6月25日的中(zhong)信一級行業板塊中(zhong),醫(yi)藥(yao)(yao)板塊跌幅為0.72%,表(biao)現出(chu)一定抗跌性。醫(yi)藥(yao)(yao)板塊中(zhong)多(duo)只(zhi)個(ge)股表(biao)現亮眼(yan),其中(zhong)創新(xin)藥(yao)(yao)企廣生(sheng)堂、爾康制藥(yao)(yao)攜手漲(zhang)停(ting)。
分析(xi)機構認為,在創新藥研發(fa)成(cheng)為醫藥行(xing)業(ye)發(fa)展的大趨勢下,市場(chang)規模(mo)潛力巨大、眾多醫藥龍頭企業(ye)競相加碼(ma)的PD-1領域或(huo)成(cheng)為值得長期投資(zi)的醫藥細分板塊。
創新藥企紛紛加碼
資(zi)料顯示,與傳統(tong)的(de)化(hua)療和靶向治療不同,PD-1(Programmed cell death protein 1)免(mian)(mian)疫(yi)療法治療腫瘤不用手(shou)術及化(hua)療,而是通(tong)過(guo)藥(yao)物克服患(huan)者體(ti)內的(de)免(mian)(mian)疫(yi)抑制,重新(xin)激活患(huan)者自身(shen)的(de)免(mian)(mian)疫(yi)細(xi)胞來攻擊腫瘤細(xi)胞,是一種全(quan)新(xin)的(de)抗(kang)腫瘤治療理(li)念。據(ju)弗若斯特沙利文報(bao)告,中國醫藥(yao)生物市場中發展最(zui)快的(de)是PD-1/PD-L1抗(kang)體(ti),預(yu)計到2030年市場規模將增(zeng)至(zhi)980億元。
基于(yu)如(ru)此(ci)巨大(da)的市場規模潛力(li),國內(nei)創新藥企紛紛加碼PD-1領域。
2018年(nian)(nian)12月(yue),君實生(sheng)物研發(fa)的首個(ge)國產PD-1單抗(特瑞(rui)普(pu)利單抗注射液,商品(pin)名“拓益(yi)”)正式獲(huo)批(pi)(pi)上(shang)(shang)市(shi)(shi)(shi),一(yi)舉打破(po)美國默沙東以(yi)及百時美施貴寶在中國對PD-1市(shi)(shi)(shi)場的壟斷(duan)。同(tong)月(yue),信達生(sheng)物發(fa)布(bu)公告稱,公司與禮來共(gong)同(tong)開發(fa)的PD-1單抗(信迪(di)利單抗注射液,商品(pin)名“達伯舒”)獲(huo)得上(shang)(shang)市(shi)(shi)(shi)批(pi)(pi)準(zhun),成(cheng)為第(di)二家PD-1單抗獲(huo)批(pi)(pi)上(shang)(shang)市(shi)(shi)(shi)的本(ben)土創新藥企。2019年(nian)(nian)5月(yue)31日,恒(heng)瑞(rui)醫藥的PD-1單抗(卡瑞(rui)利珠(zhu)單抗,商品(pin)名:艾立(li)妥)也順(shun)利獲(huo)批(pi)(pi)上(shang)(shang)市(shi)(shi)(shi)。業內人士表示,百濟神州(zhou)的PD-1單抗(替雷利珠(zhu)單抗)已進入優(you)先(xian)審批(pi)(pi)程序,預計將于年(nian)(nian)內獲(huo)批(pi)(pi)。
值得(de)注意的(de)(de)是,國(guo)產PD-1產品的(de)(de)定價(jia)大幅(fu)低于進口(kou)PD-1產品。分(fen)析(xi)人士稱,國(guo)內PD-1的(de)(de)研發(fa)已經步入紅海市場,短期(qi)以價(jia)取勝;長(chang)期(qi)來看,更好的(de)(de)療效(xiao)和更廣的(de)(de)適應癥(zheng)才能維持長(chang)久利益;另外,一旦PD-1實現商(shang)業化,將(jiang)釋放出(chu)巨大的(de)(de)商(shang)業價(jia)值,同(tong)時將(jiang)重(zhong)塑當前癌癥(zheng)藥物市場格(ge)局。
看好頭部企業
在醫藥(yao)政(zheng)策密集出(chu)臺的(de)行業背景下,創新(xin)藥(yao)是比較(jiao)明(ming)確的(de)投資主(zhu)線,其細分板(ban)塊中,發(fa)展(zhan)最快、市場潛力巨大(da)的(de)PD-1或成為創新(xin)藥(yao)的(de)黃金賽道(dao)。
中信建(jian)投證券(quan)在近期(qi)發布的研報(bao)中指出(chu),綜合考慮產品差(cha)異、臨床(chuang)設計能力、臨床(chuang)資源協調能力、研發體(ti)系(xi)效率和綜合實力等因素,長(chang)期(qi)看(kan)好(hao)PD-1頭部公司(si)。
中(zhong)信(xin)建投表(biao)示,國(guo)產PD-1平(ping)均定價在10-12萬元(yuan)/年(nian),國(guo)內(nei)PD-1總體市場(chang)規(gui)模(mo)約為450億(yi)(yi)元(yuan)/年(nian)。其(qi)中(zhong),肺癌(ai)由于發病人數多,預(yu)計(ji)是最大適應癥(zheng),市場(chang)規(gui)模(mo)約為168億(yi)(yi)元(yuan)/年(nian);其(qi)次為肝癌(ai)、胃(wei)癌(ai),預(yu)計(ji)市場(chang)規(gui)模(mo)分別為94億(yi)(yi)元(yuan)/年(nian)、85億(yi)(yi)元(yuan)/年(nian)。
目前PD-1臨床競(jing)爭(zheng)激烈,中(zhong)信(xin)建投認為上述四家頭部公司將呈(cheng)差(cha)異化競(jing)爭(zheng)格局。恒瑞醫(yi)藥在肺(fei)(fei)癌(ai)、肝癌(ai)領(ling)(ling)域布局全面(mian)而且(qie)領(ling)(ling)先;百濟神(shen)州海(hai)外臨床領(ling)(ling)先,肺(fei)(fei)癌(ai)、肝癌(ai)國(guo)內進(jin)度和布局居(ju)前;信(xin)達(da)生(sheng)物(wu)肺(fei)(fei)癌(ai)進(jin)度基(ji)本與(yu)百濟神(shen)州一致;君實(shi)生(sheng)物(wu)采取“農村包圍城(cheng)市”策略(lve),在黑色素瘤、鼻咽癌(ai)、尿路上皮癌(ai)等小適應癥進(jin)度領(ling)(ling)先。
國信(xin)證(zheng)券表示,PD-1免(mian)疫(yi)治(zhi)療將(jiang)顛覆腫(zhong)瘤(liu)治(zhi)療范式,其商業(ye)化(hua)的(de)有(you)效市場(chang)空間超過400億元,將(jiang)定義中國腫(zhong)瘤(liu)市場(chang)新高度,看好率(lv)先布局(ju)的(de)行業(ye)頭部上市公(gong)司。
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