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全國人大代表、珍寶島董事長方同華:完善中藥臨床評價體系 加快推進質量基礎研究

宋維東中國證券報·中證網

  

  全國人大代表、珍寶島董事長方同華日前在接受中國證券報記者專訪時表示,針對我國中醫藥產業當前發展情況及存在的短板,他在今年全國兩會上建議,要完善中藥臨床評價體系,加快推進質量基礎研究。

  方同華表示,近年來,我國(guo)中(zhong)醫藥(yao)事業取得了長足發(fa)展,但也要(yao)看到在評(ping)(ping)(ping)價(jia)體(ti)系、質量控制(zhi)和(he)基(ji)(ji)礎研(yan)究(jiu)(jiu)等方面還(huan)存在明(ming)顯(xian)不足,主要(yao)是(shi)中(zhong)藥(yao)臨床評(ping)(ping)(ping)價(jia)體(ti)系不健(jian)全(quan),特(te)別是(shi)中(zhong)藥(yao)治療的(de)(de)多(duo)(duo)靶點、多(duo)(duo)維度、整體(ti)調節(jie)等特(te)點在臨床試驗的(de)(de)動物模型上很難體(ti)現,這是(shi)新藥(yao)審評(ping)(ping)(ping)通過率低的(de)(de)重要(yao)原因。同時(shi),中(zhong)藥(yao)仿制(zhi)藥(yao)的(de)(de)對照(zhao)藥(yao)品不明(ming)確(que),缺少對照(zhao)藥(yao)品目錄(lu)和(he)經典名方的(de)(de)基(ji)(ji)礎信(xin)息(xi),使得中(zhong)藥(yao)研(yan)發(fa)創新工作(zuo)(zuo)充滿不確(que)定性(xing)。此外,中(zhong)藥(yao)材資源(yuan)評(ping)(ping)(ping)估(gu)工作(zuo)(zuo)基(ji)(ji)礎薄弱,缺少國(guo)家層面的(de)(de)權威性(xing)研(yan)究(jiu)(jiu)評(ping)(ping)(ping)估(gu)平臺(tai)和(he)成果。

  針(zhen)對我國中醫藥(yao)(yao)事(shi)業目前的實際發展情況(kuang),方(fang)同華建(jian)(jian)議,要構建(jian)(jian)中醫藥(yao)(yao)臨床評價體系,建(jian)(jian)立中藥(yao)(yao)研(yan)究(jiu)對照品目錄(lu),加快推進經(jing)典名方(fang)研(yan)究(jiu),建(jian)(jian)立藥(yao)(yao)材資源評估平臺(tai)。

  具體(ti)來看,要根據《中華人民共和(he)國中醫(yi)(yi)藥(yao)法》《關于促(cu)進(jin)中醫(yi)(yi)藥(yao)傳承創新發展(zhan)的意(yi)見》等法律(lv)法規(gui)及政策意(yi)見,構建(jian)符(fu)合中醫(yi)(yi)藥(yao)理(li)論要求,適用于中醫(yi)(yi)藥(yao)臨(lin)床實踐(jian)特點的中醫(yi)(yi)藥(yao)臨(lin)床評價體(ti)系(xi),為中醫(yi)(yi)藥(yao)創新提供政策性(xing)、法規(gui)性(xing)、制度(du)性(xing)支持和(he)保(bao)障。

  在(zai)(zai)對照(zhao)品(pin)目(mu)錄建立方面,要結合中藥(yao)(yao)創(chuang)新研(yan)(yan)究需求(qiu),充分(fen)利用中藥(yao)(yao)經(jing)典(dian)名方和中醫藥(yao)(yao)企業的藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產實(shi)踐,進一步完善中藥(yao)(yao)研(yan)(yan)發指導原(yuan)則,在(zai)(zai)國(guo)家層(ceng)面制(zhi)定中藥(yao)(yao)的“對照(zhao)藥(yao)(yao)品(pin)”目(mu)錄,促進中藥(yao)(yao)研(yan)(yan)發真(zhen)正落地實(shi)施。

  在經(jing)典(dian)名(ming)方(fang)研(yan)究方(fang)面,要指導中醫藥(yao)(yao)(yao)科研(yan)機(ji)構,組織中醫藥(yao)(yao)(yao)大學的國醫大師(shi)和(he)岐黃(huang)學者,全(quan)面開(kai)展中藥(yao)(yao)(yao)經(jing)典(dian)名(ming)方(fang)專題研(yan)究,為中藥(yao)(yao)(yao)產品系列(lie)開(kai)發提供理論、劑量、質量等全(quan)方(fang)位的工(gong)作指導和(he)支持。

  在藥材資(zi)源評(ping)估平臺(tai)建立方面(mian),繼續深入(ru)推進細化中(zhong)藥注冊審(shen)評(ping)審(shen)批指導原則;國家(jia)層面(mian)要(yao)加大中(zhong)藥基礎研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)投入(ru),構建國家(jia)藥材資(zi)源評(ping)估平臺(tai),加強公共(gong)平臺(tai)信息建設,持續創建中(zhong)藥研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)的(de)“綠(lv)色(se)通道”,讓中(zhong)藥研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)機構有(you)章可循,少走研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)彎路,為中(zhong)藥研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)創新注入(ru)活力(li)。

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