi)自我“輸血”。在杜(du)(du)錦(jin)(jin)豪(hao)(hao)的資金(jin)(jin)支持(chi)下,艾力(li)斯用(yong)8年時間孕育出第一(yi)個創新(xin)藥(yao)(yao)高(gao)血壓沙(sha)坦(tan)(tan)類新(xin)藥(yao)(yao)阿利(li)沙(sha)坦(tan)(tan)酯。此時,正值公司面臨(lin)戰(zhan)略轉型,2012年10月,杜(du)(du)錦(jin)(jin)豪(hao)(hao)將阿利(li)沙(sha)坦(tan)(tan)酯新(xin)藥(yao)(yao)技(ji)術轉讓予(yu)信(xin)立泰,獲得10.2億(yi)元(含(han)2億(yi)元里程碑付款)的資金(jin)(jin),再次為公司新(xin)一(yi)輪的戰(zhan)略發展注入資金(jin)(jin)活(huo)水(shui)。

  杜(du)錦(jin)豪清楚(chu)地(di)知道(dao),融(rong)資能夠助(zhu)力企(qi)業走(zou)得更(geng)(geng)快、發(fa)展得更(geng)(geng)好,多個創新的項(xiang)目(mu)可(ke)以同步(bu)推進,成功概(gai)率(lv)也許會更(geng)(geng)高。但杜(du)錦(jin)豪更(geng)(geng)明(ming)白創新藥企(qi)業的責任(ren),首(shou)先是(shi)研(yan)發(fa)優(you)質新藥對(dui)患者負責,其(qi)次還要對(dui)投資人(ren)、科研(yan)團隊負責。

  “我們要有(you)相對(dui)成(cheng)(cheng)熟(shu)的產品或成(cheng)(cheng)功的概(gai)率較高,才能引進(jin)投(tou)(tou)資(zi)(zi)者。”杜錦豪希望(wang)能夠在合適的時點引進(jin)投(tou)(tou)資(zi)(zi)人,讓艾(ai)力(li)斯能更有(you)底氣地向(xiang)投(tou)(tou)資(zi)(zi)人敞開大(da)門,也讓投(tou)(tou)資(zi)(zi)人能更加放心(xin)大(da)膽(dan)地投(tou)(tou),與(yu)公司共享創新與(yu)成(cheng)(cheng)長(chang)的紅利。

  2019年(nian),伴隨公司自主研發的(de)1.1類抗腫瘤新(xin)藥完成三期臨床,即將申請(qing)上市,公司順(shun)勢啟動A輪及A+輪融(rong)資(zi)(zi)(zi)(zi)引入外(wai)部專業投(tou)(tou)資(zi)(zi)(zi)(zi)者(zhe)。其(qi)中(zhong),A輪融(rong)資(zi)(zi)(zi)(zi)由拾玉(yu)領投(tou)(tou),正(zheng)心谷(gu)資(zi)(zi)(zi)(zi)本、肆坊合、漢仁(ren)投(tou)(tou)資(zi)(zi)(zi)(zi)、元(yuan)生創投(tou)(tou)、高科新(xin)浚、高科新(xin)創、國(guo)投(tou)(tou)創合、德屹(yi)資(zi)(zi)(zi)(zi)本、華新(xin)世紀、潛龍投(tou)(tou)資(zi)(zi)(zi)(zi)共同(tong)參與投(tou)(tou)資(zi)(zi)(zi)(zi);A+輪融(rong)資(zi)(zi)(zi)(zi)引入禮來亞洲基金,兩輪融(rong)資(zi)(zi)(zi)(zi)共募集(ji)資(zi)(zi)(zi)(zi)金13.8億元(yuan)。

  2019年(nian)12月,公(gong)(gong)司(si)完(wan)成(cheng)股(gu)(gu)份制改(gai)(gai)革。借此次改(gai)(gai)革,艾力斯進(jin)(jin)一(yi)步讓創新(xin)成(cheng)果(guo)惠(hui)及公(gong)(gong)司(si)科(ke)研人(ren)員(yuan)、管理層等核心人(ren)才,杜錦豪及Jeffrey Yang Guo等原始股(gu)(gu)東在(zai)進(jin)(jin)行(xing)外部融(rong)資前(qian),就預留出20%的(de)股(gu)(gu)份用于股(gu)(gu)權激勵(li)。

  主攻肺癌 精耕腫瘤賽道

  創業之(zhi)初,杜錦(jin)豪與郭建輝強強聯合為公(gong)司注入創新之(zhi)魂(hun);研發路(lu)上,杜錦(jin)豪銳意改革為公(gong)司開啟腫(zhong)瘤藥新格(ge)局(ju)。

  盡管艾力(li)斯的首個(ge)創新(xin)藥(yao)來自高血壓領域(yu),但杜錦豪(hao)敏(min)銳地發現,抗高血壓藥(yao)作為大(da)普藥(yao),需要(yao)較為龐大(da)的營(ying)銷團隊,而對于尚未(wei)盈利的創新(xin)藥(yao)企業而言(yan),這(zhe)樣的營(ying)銷模式與公司彼時的發展步調并不匹配。經過(guo)深思熟慮,杜錦豪(hao)毅然決(jue)定帶領艾力(li)斯挺進腫瘤藥(yao)賽道,并瞄準肺癌靶向藥(yao)。

  在(zai)艾力(li)斯總經(jing)理牟(mou)艷萍(ping)看來,杜(du)(du)錦豪當時的(de)判斷(duan)和決策(ce)非常英明且具有(you)遠見(jian)。腫(zhong)瘤(liu)市場潛(qian)力(li)大,靶(ba)向(xiang)藥賽(sai)道選擇則夠(gou)準。選準賽(sai)道,杜(du)(du)錦豪戰略性地將目(mu)光(guang)鎖定(ding)腫(zhong)瘤(liu)小分子靶(ba)向(xiang)創新藥的(de)研發。伏(fu)美(mei)替(ti)尼正是公司自主研發的(de)第三(san)代EGFR抑制劑,用(yong)于治(zhi)療EGFR敏感(gan)突變及EGFR T790M耐(nai)藥突變的(de)非小細胞肺癌。已有(you)的(de)臨床研究數據顯(xian)示,伏(fu)美(mei)替(ti)尼療效顯(xian)著(zhu),安全性優異,預(yu)計將成為第三(san)代EGFR-TKI市場的(de)有(you)力(li)競(jing)爭者(zhe)。

  伏(fu)美替尼也是艾(ai)力斯闖關(guan)科創板的一張“王牌”。受益于(yu)伏(fu)美替尼新藥上(shang)市(shi)(shi)(shi)申請(qing)獲受理,且公司(si)已經開(kai)展伏(fu)美替尼其他兩(liang)個(ge)適應(ying)癥的研究(jiu),艾(ai)力斯個(ge)性(xing)化(hua)選擇第5套上(shang)市(shi)(shi)(shi)標(biao)準,有機(ji)會在(zai)未盈利的狀(zhuang)態下對(dui)接資(zi)本市(shi)(shi)(shi)場。

  可喜的是(shi),伴隨艾(ai)力(li)斯(si)(si)登(deng)陸科創(chuang)板上市,伏(fu)美(mei)替尼(ni)商(shang)業(ye)化進(jin)程也日益臨(lin)近。“伏(fu)美(mei)替尼(ni)已(yi)經進(jin)入優先審評審批通道(dao),公司目(mu)前已(yi)建成伏(fu)美(mei)替尼(ni)制劑的生產線,將(jiang)會為產品的商(shang)業(ye)化提供充足產能保(bao)障(zhang)。”牟艷萍說,這將(jiang)是(shi)艾(ai)力(li)斯(si)(si)第一個商(shang)業(ye)化的產品。

  傳(chuan)承創(chuang)新 共(gong)赴(fu)科創(chuang)之約

  扎根科創板“試驗田”,艾力(li)斯將如何(he)孕(yun)育更多創新藥?

  “自主(zhu)研(yan)發、主(zhu)攻肺癌。”牟艷萍說,公(gong)司(si)將重(zhong)點(dian)聚焦非小細(xi)胞肺癌中常見的(de)(de)(de)驅動基(ji)因靶點(dian)構(gou)建(jian)研(yan)發管線(xian)。在其看(kan)來,腫瘤藥(yao)市場擁有(you)巨大的(de)(de)(de)臨床需(xu)求,還有(you)很多臨床一線(xian)的(de)(de)(de)問(wen)題沒有(you)真正解決,艾力(li)斯的(de)(de)(de)目標是(shi)把腫瘤作(zuo)為一個(ge)慢性病用(yong)藥(yao),朝(chao)著(zhu)可治(zhi)愈的(de)(de)(de)方向進行多元化、個(ge)性化的(de)(de)(de)深入研(yan)發。

  在今年3月接(jie)任(ren)艾(ai)(ai)力(li)斯(si)總經理(li)之前,牟艷萍(ping)曾(ceng)任(ren)職于葛蘭素史克、阿斯(si)利康(kang)、強生、默(mo)沙(sha)東等多家跨國(guo)制藥(yao)(yao)企(qi)業(ye),擁有豐富(fu)的創(chuang)新藥(yao)(yao)銷售和藥(yao)(yao)企(qi)管理(li)經驗。在眾多國(guo)內大型醫藥(yao)(yao)企(qi)業(ye)以(yi)及創(chuang)新藥(yao)(yao)“佼(jiao)佼(jiao)者”中,她為何會選中艾(ai)(ai)力(li)斯(si)?

  牟艷萍笑言:“主要有兩大(da)吸引力,一是企(qi)業(ye)(ye)基礎扎實(shi)有創新潛力;二是創始(shi)人的企(qi)業(ye)(ye)家精神(shen)。”她(ta)告訴(su)記者,艾力斯在(zai)藥物(wu)分子設計與發現方面具有較強的技術儲備,憑借(jie)兩大(da)核心技術平臺可以高效快(kuai)速地(di)實(shi)現先導化(hua)合物(wu)的“從(cong)(cong)無到(dao)有”和“從(cong)(cong)有到(dao)優”,最終得到(dao)高質量候選(xuan)藥物(wu),最大(da)限(xian)度(du)地(di)提高臨床試驗(yan)成功率。前(qian)沿技術孕育創新產品,這是艾力斯的價值所在(zai)。

  從公司的(de)發展(zhan)基因來看,杜錦(jin)豪的(de)企業家精神與創新(xin)藥研(yan)發非常契合(he)。“有情懷、有遠見,更具備戰略眼光和風險承擔能力,還能夠與團隊成員建立(li)信任關(guan)系,這在新(xin)藥研(yan)發中(zhong)至關(guan)重(zhong)要。”牟(mou)艷(yan)萍對新(xin)的(de)職業生涯充(chong)滿(man)期待。

  杜(du)錦豪也終(zhong)于在8年(nian)后(hou),將總(zong)經理的(de)“接(jie)力(li)棒”交給了值得托付的(de)創新者。

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